- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06278012
Ontwikkeling en geldigheid van de Turkse Atılım Kinesiofobie-schaal Turkse Atılım Kinesiofobie-schaal
Ontwikkeling, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse Atılım Kinesiofobie-schaal
Achtergrond:
Kinesiofobie of bewegingsangst wordt gedefinieerd als een buitensporige en irrationele angst voor fysieke beweging om pijnlijk letsel, letsel of opnieuw letsel te voorkomen. Er wordt aangenomen dat de bestaande schalen die kinesiofobie meten een aantal beperkingen hebben (de moeilijkheid van patiënten om de vragen te begrijpen en te beantwoorden, de aanwezigheid van vragen die niet geschikt zijn voor de toestand van de patiënt). Deze vragenlijsten bevatten mogelijk niet voldoende specifieke vragen om de bewegingsangst bij verschillende patiëntenpopulaties te beoordelen.
Doel: Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van de Turkse Atılım Kinesiofobieschaal.
Materiaal/methode:
In de eerste fase van het onderzoek werd onderzoek naar kinesiofobie beoordeeld en in totaal werden 38 vragen voor de schaal opgesteld. De vragen werden voorgelegd aan het advies van 11 deskundigen werkzaam op het gebied van fysiotherapie en revalidatie. Vervolgens voltooiden in totaal 100 patiënten met acute en chronische pijn aan het bewegingsapparaat de Turkse Atılım Kinesiofobie Schaal en de Tampa Schaal van Kinesiofobie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kinesiofobie, of angst voor beweging, wordt gedefinieerd als een buitensporige en irrationele angst voor fysieke beweging om pijnlijk letsel, letsel of opnieuw letsel te voorkomen. Er is gerapporteerd dat de prevalentie van kinesiofobie bij chronische pijnlijke aandoeningen, vooral musculoskeletale pijn, tussen 50% en 70% ligt. Door pijn veroorzaakte bewegingsangst of kinesiofobie heeft een negatieve invloed op de respons op de behandeling, het herstel en de mobiliteit bij patiënten met letsel, acuut-chronische pijn en bij patiënten die revalidatie ondergaan. Vroege en nauwkeurige detectie van de aanwezigheid van door pijn veroorzaakte bewegingsangst en voorlichting over kinesiofobie zullen gunstig zijn bij de revalidatie- en herstelprocessen van patiënten (behandelingsprocessen zullen worden verkort en het herstelsucces zal toenemen). Tegenwoordig wordt aangenomen dat bestaande schalen die kinesiofobie meten enkele beperkingen hebben. Vooral de Tampa Kinesiofobie Schaal is een van de meest gebruikte schalen in de literatuur om kinesiofobie te beoordelen. Deze schaal, waarvan de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door de projectcoördinator en zijn collega's, wordt gebruikt door veel gezondheidswerkers die op dit gebied werkzaam zijn, vooral fysiotherapeuten in ons land. In de literatuurstudies en in het eerdere onderzoek van de projectcoördinator werd echter vastgesteld dat er beperkingen en tekortkomingen waren met betrekking tot de schaal (de moeilijkheid voor patiënten om de vragen te begrijpen en te beantwoorden, de aanwezigheid van vragen die niet geschikt voor de toestand van de patiënt, het ontbreken van vragen voor patiëntengroepen met verschillende kenmerken, enz.).
Om deze redenen werd gedacht dat er behoefte was aan de ontwikkeling van een nieuwe schaal met behulp van een eenvoudige taal die patiënten gemakkelijk konden begrijpen. De nieuwe schaal die zal worden ontwikkeld, is bedoeld om kinesiofobie te kunnen meten door vragen op te nemen voor patiënten met acute, chronische pijn, postoperatieve pijn, neurologische en geriatrische patiënten die diensten ontvangen op het gebied van fysiotherapie en revalidatie in de kliniek. Bovendien is de te ontwerpen schaal gepland om de bewegingsangst van patiënten om biologische, psychologische en sociale redenen te evalueren volgens het International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-model.
Methode:
Dit onderzoek is gepland als een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek waarin de Turkse Atılım Kinesiofobieschaal zal worden ontwikkeld. Na het literatuuronderzoek over dit onderwerp zal een pool van vragen worden gecreëerd die passen bij de inhoud van de ICF, die kinesiofobie evalueert op basis van patiëntverklaringen uit de literatuur. Rekening houdend met de verschillen in de ziektestatus van de patiënten, zullen vragen voor verschillende eerder genoemde patiëntengroepen worden geselecteerd en aangemaakt. De voorbereide vragenpool zal worden voorgelegd aan de deskundige mening van 11 personen en de schaalvragen zullen worden verduidelijkt. De pilotstudie van de schaal zal worden uitgevoerd met in totaal 40 patiënten, 10 deelnemers voor elke patiëntengroep. Na de pilotstudie zullen itemanalyses en exploratieve factoranalyse (EFA)-analyse worden uitgevoerd met een steekproefomvang van 5 maal het aantal vragen in de itempool bij acute en chronische pijnpatiënten. Daarna zal een bevestigende factoranalyse (CFA) worden uitgevoerd voor de factorstructuur die wordt verkregen met een steekproefomvang van 10 keer het aantal resterende items (een tweede onderzoek). Daarnaast zal een correlatieanalyseonderzoek worden uitgevoerd met de nieuwe schaal en TSK-schaal voor test-hertestbetrouwbaarheid (ICC) en validiteit. Inclusiecriteria: Jonge, neurologische, geriatrische patiënten van middelbare leeftijd in de leeftijd van 18-70 jaar met chronische musculoskeletale pijnproblemen na acuut letsel of een operatie zullen worden geïncludeerd.
Exclusiecriteria: analfabete patiënten, patiënten met cognitieve en samenwerkingsproblemen worden niet in het onderzoek opgenomen.
Wanneer het ontwikkelingsproces van de nieuwe schaal is voltooid, zullen de validatiestudies van de schaal op de neurologische en geriatrische patiëntenpopulatie worden voortgezet. Het is de bedoeling dat de projectresultaten worden gepubliceerd als wetenschappelijke artikelen binnen de reikwijdte van SCI en als papers op internationale en nationale congressen. Het projectartikel zal in andere talen in het buitenland worden vertaald en er zullen culturele aanpassingen worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefoonnummer: +905365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Erden Kılıç, MD
- Telefoonnummer: +905554158686
- E-mail: erdenkilic@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Atılım University
-
Contact:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefoonnummer: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge, neurologische, geriatrische patiënten van middelbare leeftijd
- in de leeftijdsgroep van 18 tot 70 jaar met chronische pijnklachten aan het bewegingsapparaat na acuut letsel of een operatie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve en samenwerkingsproblemen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
- analfabeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De pilotstudie van de schaal zal worden uitgevoerd met in totaal 40 patiënten, 10 deelnemers voor elke patiëntengroep.
Tijdsspanne: Tot één maand
|
Tot één maand
|
|
itemanalyses en exploratieve factoranalyse (EFA)-analyse zullen worden uitgevoerd met een steekproefomvang van 5 keer het aantal vragen in de itempool met acute en chronische pijnpatiënten.
Tijdsspanne: Tot één maand
|
Tot één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01.02-32288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .