- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278012
Udvikling og gyldighed af tyrkisk Atılım Kinesiophobia-skala Tyrkisk Atılım Kinesiophobia-skala
Udvikling, gyldighed og pålidelighed af tyrkisk Atılım Kinesiophobia-skala
Baggrund:
Kinesiofobi eller frygt for bevægelse, er defineret som en overdreven og irrationel frygt for fysisk bevægelse for at undgå smertefuld skade, skade eller genskade. De eksisterende skalaer, der måler kinesiofobi, menes at have nogle begrænsninger (patienters vanskeligheder med at forstå og besvare spørgsmålene, tilstedeværelsen af spørgsmål, der ikke er egnede til patientens tilstand). Disse spørgeskemaer har muligvis ikke specifikke spørgsmål nok til at vurdere frygt for bevægelse i forskellige patientpopulationer.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere den tyrkiske Atılım Kinesiophobia-skala.
Materiale/metode:
I første fase af undersøgelsen blev forskning i kinesiofobi gennemgået, og der blev lavet i alt 38 spørgsmål til skalaen. Spørgsmålene blev forelagt udtalelse fra 11 eksperter inden for fysioterapi og rehabilitering. Derefter gennemførte i alt 100 patienter med akutte og kroniske muskuloskeletale smerter den tyrkiske Atılım Kinesiophobia Scale og Tampa Scale of Kinesiophobia.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kinesiofobi, eller frygt for bevægelse, er defineret som en overdreven og irrationel frygt for fysisk bevægelse for at undgå smertefuld skade, skade eller genskade. Forekomsten af kinesiofobi ved kroniske smertefulde tilstande, især muskuloskeletale smerter, er blevet rapporteret til at være mellem 50 % og 70 %. Smerteinduceret angst for bevægelse eller kinesiofobi påvirker respons på behandling, restitution og mobilitet negativt hos patienter med skade, akut-kroniske smerter og hos patienter, der gennemgår genoptræning. Tidlig og præcis påvisning af tilstedeværelsen af smerte-induceret frygt for bevægelse og uddannelse om kinesiofobi vil være gavnlig i rehabiliterings- og restitutionsprocesser for patienter (behandlingsprocesser vil blive forkortet, og restitutionssucces vil øges). I dag menes eksisterende skalaer, der måler kinesiofobi, at have nogle begrænsninger. Især Tampa Kinesiophobia Scale er en af de hyppigst anvendte skalaer i litteraturen til at vurdere kinesiophobia. Denne skala, hvis tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af projektkoordinatoren og hans kolleger, bruges af mange sundhedsprofessionelle, der arbejder inden for dette felt, især fysioterapeuter i vores land. I undersøgelserne i litteraturen og i projektkoordinatorens tidligere forskning blev det imidlertid fastslået, at der var begrænsninger og mangler relateret til skalaen (patienternes vanskeligheder med at forstå og besvare spørgsmålene, tilstedeværelsen af spørgsmål, der ikke er egnet til patientens tilstand, manglen på spørgsmål til patientgrupper med forskellige karakteristika osv.).
Af disse grunde mente man, at der var behov for at udvikle en ny skala ved hjælp af et simpelt sprog, som patienterne nemt kunne forstå. Den nye skala, der planlægges udviklet, skal kunne måle kinesiofobi ved at inddrage spørgsmål til patienter med akutte, kroniske smerter, post-kirurgiske smerter, neurologiske og geriatriske patienter, der modtager ydelser inden for fysioterapi og genoptræning i klinikken. Derudover er den skala, der skal designes, planlagt til at evaluere patienternes frygt for bevægelse af biologiske, psykologiske og sociale årsager i henhold til den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed (ICF).
Metode:
Denne forskning er planlagt som et validitets- og pålidelighedsstudie, hvor den tyrkiske Atılım Kinesiophobia Scale vil blive udviklet. Efter litteraturgennemgangen om emnet vil der blive oprettet en pulje af spørgsmål, der passer til indholdet af ICF, som evaluerer kinesiofobi med patientudsagn hentet fra litteraturen. I betragtning af forskellene i patienternes sygdomsstatus vil spørgsmål til forskellige patientgrupper nævnt før blive udvalgt og oprettet. Den udarbejdede spørgsmålspulje vil blive præsenteret for 11 personers ekspertudtalelse, og skalaspørgsmålene vil blive afklaret. Pilotstudiet af skalaen vil blive gennemført med i alt 40 patienter, 10 deltagere for hver patientgruppe. Efter pilotstudiet vil der blive udført emneanalyser og eksplorativ faktoranalyse (EFA) med en stikprøvestørrelse på 5 gange antallet af spørgsmål i emnepuljen med akutte og kroniske smertepatienter. Derefter udføres en bekræftende faktoranalyse (CFA)-analyse for faktorstrukturen opnået med en prøvestørrelse på 10 gange antallet af resterende emner (en anden undersøgelse). Derudover vil der blive udført et korrelationsanalysestudie med den nye skala og TSK-skala for test-retest reliabilitet (ICC) og validitet. , Inklusionskriterier: Unge, midaldrende, neurologiske, geriatriske patienter i alderen 18-70 år med kroniske muskuloskeletale smerteproblemer efter akut skade eller operation vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier: analfabeter, patienter med kognitive problemer og samarbejdsproblemer vil ikke indgå i undersøgelsen.
Når den nye skalaudviklingsproces er afsluttet, vil valideringsundersøgelser af skalaen på neurologisk og geriatrisk patientpopulation fortsætte. Projektets output er planlagt til at blive publiceret som videnskabelige artikler inden for rammerne af SCI og som artikler på internationale og nationale kongresser. Projektartiklen vil blive oversat til andre sprog i udlandet, og der vil blive gennemført kulturelle tilpasninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: +905365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erden Kılıç, MD
- Telefonnummer: +905554158686
- E-mail: erdenkilic@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Atılım University
-
Kontakt:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonnummer: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, midaldrende, neurologiske, geriatriske patienter
- i alderen 18-70 år med kroniske muskuloskeletale smerter efter akut skade eller operation vil indgå.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kognitive problemer og samarbejdsproblemer vil ikke indgå i undersøgelsen.
- analfabetisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pilotstudiet af skalaen vil blive gennemført med i alt 40 patienter, 10 deltagere for hver patientgruppe.
Tidsramme: Op til en måned
|
Op til en måned
|
|
emneanalyser og eksplorativ faktoranalyse (EFA)-analyse vil blive udført med en stikprøvestørrelse på 5 gange antallet af spørgsmål i emnepuljen med akutte og kroniske smertepatienter.
Tidsramme: Op til en måned
|
Op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59394181-604.01.02-32288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .