- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06278012
Vývoj a platnost turecké Atılım Kinesiophobia Scale Turkish Atılım Kinesiophobia Scale
Vývoj, platnost a spolehlivost turecké Atılım Kinesiophobia Scale
Pozadí:
Kineziofobie nebo strach z pohybu je definován jako nadměrný a iracionální strach z fyzického pohybu, aby se zabránilo bolestivému zranění, zranění nebo opětovnému zranění. Předpokládá se, že existující škály měřící kineziofobii mají určitá omezení (obtížnost pacientů porozumět otázkám a odpovědět na ně, přítomnost otázek, které nejsou vhodné pro stav pacienta). Tyto dotazníky nemusí mít dostatečně specifické otázky, aby bylo možné posoudit strach z pohybu u různých populací pacientů.
Cíl: Cílem této studie je vyvinout a ověřit tureckou Atılım Kinesiophobia Scale.
Materiál/způsob:
V první fázi studie byl přezkoumán výzkum kineziofobie a pro škálu bylo vytvořeno celkem 38 otázek. Otázky byly předloženy k vyjádření 11 odborníkům působícím v oboru fyzioterapie a rehabilitace. Poté celkem 100 pacientů s akutní a chronickou muskuloskeletální bolestí dokončilo tureckou Atılım Kinesiophobia Scale a Tampa Scale of Kinesiophobia.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kinesiofobie neboli strach z pohybu je definován jako nadměrný a iracionální strach z fyzického pohybu, aby se zabránilo bolestivému zranění, zranění nebo opětovnému zranění. Prevalence kineziofobie u chronických bolestivých stavů, zejména muskuloskeletálních bolestí, se uvádí mezi 50 % a 70 %. Bolestí vyvolaný strach z pohybu nebo kineziofobie negativně ovlivňuje odezvu na léčbu, rekonvalescenci a pohyblivost u pacientů se zraněním, akutní-chronickou bolestí au pacientů podstupujících rehabilitaci. Včasná a přesná detekce přítomnosti bolesti navozeného strachu z pohybu a edukace o kineziofobii bude přínosem v rehabilitačních a rekonvalescenčních procesech pacientů (léčebné procesy se zkrátí a úspěšnost zotavení se zvýší). Dnes se předpokládá, že existující stupnice měřící kineziofobii mají určitá omezení. Zejména Tampa Kinesiophobia Scale je jednou z nejčastěji používaných škál v literatuře pro hodnocení kineziofobie. Tuto škálu, jejíž tureckou studii validity a reliability provedl koordinátor projektu a jeho kolegové, používá mnoho zdravotníků pracujících v této oblasti, u nás zejména fyzioterapeuti. Ve studiích v literatuře a v předchozím výzkumu koordinátora projektu však bylo zjištěno, že existují omezení a nedostatky související se škálou (obtížnost pacientů porozumět otázkám a odpovědět na ně, přítomnost otázek, které nejsou vhodné pro stav pacienta, nedostatek otázek pro skupiny pacientů s různými charakteristikami atd.).
Z těchto důvodů se mělo za to, že je potřeba vyvinout novou stupnici využívající jednoduchý jazyk, kterému by pacienti snadno rozuměli. Nová škála, která má být vyvinuta, má být schopna měřit kineziofobii tím, že zahrnuje otázky pro pacienty s akutní, chronickou bolestí, pooperační bolestí, neurologické a geriatrické pacienty, kteří na klinice dostávají služby v oblasti fyzioterapie a rehabilitace. Navrhovaná škála je navíc plánována tak, aby vyhodnotila strach pacientů z pohybu z biologických, psychologických a sociálních důvodů podle modelu Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF).
Metoda:
Tento výzkum je plánován jako studie validity a reliability, ve které bude vyvinuta turecká Atılım Kinesiophobia Scale. Po revizi literatury na toto téma bude vytvořen soubor otázek odpovídajících obsahu MKF, který hodnotí kineziofobii s výroky pacientů převzatými z literatury. S ohledem na rozdíly ve stavu onemocnění pacientů budou vybrány a vytvořeny otázky pro různé skupiny pacientů uvedené výše. Připravený soubor otázek bude předložen k odbornému posudku 11 lidí a budou upřesněny škálové otázky. Pilotní studie škály bude provedena s celkem 40 pacienty, 10 účastníky pro každou skupinu pacientů. Po pilotní studii budou provedeny analýzy položek a analýza exploratorní faktorové analýzy (EFA) s velikostí vzorku pětinásobku počtu otázek ve skupině položek s pacienty s akutní a chronickou bolestí. Poté bude provedena konfirmační faktorová analýza (CFA) pro faktorovou strukturu získanou s velikostí vzorku 10krát větší než počet zbývajících položek (druhá studie). Kromě toho bude provedena studie korelační analýzy s novou stupnicí a stupnicí TSK pro spolehlivost a validitu test-retest (ICC). , Kritéria zařazení: Zařazeni budou mladí neurologickí, geriatričtí pacienti středního věku ve věku 18-70 let s chronickými muskuloskeletálními bolestmi po akutním úrazu nebo operaci.
Kritéria vyloučení: do studie nebudou zahrnuti negramotní pacienti, pacienti s kognitivními a kooperačními problémy.
Po dokončení procesu vývoje nové škály budou pokračovat validační studie škály na populaci neurologických a geriatrických pacientů. Výstupy projektu jsou plánovány jako vědecké články v rámci SCI a jako referáty na mezinárodních a národních kongresech. Článek projektu bude přeložen do dalších jazyků v zahraničí a budou provedeny kulturní úpravy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonní číslo: +905365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erden Kılıç, MD
- Telefonní číslo: +905554158686
- E-mail: erdenkilic@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Atılım University
-
Kontakt:
- Naime Uluğ, PhD.
- Telefonní číslo: +905365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí, středního věku, neurologickí, geriatričtí pacienti
- ve věku 18-70 let s chronickými bolestmi pohybového aparátu po akutním úrazu nebo operaci.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s kognitivními a kooperačními problémy nebudou do studie zařazeni.
- negramotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pilotní studie škály bude provedena s celkem 40 pacienty, 10 účastníky pro každou skupinu pacientů.
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Až jeden měsíc
|
analýzy položek a analýza exploratorní faktorové analýzy (EFA) budou provedeny se vzorkem o velikosti pětinásobku počtu otázek ve skupině položek u pacientů s akutní a chronickou bolestí.
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-59394181-604.01.02-32288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael