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Sviluppo e validità della scala turca Atılım Kinesiofobia. Scala turca Atılım Kinesiofobia

29 marzo 2024 aggiornato da: NAİME ULUG, Atılım University

Sviluppo, validità e affidabilità della scala turca Atılım Kinesiofobia

Sfondo:

La kinesiofobia o paura del movimento è definita come una paura eccessiva e irrazionale del movimento fisico per evitare lesioni dolorose, danni o nuove lesioni. Si ritiene che le scale esistenti che misurano la kinesiofobia presentino alcune limitazioni (la difficoltà dei pazienti a comprendere e rispondere alle domande, la presenza di domande non adatte alla condizione del paziente). Questi questionari potrebbero non contenere domande abbastanza specifiche per valutare la paura del movimento in diverse popolazioni di pazienti.

Scopo: Lo scopo di questo studio è sviluppare e convalidare la scala turca Atılım Kinesiofobia.

Materiale/metodo:

Nella prima fase dello studio, è stata esaminata la ricerca sulla kinesiofobia e sono state create un totale di 38 domande per la scala. Le domande sono state sottoposte al parere di 11 esperti che operano nel campo fisioterapico e riabilitativo. Quindi un totale di 100 pazienti con dolore muscoloscheletrico acuto e cronico hanno completato la scala turca Atılım Kinesiofobia e la scala Tampa di Kinesiofobia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La kinesiofobia, o paura del movimento, è definita come una paura eccessiva e irrazionale del movimento fisico per evitare lesioni dolorose, danni o nuove lesioni. È stato riportato che la prevalenza della kinesiofobia nelle condizioni dolorose croniche, in particolare nel dolore muscoloscheletrico, è compresa tra il 50% e il 70%. La paura del movimento indotta dal dolore o la kinesiofobia influenza negativamente la risposta al trattamento, il recupero e la mobilità nei pazienti con lesioni, dolore acuto-cronico e nei pazienti sottoposti a riabilitazione. Il rilevamento precoce e accurato della presenza di paura del movimento indotta dal dolore e l'educazione alla kinesiofobia saranno utili nei processi di riabilitazione e recupero dei pazienti (i processi di trattamento saranno accorciati e il successo del recupero aumenterà). Oggi si ritiene che le scale esistenti che misurano la kinesiofobia presentino alcune limitazioni. Soprattutto la scala Tampa Kinesiofobia è una delle scale più utilizzate in letteratura per valutare la kinesiofobia. Questa scala, il cui studio di validità e affidabilità in Turchia è stato condotto dal coordinatore del progetto e dai suoi colleghi, è utilizzata da molti professionisti sanitari che lavorano in questo campo, in particolare dai fisioterapisti nel nostro paese. Tuttavia, negli studi presenti in letteratura e nelle precedenti ricerche del coordinatore del progetto, è stato accertato che esistevano limitazioni e carenze legate alla scala (la difficoltà dei pazienti a comprendere e rispondere alle domande, la presenza di domande che non sono adatta alle condizioni del paziente, mancanza di domande per gruppi di pazienti con caratteristiche diverse, ecc.).

Per questi motivi si è pensato che fosse necessario sviluppare una nuova scala utilizzando un linguaggio semplice e facilmente comprensibile per i pazienti. La nuova scala che si prevede di sviluppare ha lo scopo di poter misurare la kinesiofobia includendo domande per pazienti con dolore acuto, cronico, dolore post-operatorio, pazienti neurologici e geriatrici che ricevono servizi nel campo della fisioterapia e riabilitazione in clinica. Inoltre, la scala da progettare è progettata per valutare la paura del movimento dei pazienti con ragioni biologiche, psicologiche e sociali secondo il modello di classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF).

Metodo:

Questa ricerca è pianificata come uno studio di validità e affidabilità in cui verrà sviluppata la scala turca Atılım Kinesiofobia. Dopo la revisione della letteratura sull'argomento, verrà creato un pool di domande adeguate al contenuto dell'ICF, che valuterà la kinesiofobia con dichiarazioni dei pazienti tratte dalla letteratura. Considerando le differenze nello stato patologico dei pazienti, verranno selezionate e create domande per i diversi gruppi di pazienti menzionati in precedenza. Il gruppo di domande preparato sarà presentato al parere di esperti di 11 persone e le domande su scala saranno chiarite. Lo studio pilota della scala sarà condotto con un totale di 40 pazienti, 10 partecipanti per ciascun gruppo di pazienti. Dopo lo studio pilota, verranno eseguite l'analisi degli item e l'analisi fattoriale esplorativa (EFA) con una dimensione del campione pari a 5 volte il numero di domande nell'item pool con pazienti con dolore acuto e cronico. Successivamente, verrà eseguita l'analisi fattoriale confermativa (CFA) per la struttura fattoriale ottenuta con una dimensione del campione 10 volte il numero di elementi rimanenti (un secondo studio). Inoltre, verrà eseguito uno studio di analisi di correlazione con la nuova scala e la scala TSK per l'affidabilità test-retest (ICC) e la validità. Criteri di inclusione: saranno inclusi pazienti giovani, di mezza età, neurologici e geriatrici di età compresa tra 18 e 70 anni con problemi di dolore muscoloscheletrico cronico dopo lesioni acute o interventi chirurgici.

Criteri di esclusione: non saranno inclusi nello studio pazienti analfabeti, pazienti con problemi cognitivi e di cooperazione.

Una volta completato il processo di sviluppo della nuova scala, proseguiranno gli studi di validazione della scala sulla popolazione di pazienti neurologici e geriatrici. Si prevede che i risultati del progetto saranno pubblicati come articoli scientifici nell'ambito di SCI e come documenti in congressi internazionali e nazionali. L'articolo del progetto verrà tradotto in altre lingue all'estero e verranno effettuati adattamenti culturali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 70 anni che lamentavano dolore acuto e cronico dovuto a problemi muscoloscheletrici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti giovani, di mezza età, neurologici, geriatrici
  • saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con problemi di dolore muscoloscheletrico cronico dopo lesioni acute o interventi chirurgici.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti con problemi cognitivi e di cooperazione non saranno inclusi nello studio.
  • analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo studio pilota della scala sarà condotto con un totale di 40 pazienti, 10 partecipanti per ciascun gruppo di pazienti.
Lasso di tempo: Fino a un mese
Fino a un mese
le analisi degli item e l'analisi fattoriale esplorativa (EFA) saranno eseguite con una dimensione del campione pari a 5 volte il numero di domande nell'insieme degli item con pazienti con dolore acuto e cronico.
Lasso di tempo: Fino a un mese
Fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayhan Parmaksız, PhD, İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-59394181-604.01.02-32288

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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