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肥満手術を受ける患者の脂肪組織に対するアゴニストGLP1の効果 (Maigrir_OT)

2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
体重増加を正常化し、体脂肪の再分布を防ぐことは健康上の大きな問題であり、メタボリックシンドロームのさまざまな症状の発症を防ぐのに役立つ可能性があります。 何よりも、これらのさまざまな治療法が脂肪組織に影響を与えるメカニズムを理解することが重要です。 この目的を達成するために、研究者らはまず、脂肪組織に対するGLP-1類似体の影響を研究する予定である。 主な目的は、GLP-1 アゴニストで治療された被験者のオキシトシン レベルが、GLP-1 アゴニストで治療されていない被験者と比較して有意に変化していることを示すことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Alpes-maritimes
      • Nice、Alpes-maritimes、フランス、06200
        • 募集
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • 主任研究者：
          • Iannelli Antonio, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 患者は情報/同意リーフレットを読んで理解することができます。
  • 少なくとも1つの併存疾患を有するBMI > 35の患者。 またはBMI > 40
  • 消化器手術の適応は学際的な協議会議で検証され、事前の同意はCPAMによって受け入れられました。
  • 社会保障制度への加入
  • 患者の署名入りインフォームドコンセント
  • GLP-1アナログ群の対象:GLP-1アナログを少なくとも3か月間服用。
  • 非GLP-1アナロググループの場合：GLP-1アナログを摂取したことがありません。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 脆弱な患者（保護者のもと）
  • 自由を奪われた患者たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：全血のGLP1
GLP1 アナログまたは非アナログ患者集団におけるオキシトシン アッセイ
他の：血中GLP1
手術当日、外科医は手術廃棄物から内臓脂肪組織 (1 cm3) を除去します。 脂肪組織は 2 つのサンプルに分離され、1 つは窒素中で凍結され、もう 1 つはホルマリンに包埋されます。 その後、サンプルはヴァルローズ生物学研究所 (iBV) に送られ、2 つの患者グループ (抗 GLP-1 類似体で治療された患者) 間の差異が評価されます。
他の：非アナログ患者集団における全血
GLP1 アナログまたは非アナログ患者集団におけるオキシトシン アッセイ
他の：血液 GLP1 処理なし
手術当日、外科医は手術廃棄物から内臓脂肪組織 (1 cm3) を除去します。 脂肪組織は 2 つのサンプルに分離され、1 つは窒素中で凍結され、もう 1 つはホルマリンに包埋されます。 その後、サンプルはヴァルローズ生物学研究所 (iBV) に送られ、2 つの患者グループ (抗 GLP-1 アナログで治療された患者と治療されなかった患者) 間の差異と線維症の存在が評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシトシンの割合
時間枠：1回（手術前）
GLP-1アゴニストで治療された被験者は、GLP-1アゴニストで治療されなかった被験者と比較して、オキシトシンレベルに有意な変化があることを示している。
1回（手術前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維化率
時間枠：手術時
アナログGLP1で治療した患者とアナログGLP1で治療しなかった患者の間で脂肪組織の特徴を比較する
手術時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

捜査官

  • 主任研究者：Iannelli Antonio, PhD、Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月6日

一次修了 (推定)

2026年9月6日

研究の完了 (推定)

2027年3月6日

試験登録日

最初に提出

2024年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-AOIP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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