Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агониста GLP1 на жировую ткань у пациентов, перенесших бариатрическую операцию (Maigrir_OT)

24 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Нормализация набора веса и предотвращение перераспределения жира в организме являются серьезной проблемой здравоохранения и могут помочь предотвратить появление различных симптомов метаболического синдрома. Прежде всего, важно понимать механизмы воздействия различных методов лечения на жировую ткань. С этой целью исследователи сначала изучат влияние аналогов GLP-1 на жировую ткань. Основная цель - показать, что у субъектов, получавших агонист GLP-1, наблюдались значительные изменения в уровнях окситоцина по сравнению с субъектами, не получавшими агонист GLP-1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ROUX Christian, PhD
  • Номер телефона: +3349209220
  • Электронная почта: roux.c@chu-nice.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Франция, 06200
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Главный следователь:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Контакт:
          • Roux Christian, PhD
          • Номер телефона: +33492039220
          • Электронная почта: roux.c@chu-nice.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент способен прочитать и понять информационную брошюру/информацию о согласии.
  • Пациент с ИМТ > 35 и как минимум с одним сопутствующим заболеванием. Или ИМТ > 40
  • Показания к операции на пищеварительном тракте подтверждены на междисциплинарной консультативной встрече и предварительно согласованы с CPAM.
  • Членство в системе социального обеспечения
  • Подписанное информированное согласие пациента
  • Для субъектов в группе аналога GLP-1: прием аналога GLP-1 в течение не менее 3 месяцев.
  • Для группы аналогов, не относящихся к GLP-1: аналоги GLP-1 никогда не принимались.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Уязвимые пациенты (под опекой)
  • Пациенты, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: цельная кровь в GLP1
Анализ окситоцина у пациентов с аналогом или неаналогом GLP1
Другой: Кровь GLP1
В день операции хирург удалит из операционных отходов висцеральную жировую ткань (1 см3). Жировую ткань разделяют на 2 образца: один замораживают в азоте, другой заключают в формалин. Затем образцы отправляются в Институт биологии Вальроза (iBV) для оценки любых различий между двумя группами пациентов (пациенты, получавшие аналоги анти-GLP-1).
Другой: цельная кровь у неаналоговых пациентов
Анализ окситоцина у пациентов с аналогом или неаналогом GLP1
Другой: Кровь без обработки GLP1
В день операции хирург удалит из операционных отходов висцеральную жировую ткань (1 см3). Жировую ткань разделяют на 2 образца: один замораживают в азоте, другой заключают в формалин. Затем образцы отправляются в Институт биологии Вальроза (iBV) для оценки любых различий между двумя группами пациентов (пациентов, получавших лечение, и пациентов, не получавших аналогов анти-GLP-1) и наличия фиброза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень окситоцина
Временное ограничение: однократно (перед операцией)
показали, что у субъектов, получавших агонист GLP-1, наблюдались значительные изменения в уровнях окситоцина по сравнению с субъектами, не получавшими агонист GLP-1.
однократно (перед операцией)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень фиброза
Временное ограничение: Во время операции
сравнить характеристики жировой ткани у пациентов, получавших аналог GLP1, и пациентов, не получавших аналог GLP1
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-AOIP-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться