Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agonista GLP1 hatása a zsírszövetre bariatric műtéten átesett betegeknél (Maigrir_OT)

2024. március 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A súlygyarapodás normalizálása és a testzsír újraeloszlásának megakadályozása jelentős egészségügyi probléma, és segíthet megelőzni a metabolikus szindróma különféle tüneteinek megjelenését. Mindenekelőtt fontos megérteni azokat a mechanizmusokat, amelyek révén ezek a különböző kezelések hatnak a zsírszövetre. Ennek érdekében a kutatók először a GLP-1 analógok zsírszövetre gyakorolt ​​hatását vizsgálják. A fő cél annak bemutatása, hogy a GLP-1 agonistával kezelt alanyok oxitocinszintje jelentős változást mutat a GLP-1 agonistával nem kezelt alanyokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Franciaország, 06200
        • Toborzás
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kutatásvezető:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg.
  • A beteg képes elolvasni és megérteni a tájékoztatót/beleegyezést.
  • 35 feletti BMI-vel rendelkező beteg legalább egy társbetegséggel. Vagy BMI > 40
  • Multidiszciplináris konzultációs megbeszélésen érvényesített emésztőműtéti indikáció és a CPAM által elfogadott előzetes megállapodás.
  • Társadalombiztosítási rendszerben való tagság
  • A páciens aláírt, tájékozott beleegyezése
  • A GLP-1 analóg csoportba tartozó alanyok esetében: GLP-1 analóg legalább 3 hónapig szedve.
  • Nem GLP-1 analóg csoport: soha nem vett GLP-1 analógokat.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Kiszolgáltatott betegek (gondnokság alatt)
  • A szabadságuktól megfosztott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: teljes vér egy GLP1-ben
Oxitocin vizsgálat GLP1 analóg vagy nem analóg betegpopulációban
Egyéb: Vér GLP1
A műtét napján a sebész eltávolítja a zsigeri zsírszövetet (1 cm3) a műtéti hulladékból. A zsírszövetet 2 mintára osztjuk, az egyiket nitrogénben fagyasztjuk, a másikat formalinba ágyazzuk. A mintákat ezután elküldik az Institut de Biologie de Valrose-ba (iBV), hogy felmérjék a két betegcsoport (anti-GLP-1 analógokkal kezelt betegek) közötti különbségeket.
Egyéb: teljes vér nem analóg betegpopulációban
Oxitocin vizsgálat GLP1 analóg vagy nem analóg betegpopulációban
Egyéb: Vér Nem kezelt GLP1
A műtét napján a sebész eltávolítja a zsigeri zsírszövetet (1 cm3) a műtéti hulladékból. A zsírszövetet 2 mintára osztjuk, az egyiket nitrogénben fagyasztjuk, a másikat formalinba ágyazzuk. A mintákat ezután elküldik az Institut de Biologie de Valrose-ba (iBV), hogy felmérjék a két betegcsoport (anti-GLP-1 analógokkal nem kezelt betegekkel kezelt betegek) közötti különbségeket és a fibrózis jelenlétét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxitocin aránya
Időkeret: egyszer (műtét előtt)
kimutatták, hogy a GLP-1 agonistával kezelt alanyok oxitocinszintje jelentős változást mutat a GLP-1 agonistával nem kezelt alanyokhoz képest.
egyszer (műtét előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibrózis aránya
Időkeret: A műtétnél
hasonlítsa össze a zsírszövet jellemzőit a GLP1 analóggal kezelt és a GLP1 analóggal nem kezelt betegek között
A műtétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie Digestive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-AOIP-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vér GLP1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel