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Effet de l'agoniste GLP1 sur le tissu adipeux chez les patients subissant une chirurgie bariatrique (Maigrir_OT)

24 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normaliser la prise de poids et empêcher la redistribution de la graisse corporelle est un enjeu de santé majeur et pourrait contribuer à prévenir l’apparition de divers symptômes du syndrome métabolique. Il est avant tout important de comprendre les mécanismes par lesquels ces différents traitements affectent le tissu adipeux. À cette fin, les enquêteurs étudieront d'abord l'impact des analogues du GLP-1 sur le tissu adipeux. L'objectif principal est de montrer que les sujets traités par un agoniste du GLP-1 présentent un changement significatif de leurs taux d'ocytocine par rapport aux sujets non traités par un agoniste du GLP-1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Chercheur principal:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans.
  • Patient capable de lire et de comprendre la notice d'information/de consentement.
  • Patient avec un IMC > 35 avec au moins une comorbidité. Ou IMC > 40
  • Indication de chirurgie digestive validée en réunion de concertation pluridisciplinaire et accord préalable accepté par la CPAM.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé du patient
  • Pour les sujets du groupe analogue du GLP-1 : analogue du GLP-1 pris pendant au moins 3 mois.
  • Pour le groupe d’analogues non-GLP-1 : jamais pris d’analogues du GLP-1.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients vulnérables (sous tutelle)
  • Patients privés de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: sang total dans un GLP1
Dosage de l'ocytocyne dans une population de patients analogues ou non-analogues du GLP1
Autre: Sang BPL1
Le jour de l'intervention, le chirurgien retirera du tissu adipeux viscéral (1 cm3) des déchets opératoires. Le tissu adipeux est séparé en 2 échantillons, l'un congelé dans l'azote, l'autre noyé dans le formol. Les échantillons sont ensuite envoyés à l'Institut de Biologie de Valrose (iBV) pour évaluer les éventuelles différences entre les deux groupes de patients (patients traités par analogues anti-GLP-1
Autre: sang total dans une population de patients non analogues
Dosage de l'ocytocyne dans une population de patients analogues ou non-analogues du GLP1
Autre: Sang Non traité GLP1
Le jour de l'intervention, le chirurgien retirera du tissu adipeux viscéral (1 cm3) des déchets opératoires. Le tissu adipeux est séparé en 2 échantillons, l'un congelé dans l'azote, l'autre noyé dans le formol. Les échantillons sont ensuite envoyés à l'Institut de Biologie de Valrose (iBV) pour évaluer les éventuelles différences entre les deux groupes de patients (patients traités avec des patients non traités par analogues des anti-GLP-1) et la présence de fibrose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'ocytocine
Délai: une fois (avant la chirurgie)
montrent que les sujets traités avec un agoniste du GLP-1 présentent un changement significatif des taux d'ocytocine par rapport aux sujets non traités avec un agoniste du GLP-1.
une fois (avant la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fibrose
Délai: En chirurgie
comparer les caractéristiques du tissu adipeux entre les patients traités par l'analogue GLP1 et non traités par l'analogue GLP1
En chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

6 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-AOIP-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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