Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek agonisty GLP1 na tukovou tkáň u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii (Maigrir_OT)

24. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalizace přibírání na váze a zabránění redistribuci tělesného tuku je hlavním zdravotním problémem a může pomoci zabránit vzniku různých příznaků metabolického syndromu. Především je důležité porozumět mechanismům, kterými tyto různé způsoby léčby ovlivňují tukovou tkáň. Za tímto účelem budou výzkumníci nejprve studovat dopad analogů GLP-1 na tukovou tkáň. Hlavním cílem je ukázat, že subjekty léčené agonistou GLP-1 mají významnou změnu v hladinách oxytocinu ve srovnání s subjekty, které nejsou léčeny agonistou GLP-1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francie, 06200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Pacient schopen číst a porozumět příbalové informaci/souhlasu.
  • Pacient s BMI > 35 s alespoň jednou komorbiditou. Nebo BMI > 40
  • Indikace k operaci trávicího traktu ověřená na multidisciplinárním konzultačním setkání a předchozí souhlas přijatý CPAM.
  • Členství v systému sociálního zabezpečení
  • Pacientův podepsaný informovaný souhlas
  • Pro subjekty ve skupině analogů GLP-1: analog GLP-1 užívaný po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Pro skupinu analogů bez GLP-1: nikdy neužívané analogy GLP-1.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Zranitelní pacienti (pod opatrovnictvím)
  • Pacienti zbavení svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: plná krev v GLP1
Oxytocynový test v populaci pacientů s analogem nebo neanalogem GLP1
Jiný: Krevní GLP1
V den operace chirurg odebere z operačního odpadu viscerální tukovou tkáň (1 cm3). Tuková tkáň se rozdělí na 2 vzorky, jeden zmražený v dusíku a druhý zalitý ve formalínu. Vzorky jsou poté odeslány do Institut de Biologie de Valrose (iBV), aby se posoudily případné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami pacientů (pacienti léčení analogy anti-GLP-1
Jiný: plná krev u neanalogové populace pacientů
Oxytocynový test v populaci pacientů s analogem nebo neanalogem GLP1
Jiný: Krev Bez léčby GLP1
V den operace chirurg odebere z operačního odpadu viscerální tukovou tkáň (1 cm3). Tuková tkáň se rozdělí na 2 vzorky, jeden zmražený v dusíku a druhý zalitý ve formalínu. Vzorky jsou poté odeslány do Institutu de Biologie de Valrose (iBV), aby se posoudily případné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami pacientů (pacienti léčeni pacienty, kteří nebyli léčeni analogy anti-GLP-1) a přítomností fibrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxytocinu
Časové okno: jednou (před operací)
ukazují, že subjekty léčené agonistou GLP-1 mají významnou změnu v hladinách oxytocinu ve srovnání s subjekty, které nebyly léčeny agonistou GLP-1.
jednou (před operací)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra fibrózy
Časové okno: Na operaci
porovnejte charakteristiky tukové tkáně mezi pacienty léčenými analogem GLP1 a neléčenými analogem GLP1
Na operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-AOIP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit