Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van agonist GLP1 op vetweefsel bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan (Maigrir_OT)

15 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het normaliseren van de gewichtstoename en het voorkomen van de herverdeling van lichaamsvet is een groot gezondheidsprobleem en zou het ontstaan ​​van verschillende symptomen van het metabool syndroom kunnen helpen voorkomen. Bovenal is het belangrijk om de mechanismen te begrijpen waarmee deze verschillende behandelingen het vetweefsel beïnvloeden. Daartoe zullen de onderzoekers eerst de impact van GLP-1-analogen op vetweefsel bestuderen. Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat proefpersonen die met een GLP-1-agonist worden behandeld een significante verandering in hun oxytocinespiegels vertonen vergeleken met proefpersonen die niet met een GLP-1-agonist worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt kan de informatie-/toestemmingsbijsluiter lezen en begrijpen.
  • Patiënt met BMI > 35 en minstens één comorbiditeit. Of BMI > 40
  • Indicatie voor spijsverteringschirurgie gevalideerd in een multidisciplinair overleg en voorafgaand akkoord aanvaard door het CPAM.
  • Lidmaatschap van een socialezekerheidsstelsel
  • De ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Voor proefpersonen in de GLP-1-analooggroep: GLP-1-analoog gedurende minimaal 3 maanden ingenomen.
  • Voor niet-GLP-1 analoge groep: nooit GLP-1 analogen gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Kwetsbare patiënten (onder curatele)
  • Patiënten van hun vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: volbloed in een GLP1
Oxytocyne-test in een GLP1-analoge of niet-analoge patiëntenpopulatie
Ander: Bloed GLP1
Op de dag van de operatie verwijdert de chirurg visceraal vetweefsel (1 cm3) uit het operatieafval. Het vetweefsel wordt in twee monsters gescheiden, het ene bevroren in stikstof en het andere ingebed in formaline. De monsters worden vervolgens naar het Institut de Biologie de Valrose (iBV) gestuurd om eventuele verschillen tussen de twee groepen patiënten (patiënten behandeld met anti-GLP-1-analogen) te beoordelen.
Ander: volbloed bij niet-analoge patiëntenpopulatie
Oxytocyne-test in een GLP1-analoge of niet-analoge patiëntenpopulatie
Ander: Bloed Geen behandeld GLP1
Op de dag van de operatie verwijdert de chirurg visceraal vetweefsel (1 cm3) uit het operatieafval. Het vetweefsel wordt in twee monsters gescheiden, het ene bevroren in stikstof en het andere ingebed in formaline. De monsters worden vervolgens naar het Institut de Biologie de Valrose (iBV) gestuurd om eventuele verschillen tussen de twee groepen patiënten (patiënten behandeld met patiënten die niet worden behandeld met anti-GLP-1-analogen) en de aanwezigheid van fibrose te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van oxytocine
Tijdsspanne: eenmalig (vóór de operatie)
laten zien dat proefpersonen die met een GLP-1-agonist worden behandeld een significante verandering in de oxytocinespiegels hebben vergeleken met proefpersonen die niet met een GLP-1-agonist worden behandeld.
eenmalig (vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibrose tarief
Tijdsspanne: Bij een operatie
vergelijk vetweefselkarakteristieken tussen patiënten behandeld met analoog GLP1 en niet behandeld met analoog GLP1
Bij een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie Digestive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-AOIP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloed GLP1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren