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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278285
비만 수술을 받는 환자의 지방 조직에 대한 작용제 GLP1의 효과 (Maigrir_OT)
2026년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
체중 증가를 정상화하고 체지방 재분배를 방지하는 것은 주요 건강 문제이며 대사 증후군의 다양한 증상의 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
무엇보다도 이러한 다양한 치료법이 지방 조직에 영향을 미치는 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다.
이를 위해 연구자들은 먼저 GLP-1 유사체가 지방 조직에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
주요 목적은 GLP-1 효능제로 치료받은 피험자가 GLP-1 효능제로 치료받지 않은 피험자와 비교하여 옥시토신 수치에 상당한 변화가 있음을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ROUX Christian, PhD
- 전화번호: +3349209220
- 이메일: roux.c@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Iannelli Antonio, PhD
- 이메일: chirurgiedigestive@priannelli.com
연구 장소
-
-
Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06200
- 모병
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
수석 연구원:
- Iannelli Antonio, PhD
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연락하다:
- Roux Christian, PhD
- 전화번호: +33492039220
- 이메일: roux.c@chu-nice.fr
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연락하다:
- Iannelli Antonio, PhD
- 이메일: chirurgiedigestive@priannelli.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 환자는 정보/동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 적어도 하나의 동반질환을 갖고 있는 BMI > 35의 환자. 또는 BMI > 40
- 다학제 협의회의를 통해 검증된 소화기외과 적응증 및 CPAM의 사전 동의를 받은 것입니다.
- 사회 보장 제도의 회원
- 환자가 서명한 동의서
- GLP-1 유사체 그룹의 피험자의 경우: 최소 3개월 동안 GLP-1 유사체를 복용했습니다.
- GLP-1 유사체가 아닌 그룹의 경우: GLP-1 유사체를 복용하지 마십시오.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 취약환자(후견인)
- 자유를 박탈당한 환자들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: GLP1의 전혈
GLP1 유사체 또는 비유사체 환자 집단에서의 옥시토신 분석
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수술 당일 외과 의사는 수술 폐기물에서 내장 지방 조직(1cm3)을 제거합니다.
지방 조직은 2개의 샘플로 분리되며, 하나는 질소로 냉동되고 다른 하나는 포르말린에 묻혀 있습니다.
그런 다음 샘플을 Institut de Biologie de Valrose(iBV)로 보내 두 환자 그룹(항-GLP-1 유사체로 치료받은 환자) 간의 차이를 평가합니다.
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다른: 비 유사 환자 집단의 전혈
GLP1 유사체 또는 비유사체 환자 집단에서의 옥시토신 분석
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수술 당일 외과 의사는 수술 폐기물에서 내장 지방 조직(1cm3)을 제거합니다.
지방 조직은 2개의 샘플로 분리되며, 하나는 질소로 냉동되고 다른 하나는 포르말린에 묻혀 있습니다.
그런 다음 샘플을 Institut de Biologie de Valrose(iBV)로 보내 두 환자 그룹(항-GLP-1 유사체로 치료하지 않은 환자로 치료받은 환자) 간의 차이와 섬유증의 존재 여부를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신의 비율
기간: 1회(수술 전)
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GLP-1 작용제로 치료받은 피험자는 GLP-1 작용제로 치료받지 않은 피험자와 비교하여 옥시토신 수치에 상당한 변화가 있음을 보여줍니다.
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1회(수술 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유증 비율
기간: 수술 중
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유사 GLP1로 치료받은 환자와 유사 GLP1로 치료받지 않은 환자 간의 지방 조직 특성을 비교합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-AOIP-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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