- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278285
Agonistin GLP1:n vaikutus rasvakudokseen potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Maigrir_OT)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Painonnousun normalisointi ja kehon rasvan uudelleen jakautumisen estäminen on tärkeä terveysongelma, ja se voi auttaa estämään erilaisten metabolisen oireyhtymän oireiden ilmaantumista.
Ennen kaikkea on tärkeää ymmärtää mekanismeja, joilla nämä erilaiset hoidot vaikuttavat rasvakudokseen.
Tätä varten tutkijat tutkivat ensin GLP-1-analogien vaikutusta rasvakudokseen.
Päätavoitteena on osoittaa, että GLP-1-agonistilla hoidetuilla koehenkilöillä on merkittävä muutos oksitosiinitasoissaan verrattuna henkilöihin, joita ei ole hoidettu GLP-1-agonistilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ROUX Christian, PhD
- Puhelinnumero: +3349209220
- Sähköposti: roux.c@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iannelli Antonio, PhD
- Sähköposti: chirurgiedigestive@priannelli.com
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Päätutkija:
- Iannelli Antonio, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Roux Christian, PhD
- Puhelinnumero: +33492039220
- Sähköposti: roux.c@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Iannelli Antonio, PhD
- Sähköposti: chirurgiedigestive@priannelli.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilas pystyy lukemaan ja ymmärtämään tiedotteen/suostumuslehtisen.
- Potilas, jonka BMI > 35 ja jolla on vähintään yksi samanaikainen sairaus. Tai BMI > 40
- Indikaatio ruoansulatuskirurgiaan validoitu monitieteisessä konsultaatiokokouksessa ja CPAM:n hyväksymä ennakkosopimus.
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
- GLP-1-analogiryhmän koehenkilöt: GLP-1-analogia otettu vähintään 3 kuukauden ajan.
- Muut kuin GLP-1-analogiryhmät: ei koskaan otettu GLP-1-analogeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Haavoittuvat potilaat (huollon alla)
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokoverta GLP1:ssä
Oksitosyynimääritys GLP1-analogisessa tai ei-analogisessa potilaspopulaatiossa
|
Leikkauspäivänä kirurgi poistaa viskeraalisen rasvakudoksen (1 cm3) leikkausjätteestä.
Rasvakudos erotetaan 2 näytteeksi, joista toinen on jäädytetty typessä ja toinen on upotettu formaliiniin.
Näytteet lähetetään sitten Institut de Biologie de Valroseen (iBV) arvioimaan mahdolliset erot näiden kahden potilasryhmän välillä (potilaat, joita hoidetaan anti-GLP-1-analogeilla
|
|
Muut: kokoveri ei-analag-potilaspopulaatiossa
Oksitosyynimääritys GLP1-analogisessa tai ei-analogisessa potilaspopulaatiossa
|
Leikkauspäivänä kirurgi poistaa viskeraalisen rasvakudoksen (1 cm3) leikkausjätteestä.
Rasvakudos erotetaan 2 näytteeksi, joista toinen on jäädytetty typessä ja toinen on upotettu formaliiniin.
Näytteet lähetetään sitten Institut de Biologie de Valroselle (iBV) arvioimaan mahdolliset erot kahden potilasryhmän välillä (potilaat, joita hoidetaan potilailla, joita ei ole hoidettu anti-GLP-1-analogeilla) ja fibroosin esiintymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin määrä
Aikaikkuna: kerran (ennen leikkausta)
|
osoittavat, että GLP-1-agonistilla hoidetuilla koehenkilöillä on merkittävä muutos oksitosiinitasoissa verrattuna henkilöihin, joita ei ole hoidettu GLP-1-agonistilla.
|
kerran (ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosin määrä
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
vertailla rasvakudoksen ominaisuuksia niiden potilaiden välillä, joita hoidetaan analogisella GLP1:llä ja joita ei ole hoidettu analogisella GLP1:llä
|
Leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Glukagoni
- Glukagonin kaltainen peptidi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-AOIP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .