Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af agonist GLP1 på fedtvæv hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi (Maigrir_OT)

24. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalisering af vægtøgning og forebyggelse af omfordeling af kropsfedt er et stort sundhedsproblem og kan hjælpe med at forhindre opståen af ​​forskellige symptomer på metabolisk syndrom. Frem for alt er det vigtigt at forstå de mekanismer, hvormed disse forskellige behandlinger påvirker fedtvæv. Til dette formål vil efterforskerne først undersøge virkningen af ​​GLP-1-analoger på fedtvæv. Hovedformålet er at vise, at forsøgspersoner behandlet med en GLP-1-agonist har en signifikant ændring i deres oxytocinniveauer sammenlignet med forsøgspersoner, der ikke er behandlet med en GLP-1-agonist.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år.
  • Patienten kan læse og forstå informations-/samtykkefolderen.
  • Patient med BMI > 35 med mindst én komorbiditet. Eller BMI > 40
  • Indikation for fordøjelseskirurgi valideret i et tværfagligt konsultationsmøde og forudgående aftale accepteret af CPAM.
  • Medlemskab af en social sikringsordning
  • Patientens underskrevne informerede samtykke
  • For forsøgspersoner i GLP-1-analoggruppen: GLP-1-analog taget i mindst 3 måneder.
  • For ikke-GLP-1-analoggruppe: aldrig taget GLP-1-analoger.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Sårbare patienter (under værgemål)
  • Frihedsberøvede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fuldblod i en GLP1
Oxytocyne-assay i en GLP1-analog eller ikke-analog patientpopulation
Andet: Blod GLP1
På operationsdagen vil kirurgen fjerne visceralt fedtvæv (1 cm3) fra operationsaffaldet. Fedtvævet adskilles i 2 prøver, den ene frosset i nitrogen, den anden indlejret i formalin. Prøverne sendes derefter til Institut de Biologie de Valrose (iBV) for at vurdere eventuelle forskelle mellem de to grupper af patienter (patienter behandlet med anti-GLP-1-analoger
Andet: fuldblod i ikke-analog patientpopulation
Oxytocyne-assay i en GLP1-analog eller ikke-analog patientpopulation
Andet: Blod Ingen behandlet GLP1
På operationsdagen vil kirurgen fjerne visceralt fedtvæv (1 cm3) fra operationsaffaldet. Fedtvævet adskilles i 2 prøver, den ene frosset i nitrogen, den anden indlejret i formalin. Prøverne sendes derefter til Institut de Biologie de Valrose (iBV) for at vurdere eventuelle forskelle mellem de to grupper af patienter (patienter behandlet med patienter, der ikke er behandlet med anti-GLP-1-analoger) og tilstedeværelsen af ​​fibrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af oxytocin
Tidsramme: én gang (før operationen)
viser, at forsøgspersoner behandlet med en GLP-1-agonist har en signifikant ændring i oxytocinniveauer sammenlignet med forsøgspersoner, der ikke er behandlet med en GLP-1-agonist.
én gang (før operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose rate
Tidsramme: Ved operationen
sammenligne fedtvævskarakteristika mellem patienter behandlet med analog GLP1 og ikke behandlet med analog GLP1
Ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-AOIP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner