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Efeito do agonista GLP1 no tecido adiposo em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (Maigrir_OT)

24 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalizar o ganho de peso e prevenir a redistribuição da gordura corporal é um importante problema de saúde e pode ajudar a prevenir o aparecimento de vários sintomas da síndrome metabólica. Acima de tudo, é importante compreender os mecanismos pelos quais estes diferentes tratamentos afetam o tecido adiposo. Para tanto, os investigadores estudarão primeiro o impacto dos análogos do GLP-1 no tecido adiposo. O objetivo principal é mostrar que os indivíduos tratados com um agonista do GLP-1 apresentam uma mudança significativa em seus níveis de ocitocina em comparação com indivíduos não tratados com um agonista do GLP-1.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, França, 06200
        • Recrutamento
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Investigador principal:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos.
  • Paciente capaz de ler e compreender o folheto informativo/consentimento.
  • Paciente com IMC > 35 com pelo menos uma comorbidade. Ou IMC > 40
  • Indicação de cirurgia digestiva validada em reunião de consulta multidisciplinar e acordo prévio aceito pela CPAM.
  • Inscrição num regime de segurança social
  • Consentimento informado assinado pelo paciente
  • Para indivíduos no grupo do análogo do GLP-1: análogo do GLP-1 tomado por pelo menos 3 meses.
  • Para grupo de análogos não-GLP-1: nunca tomei análogos de GLP-1.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Pacientes vulneráveis ​​(sob tutela)
  • Pacientes privados de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: sangue total em um GLP1
Ensaio de oxitocina em uma população de pacientes análogos ou não análogos de GLP1
Outro: Sangue GLP1
No dia da cirurgia, o cirurgião retirará tecido adiposo visceral (1 cm3) dos resíduos operatórios. O tecido adiposo é separado em 2 amostras, uma congelada em nitrogênio e a outra embebida em formalina. As amostras são então enviadas ao Institut de Biologie de Valrose (iBV) para avaliar quaisquer diferenças entre os dois grupos de pacientes (pacientes tratados com análogos anti-GLP-1
Outro: sangue total na população de pacientes não análogos
Ensaio de oxitocina em uma população de pacientes análogos ou não análogos de GLP1
Outro: Sangue Não tratado GLP1
No dia da cirurgia, o cirurgião retirará tecido adiposo visceral (1 cm3) dos resíduos operatórios. O tecido adiposo é separado em 2 amostras, uma congelada em nitrogênio e a outra embebida em formalina. As amostras são então enviadas ao Institut de Biologie de Valrose (iBV) para avaliar quaisquer diferenças entre os dois grupos de pacientes (pacientes tratados com pacientes não tratados com análogos do anti-GLP-1) e a presença de fibrose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de oxitocina
Prazo: uma vez (antes da cirurgia)
mostram que os indivíduos tratados com um agonista do GLP-1 apresentam uma alteração significativa nos níveis de oxitocina em comparação com os indivíduos não tratados com um agonista do GLP-1.
uma vez (antes da cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fibrose
Prazo: Na cirurgia
comparar características do tecido adiposo entre pacientes tratados pelo análogo GLP1 e não tratados pelo análogo GLP1
Na cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-AOIP-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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