Efecto del agonista GLP1 sobre el tejido adiposo en pacientes sometidos a cirugía bariátrica (Maigrir_OT)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalizar el aumento de peso y prevenir la redistribución de la grasa corporal es un problema de salud importante y podría ayudar a prevenir la aparición de diversos síntomas del síndrome metabólico.
Sobre todo, es importante comprender los mecanismos por los cuales estos diferentes tratamientos afectan el tejido adiposo.
Para ello, los investigadores primero estudiarán el impacto de los análogos de GLP-1 en el tejido adiposo.
El objetivo principal es mostrar que los sujetos tratados con un agonista de GLP-1 tienen un cambio significativo en sus niveles de oxitocina en comparación con los sujetos no tratados con un agonista de GLP-1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ROUX Christian, PhD
- Número de teléfono: +3349209220
- Correo electrónico: roux.c@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iannelli Antonio, PhD
- Correo electrónico: chirurgiedigestive@priannelli.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06200
- Reclutamiento
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
Investigador principal:
- Iannelli Antonio, PhD
-
Contacto:
- Roux Christian, PhD
- Número de teléfono: +33492039220
- Correo electrónico: roux.c@chu-nice.fr
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Contacto:
- Iannelli Antonio, PhD
- Correo electrónico: chirurgiedigestive@priannelli.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Paciente capaz de leer y comprender el folleto de información/consentimiento.
- Paciente con IMC > 35 con al menos una comorbilidad. O IMC > 40
- Indicación de cirugía digestiva validada en reunión de consulta multidisciplinar y previo acuerdo aceptado por el CPAM.
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Consentimiento informado firmado por el paciente.
- Para sujetos en el grupo del análogo de GLP-1: análogo de GLP-1 tomado durante al menos 3 meses.
- Para el grupo de análogos no GLP-1: nunca se toman análogos de GLP-1.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes vulnerables (bajo tutela)
- Pacientes privados de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: sangre completa en un GLP1
Ensayo de oxitocina en una población de pacientes análogas o no análogas de GLP1
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El día de la cirugía, el cirujano extraerá tejido adiposo visceral (1 cm3) de los desechos operatorios.
El tejido adiposo se separa en 2 muestras, una congelada en nitrógeno y la otra embebida en formalina.
Luego, las muestras se envían al Institut de Biologie de Valrose (iBV) para evaluar cualquier diferencia entre los dos grupos de pacientes (pacientes tratados con análogos anti-GLP-1
|
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Otro: sangre entera en población de pacientes no análoga
Ensayo de oxitocina en una población de pacientes análogas o no análogas de GLP1
|
El día de la cirugía, el cirujano extraerá tejido adiposo visceral (1 cm3) de los desechos operatorios.
El tejido adiposo se separa en 2 muestras, una congelada en nitrógeno y la otra embebida en formalina.
Luego, las muestras se envían al Institut de Biologie de Valrose (iBV) para evaluar las diferencias entre los dos grupos de pacientes (pacientes tratados con pacientes no tratados con análogos anti-GLP-1) y la presencia de fibrosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de oxitocina
Periodo de tiempo: una vez (antes de la cirugía)
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muestran que los sujetos tratados con un agonista de GLP-1 tienen un cambio significativo en los niveles de oxitocina en comparación con los sujetos no tratados con un agonista de GLP-1.
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una vez (antes de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fibrosis
Periodo de tiempo: En la cirugia
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comparar las características del tejido adiposo entre pacientes tratados con el análogo GLP1 y no tratados con el análogo GLP1
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En la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes gastrointestinales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Glucagón
- Péptido 1 similar al glucagón
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOIP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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