Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av agonist GLP1 på fettvev hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi (Maigrir_OT)

24. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalisering av vektøkning og hindring av omfordeling av kroppsfett er et stort helseproblem, og kan bidra til å forhindre utbruddet av ulike symptomer på metabolsk syndrom. Fremfor alt er det viktig å forstå mekanismene som disse ulike behandlingene påvirker fettvev med. For dette formål vil etterforskerne først studere virkningen av GLP-1-analoger på fettvev. Hovedmålet er å vise at forsøkspersoner behandlet med en GLP-1-agonist har en betydelig endring i oksytocinnivået sammenlignet med forsøkspersoner som ikke er behandlet med en GLP-1-agonist.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Hovedetterforsker:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år.
  • Pasienten kan lese og forstå informasjons-/samtykkebrosjyren.
  • Pasient med BMI > 35 med minst én komorbiditet. Eller BMI > 40
  • Indikasjon for fordøyelseskirurgi validert i et tverrfaglig konsultasjonsmøte og forhåndsavtale akseptert av CPAM.
  • Medlemskap i trygdeordning
  • Pasientens undertegnede informerte samtykke
  • For personer i GLP-1-analoggruppen: GLP-1-analog tatt i minst 3 måneder.
  • For ikke-GLP-1-analoggruppe: aldri tatt GLP-1-analoger.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Sårbare pasienter (under vergemål)
  • Pasienter frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fullblod i en GLP1
Oxytocyne-analyse i en GLP1-analog eller ikke-analog pasientpopulasjon
Annen: Blod GLP1
På operasjonsdagen vil kirurgen fjerne visceralt fettvev (1 cm3) fra operasjonsavfallet. Fettvevet deles i 2 prøver, den ene frosset i nitrogen, den andre innebygd i formalin. Prøvene sendes deretter til Institut de Biologie de Valrose (iBV) for å vurdere eventuelle forskjeller mellom de to gruppene av pasienter (pasienter behandlet med anti-GLP-1-analoger
Annen: fullblod i ikke-analog pasientpopulasjon
Oxytocyne-analyse i en GLP1-analog eller ikke-analog pasientpopulasjon
Annen: Blod Ingen behandlet GLP1
På operasjonsdagen vil kirurgen fjerne visceralt fettvev (1 cm3) fra operasjonsavfallet. Fettvevet deles i 2 prøver, den ene frosset i nitrogen, den andre innebygd i formalin. Prøvene sendes deretter til Institut de Biologie de Valrose (iBV) for å vurdere eventuelle forskjeller mellom de to gruppene av pasienter (pasienter behandlet med pasienter som ikke er behandlet med anti-GLP-1-analoger) og tilstedeværelsen av fibrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av oksytocin
Tidsramme: én gang (før operasjonen)
viser at forsøkspersoner behandlet med en GLP-1-agonist har en signifikant endring i oksytocinnivåer sammenlignet med forsøkspersoner som ikke er behandlet med en GLP-1-agonist.
én gang (før operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose rate
Tidsramme: Ved operasjon
sammenligne fettvevskarakteristikk mellom pasienter behandlet med analog GLP1 og ikke behandlet med analog GLP1
Ved operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-AOIP-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere