Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonisty GLP1 na tkankę tłuszczową u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym (Maigrir_OT)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalizacja przyrostu masy ciała i zapobieganie redystrybucji tkanki tłuszczowej jest poważnym problemem zdrowotnym i może pomóc w zapobieganiu wystąpieniu różnych objawów zespołu metabolicznego. Przede wszystkim ważne jest zrozumienie mechanizmów, dzięki którym te różne metody leczenia wpływają na tkankę tłuszczową. W tym celu badacze najpierw zbadają wpływ analogów GLP-1 na tkankę tłuszczową. Głównym celem jest wykazanie, że u pacjentów leczonych agonistą GLP-1 występuje znacząca zmiana w poziomach oksytocyny w porównaniu z pacjentami nieleczonymi agonistą GLP-1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia.
  • Pacjent jest w stanie przeczytać i zrozumieć ulotkę informacyjną/zgodę na leczenie.
  • Pacjent z BMI > 35 i co najmniej jedną chorobą współistniejącą. Lub BMI > 40
  • Wskazanie do operacji przewodu pokarmowego potwierdzone na wielodyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym i po wcześniejszej zgodzie zaakceptowanej przez CPAM.
  • Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta
  • Dla pacjentów z grupy analogu GLP-1: analog GLP-1 przyjmowany przez co najmniej 3 miesiące.
  • Dla grupy niebędącej analogiem GLP-1: nigdy nie przyjmowano analogów GLP-1.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci bezbronni (pod opieką)
  • Pacjenci pozbawieni wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: krew pełna w GLP1
Test oksytocyny w populacji pacjentów z analogiem GLP1 lub nieanalogowym
Inny: Krew GLP1
W dniu zabiegu chirurg pobierze z odpadów pooperacyjnych trzewną tkankę tłuszczową (1 cm3). Tkankę tłuszczową rozdziela się na 2 próbki, jedną zamrożoną w azocie, drugą zatopioną w formalinie. Próbki są następnie wysyłane do Institut de Biologie de Valrose (iBV) w celu oceny wszelkich różnic pomiędzy obiema grupami pacjentów (pacjenci leczeni analogami anty-GLP-1
Inny: krew pełna w populacji pacjentów nieanalogowych
Test oksytocyny w populacji pacjentów z analogiem GLP1 lub nieanalogowym
Inny: Krew Nietraktowana GLP1
W dniu zabiegu chirurg pobierze z odpadów pooperacyjnych trzewną tkankę tłuszczową (1 cm3). Tkankę tłuszczową rozdziela się na 2 próbki, jedną zamrożoną w azocie, drugą zatopioną w formalinie. Próbki są następnie wysyłane do Institut de Biologie de Valrose (iBV) w celu oceny wszelkich różnic pomiędzy obiema grupami pacjentów (pacjenci leczeni z pacjentami nieleczonymi analogami anty-GLP-1) oraz obecności zwłóknienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość oksytocyny
Ramy czasowe: jednorazowo (przed zabiegiem)
pokazują, że u pacjentów leczonych agonistą GLP-1 występuje znacząca zmiana w poziomach oksytocyny w porównaniu z pacjentami nieleczonymi agonistą GLP-1.
jednorazowo (przed zabiegiem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zwłóknienia
Ramy czasowe: Podczas operacji
porównać charakterystykę tkanki tłuszczowej pomiędzy pacjentami leczonymi analogiem GLP1 i nieleczonymi analogiem GLP1
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-AOIP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj