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Wirkung des Agonisten GLP1 auf das Fettgewebe bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen (Maigrir_OT)

24. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die Normalisierung der Gewichtszunahme und die Verhinderung der Umverteilung von Körperfett ist ein großes Gesundheitsproblem und könnte dazu beitragen, das Auftreten verschiedener Symptome des metabolischen Syndroms zu verhindern. Vor allem ist es wichtig, die Mechanismen zu verstehen, durch die sich diese verschiedenen Behandlungen auf das Fettgewebe auswirken. Zu diesem Zweck werden die Forscher zunächst den Einfluss von GLP-1-Analoga auf das Fettgewebe untersuchen. Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass mit einem GLP-1-Agonisten behandelte Probanden im Vergleich zu nicht mit einem GLP-1-Agonisten behandelten Probanden eine signifikante Veränderung ihres Oxytocinspiegels aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankreich, 06200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt.
  • Der Patient ist in der Lage, die Informations-/Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen.
  • Patient mit BMI > 35 mit mindestens einer Komorbidität. Oder BMI > 40
  • Die Indikation für eine Verdauungsoperation wurde in einem multidisziplinären Beratungsgespräch validiert und die vorherige Zustimmung wurde vom CPAM akzeptiert.
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten
  • Für Probanden in der GLP-1-Analoga-Gruppe: GLP-1-Analogon über mindestens 3 Monate eingenommen.
  • Für die Nicht-GLP-1-Analoga-Gruppe: Nie GLP-1-Analoga eingenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Schutzbedürftige Patienten (unter Vormundschaft)
  • Den Patienten wird die Freiheit entzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vollblut in einem GLP1
Oxytocin-Assay in einer GLP1-analogen oder nicht-analogen Patientenpopulation
Sonstiges: Blut GLP1
Am Tag der Operation entfernt der Chirurg viszerales Fettgewebe (1 cm3) aus dem Operationsabfall. Das Fettgewebe wird in zwei Proben aufgeteilt, eine in Stickstoff eingefroren, die andere in Formalin eingebettet. Die Proben werden dann an das Institut de Biologie de Valrose (iBV) geschickt, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Patientengruppen (Patienten, die mit Anti-GLP-1-Analoga behandelt werden) zu beurteilen
Sonstiges: Vollblut in einer nichtanalogen Patientenpopulation
Oxytocin-Assay in einer GLP1-analogen oder nicht-analogen Patientenpopulation
Sonstiges: Blut Kein behandeltes GLP1
Am Tag der Operation entfernt der Chirurg viszerales Fettgewebe (1 cm3) aus dem Operationsabfall. Das Fettgewebe wird in zwei Proben aufgeteilt, eine in Stickstoff eingefroren, die andere in Formalin eingebettet. Die Proben werden dann an das Institut de Biologie de Valrose (iBV) geschickt, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Patientengruppen (Patienten, die mit Patienten behandelt wurden, die nicht mit Anti-GLP-1-Analoga behandelt wurden) und das Vorliegen einer Fibrose zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxytocin-Rate
Zeitfenster: einmalig (vor der Operation)
zeigen, dass mit einem GLP-1-Agonisten behandelte Probanden im Vergleich zu nicht mit einem GLP-1-Agonisten behandelten Probanden eine signifikante Veränderung des Oxytocinspiegels aufweisen.
einmalig (vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroserate
Zeitfenster: Bei der Operation
Vergleichen Sie die Eigenschaften des Fettgewebes zwischen Patienten, die mit analogem GLP1 behandelt wurden und denen, die nicht mit analogem GLP1 behandelt wurden
Bei der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-AOIP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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