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Effetto dell'agonista GLP1 sul tessuto adiposo in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (Maigrir_OT)

24 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Normalizzare l’aumento di peso e prevenire la ridistribuzione del grasso corporeo è un importante problema di salute e potrebbe aiutare a prevenire l’insorgenza di vari sintomi della sindrome metabolica. Soprattutto, è importante comprendere i meccanismi attraverso i quali questi diversi trattamenti influenzano il tessuto adiposo. A tal fine, i ricercatori studieranno innanzitutto l'impatto degli analoghi del GLP-1 sul tessuto adiposo. L'obiettivo principale è dimostrare che i soggetti trattati con un agonista del GLP-1 presentano un cambiamento significativo nei livelli di ossitocina rispetto ai soggetti non trattati con un agonista del GLP-1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Investigatore principale:
          • Iannelli Antonio, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Paziente in grado di leggere e comprendere il foglio informativo/consenso.
  • Paziente con BMI > 35 con almeno una comorbilità. Oppure BMI > 40
  • Indicazione per la chirurgia digestiva convalidata in una riunione di consultazione multidisciplinare e previo accordo accettato dal CPAM.
  • Adesione ad un regime di previdenza sociale
  • Consenso informato firmato dal paziente
  • Per i soggetti del gruppo analogo del GLP-1: analogo del GLP-1 assunto per almeno 3 mesi.
  • Per il gruppo analogo non GLP-1: mai assunto analoghi del GLP-1.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano.
  • Pazienti vulnerabili (sotto tutela)
  • Pazienti privati ​​della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sangue intero in un GLP1
Test dell'ossitocina in una popolazione di pazienti con analoghi GLP1 o non analogici
Altro: GLP1 nel sangue
Il giorno dell'intervento, il chirurgo rimuoverà il tessuto adiposo viscerale (1 cm3) dai rifiuti dell'intervento. Il tessuto adiposo viene separato in 2 campioni, uno congelato in azoto, l'altro incorporato in formalina. I campioni vengono poi inviati all'Institut de Biologie de Valrose (iBV) per valutare eventuali differenze tra i due gruppi di pazienti (pazienti trattati con analoghi anti-GLP-1
Altro: sangue intero nella popolazione di pazienti non analogici
Test dell'ossitocina in una popolazione di pazienti con analoghi GLP1 o non analogici
Altro: Sangue Nessun GLP1 trattato
Il giorno dell'intervento, il chirurgo rimuoverà il tessuto adiposo viscerale (1 cm3) dai rifiuti dell'intervento. Il tessuto adiposo viene separato in 2 campioni, uno congelato in azoto, l'altro incorporato in formalina. I campioni vengono poi inviati all'Institut de Biologie de Valrose (iBV) per valutare eventuali differenze tra i due gruppi di pazienti (pazienti trattati con pazienti non trattati con analoghi anti-GLP-1) e la presenza di fibrosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ossitocina
Lasso di tempo: una volta (prima dell'intervento chirurgico)
mostrano che i soggetti trattati con un agonista del GLP-1 hanno un cambiamento significativo nei livelli di ossitocina rispetto ai soggetti non trattati con un agonista del GLP-1.
una volta (prima dell'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fibrosi
Lasso di tempo: All'intervento chirurgico
confrontare le caratteristiche del tessuto adiposo tra pazienti trattati con GLP1 analogico e non trattati con GLP1 analogico
All'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Iannelli Antonio, PhD, Clinique Parc Impérial, Service de Chirurgie Digestive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

6 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-AOIP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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