腹腔鏡超音波検査：実現可能性の分析 (LUXA)
腹腔鏡超音波検査：低侵襲婦人科手術における実現可能性と外科医の学習曲線の分析
これは、低侵襲婦人科手術中に外科医が直接行う腹腔鏡超音波検査の実現可能性を評価する前向きコホート研究です。
第 2 の目的は、腹腔鏡超音波検査の学習曲線と、5 人の婦人科腹腔鏡研究員のチームによる解剖学的パラメータの高品質超音波画像取得のパフォーマンス スコアを調査することです。 患者の病歴と症状も記録され、これらの臨床データが失敗率に影響を与える可能性があるかどうかが定義されます。 先進技術により、外科医が腹腔鏡超音波プローブを直接使用することで従来のワークフローを簡素化し、病院のリソースを効率的に利用し、手術時間を短縮できます。 この点で、腹腔鏡検査の応用が実現可能であり、外科医にとって習得が容易であることを実証したいと考えています。 この革新的な技術は、患者に複数の診断および治療の機会をもたらし、外科医に役立つ可能性のある臨床情報を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡超音波の使用は、複雑な婦人科外科手術を容易にする可能性のある幅広い利点を備えた発展途上分野です。外科医が臓器の表面を超えて見ることができ、解剖学的構造を視覚化し、たとえ小さくて腹腔鏡で見えない場合でも、後腹膜再発や良性または悪性の骨盤病変を特定できるため、手術の安全性が向上し、その結果、腫瘍切除の外科的精度が向上します。 。 (10) 婦人科経膣超音波検査に精通した婦人科医は、手術の精度を向上させ、合併症を軽減し、最終的には患者ケアを向上させるために、手術中に骨盤臓器を識別することに熟練できる必要があります。
それにもかかわらず、おそらく学習曲線が不足しているため、この技術は臨床現場での導入が遅れています。 したがって、腹腔鏡プローブを使用して骨盤構造を認識する方法を婦人科外科医にトレーニングすることは、腹腔鏡プローブをさまざまな応用分野で使用できるようにするために重要であり、重要な利点をもたらします。 腹腔鏡プローブの使用に関する婦人科外科医の訓練は、手術時間の点で利点をもたらし、標的病変の認識および除去の手順をスピードアップするであろう。 さらに、外科医が手術室で自律的に行動できるようにすることで、手術中に追加の超音波オペレーターを配置する必要がなくなります。 これらの利点は、潜在的なコスト削減にもつながります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Floriana Mascilini
- 電話番号：0630156399
- メール：floriana.mascilini@policlinicogemellli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Teresa Giudice
- 電話番号：0630156399
- メール：mariateresa.giulia@guest.policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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コンタクト：
- Floriana Mascilini, Dr
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コンタクト：
- Antonia Carla Testa, Prof
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主任研究者：
- Floriana Mascilini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 婦人科における超音波検査のEFSUMBレベル1の経験を持つ外科医仲間。
- 子宮内膜がん、初期段階の子宮頸がん、または良性疾患などの婦人科疾患に罹患し、待機的腹腔鏡手術を受けている女性。
- すべての女性は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- 婦人科系の病状に罹患し、緊急手術を受ける患者。
- 書面によるインフォームドコンセントへの署名を拒否する。
- 過去に子宮摘出術または卵管卵巣摘出術を受けた患者。
- LPS検査では子宮と付属器は描出されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡の実現可能性
時間枠：2分
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低侵襲婦人科手術における腹腔鏡超音波検査の実現可能性を評価するため、最大 120 秒で 1 枚の超音波画像を取得するという点で、低侵襲婦人科手術における最大 120 秒の検査で 1 枚の超音波画像の達成
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同僚の外科医の学習曲線
時間枠：5分
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腹腔鏡プローブを使用してスキル能力を習得する際の同僚の外科医の学習曲線を調査する
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5分
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同僚の外科医のパフォーマンス
時間枠：30分
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専門家の評価をゴールドスタンダードとして使用して解剖学的パラメータの高品質のUS画像を取得し、腹腔鏡プローブ使用の手術時間の短縮を達成する際の同僚の外科医のパフォーマンスを評価する。
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5745
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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