복강경 초음파 검사: 타당성 분석 (LUXA)
복강경 초음파 검사: 최소 침습 부인과 시술에서 타당성 및 fEllows 외과의사의 학습 곡선 분석
이것은 최소 침습 부인과 수술 중 외과 의사가 직접 복강경 초음파 검사의 타당성을 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
두 번째 목표는 5명의 부인과 복강경 펠로우로 구성된 팀이 복강경 초음파 검사에 대한 학습 곡선과 해부학적 매개 변수에 대한 고품질 초음파 이미지를 얻는 성능 점수를 조사하는 것입니다. 환자의 병력 및 증상도 기록되어 이러한 임상 데이터가 실패율에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 정의합니다. 첨단 기술을 통해 외과의사가 직접 복강경 초음파 프로브를 사용함으로써 기존 작업 흐름을 단순화하고 병원 자원을 효율적으로 활용하며 수술 시간을 단축할 수 있습니다. 이와 관련하여 우리는 복강경 검사의 적용이 가능하고 외과 의사가 배우기 쉽다는 것을 입증하고 싶습니다. 이 혁신적인 기술은 환자에게 다양한 진단 및 치료 기회를 제공하여 외과의사에게 유용한 잠재적인 임상 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 초음파의 사용은 복잡한 부인과 수술 절차를 용이하게 할 수 있는 잠재적으로 광범위한 이점을 지닌 진화하는 분야입니다. 외과 의사가 장기 표면 너머를 볼 수 있게 하고, 해부학적 구조를 시각화하고, 예를 들어 복막후 재발 및 양성 또는 악성 골반 병변(심지어 작고 복강경으로 보이지 않는 경우도 있음)을 식별하여 결과적으로 종양 절제술의 수술 정확도를 향상시킴으로써 수술 안전성을 높입니다. . (10) 부인과 질경유 초음파에 익숙한 산부인과 의사는 수술 정확도를 높이고 합병증을 줄이며 궁극적으로 환자 치료를 개선하기 위해 수술 중 골반 장기를 식별하는 데 능숙할 수 있어야 합니다.
그럼에도 불구하고, 이 기술은 아마도 학습 곡선이 부족하기 때문에 임상 환경에서 구현되는 데 시간이 오래 걸렸습니다. 따라서 복강경 프로브를 사용하여 골반 구조를 인식하는 부인과 외과 펠로우를 교육하는 것은 이 도구를 다양한 응용 분야에서 사용할 수 있도록 하여 중요한 이점을 제공하는 데 매우 중요합니다. 복강경 프로브를 사용하는 산부인과 의사의 훈련은 수술 시간 측면에서 이점을 제공하고 표적 병변의 인식 및 제거 절차를 가속화할 것입니다. 또한, 수술실에서 외과의사가 자율성을 갖게 함으로써 수술 중에 추가적인 초음파 시술자가 필요하지 않게 됩니다. 이러한 이점은 잠재적인 비용 절감으로도 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Floriana Mascilini
- 전화번호: 0630156399
- 이메일: floriana.mascilini@policlinicogemellli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Teresa Giudice
- 전화번호: 0630156399
- 이메일: mariateresa.giulia@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
연락하다:
- Floriana Mascilini, Dr
-
연락하다:
- Antonia Carla Testa, Prof
-
수석 연구원:
- Floriana Mascilini
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산부인과 초음파에 대한 EFSUMB 레벨 1 경험을 가진 동료 외과의사.
- 자궁내막암, 초기 자궁경부암, 양성 병리 등 선택적 복강경 수술을 받는 부인과 병리의 영향을 받는 여성.
- 모든 여성은 연구에 참여하기 위해 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 부인과 질환으로 인해 응급 수술을 받는 환자.
- 서면 동의서 서명을 거부합니다.
- 이전에 자궁절제술 또는 난관난소절제술을 받은 환자.
- LPS 검사에서 자궁과 부속기가 시각화되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강경 수술의 가능성
기간: 2분
|
최소침습 부인과 수술 중 복강경 초음파 검사의 타당성을 평가하기 위해, 최소 침습 부인과 수술 중 최대 120초 안에 초음파 사진 1장 획득, 최대 120초 안에 초음파 사진 1장 획득 측면에서
|
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동료 외과의사의 학습 곡선
기간: 5 분
|
복강경 프로브를 사용하여 동료 외과의의 기술 역량 획득에 대한 학습 곡선을 조사합니다.
|
5 분
|
|
동료 외과의사의 활약
기간: 30 분
|
전문가 평가를 표준으로 사용하여 해부학적 매개 변수에 대한 고품질 미국 이미지를 얻고 복강경 프로브 사용의 수술 시간을 단축하는 동료 외과 의사의 성과를 평가합니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5745
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .