Examen de ultrasonido laparoscópico: análisis de viabilidad (LUXA)
Examen de ultrasonido laparoscópico: análisis de viabilidad y curva de aprendizaje de los colegas cirujanos en procedimientos ginecológicos mínimamente invasivos
Este es un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la viabilidad del examen ecográfico laparoscópico, directamente por cirujanos, durante cirugía ginecológica mínimamente invasiva.
Los objetivos secundarios son examinar la curva de aprendizaje para el examen de ultrasonido laparoscópico y la puntuación de desempeño en la obtención de imágenes de ultrasonido de alta calidad de parámetros anatómicos por parte de un equipo de 5 becarios de laparoscopía ginecológica. También se registrarán el historial médico y los síntomas de los pacientes para definir si estos datos clínicos pueden influir en la tasa de fracaso. Con tecnología avanzada, el flujo de trabajo convencional se puede simplificar mediante el uso directo de sondas de ultrasonido laparoscópicas por parte de los cirujanos, para utilizar los recursos hospitalarios de manera eficiente y reducir los tiempos operatorios. En este sentido, nos gustaría demostrar que la aplicación del examen laparoscópico es factible y fácil de aprender por parte de los cirujanos. Esta técnica innovadora podría abrir múltiples oportunidades diagnósticas y terapéuticas para el paciente, proporcionando información clínica potencial útil para el cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la ecografía laparoscópica es un campo en evolución con una gama potencialmente amplia de ventajas que podrían facilitar procedimientos quirúrgicos ginecológicos complejos; aumentar la seguridad quirúrgica al permitir al cirujano ver más allá de la superficie del órgano, visualizar estructuras anatómicas e identificar, por ejemplo, recurrencias retroperitoneales y lesiones pélvicas benignas o malignas, incluso pequeñas y no visibles laparoscópicamente, y en consecuencia mejorar la precisión quirúrgica de la resección del tumor. . (10) Los ginecólogos que estén familiarizados con la ecografía transvaginal ginecológica deberían poder llegar a ser competentes en la identificación de órganos pélvicos durante los procedimientos quirúrgicos para mejorar la precisión quirúrgica, reducir las complicaciones y, en última instancia, mejorar la atención al paciente.
Sin embargo, esta técnica ha tardado en implementarse en el ámbito clínico, quizás debido a la falta de una curva de aprendizaje. Por lo tanto, capacitar a los becarios de cirugía ginecológica en el reconocimiento de estructuras pélvicas mediante sondas laparoscópicas es fundamental, ya que les permite utilizar esta herramienta en diferentes campos de aplicación, proporcionándoles una ventaja importante. La formación de los cirujanos ginecológicos en el uso de sondas laparoscópicas proporcionaría una ventaja en términos de tiempo quirúrgico, agilizando los procedimientos de reconocimiento y extirpación de las lesiones diana. Además, al hacer que los cirujanos sean autónomos en el quirófano, se eliminaría la necesidad de un operador de ultrasonido adicional durante la cirugía. Estos beneficios se traducirían también en una posible reducción de costes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Floriana Mascilini
- Número de teléfono: 0630156399
- Correo electrónico: floriana.mascilini@policlinicogemellli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Teresa Giudice
- Número de teléfono: 0630156399
- Correo electrónico: mariateresa.giulia@guest.policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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Contacto:
- Floriana Mascilini, Dr
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Contacto:
- Antonia Carla Testa, Prof
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Investigador principal:
- Floriana Mascilini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compañeros cirujanos con experiencia nivel 1 de EFSUMB en ultrasonido en ginecología.
- Mujeres afectadas por patologías ginecológicas sometidas a cirugía laparoscópica electiva como cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino en estadio temprano o patologías benignas.
- Todas las mujeres deberán firmar un consentimiento informado por escrito para ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes afectados por patologías ginecológicas sometidos a cirugías de urgencia.
- Negativa a firmar el consentimiento informado por escrito.
- Pacientes con histerectomía o salpingooforectomía previa.
- Útero y anexos no visualizados en el examen LPS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de la laparoscopia
Periodo de tiempo: 2 minutos
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para evaluar la viabilidad del examen ecográfico laparoscópico durante la cirugía ginecológica mínimamente invasiva, en términos de lograr una imagen ecográfica en un máximo de 120 segundos. Examen durante la cirugía ginecológica mínimamente invasiva, en términos de lograr una imagen ecográfica en un máximo de 120 segundos.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la curva de aprendizaje de los compañeros cirujanos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Investigar la curva de aprendizaje de colegas cirujanos para obtener competencia técnica mediante el uso de sonda laparoscópica.
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5 minutos
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el desempeño de los compañeros cirujanos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluar el desempeño de colegas cirujanos en la obtención de imágenes ecográficas de alta calidad de parámetros anatómicos utilizando la evaluación de expertos como estándar de oro y en el logro de una reducción en el tiempo operatorio del uso de sondas laparoscópicas.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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