股関節骨折患者における嚢周囲神経群（PENG）の冷凍アブレーションと腸骨筋膜カテーテルの比較
2025年11月24日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、PENG の冷凍アブレーションを受けた股関節骨折患者が、腸骨筋膜カテーテルを使用した患者と比較して、手術から 30 日後に痛みのコントロールが改善したかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candace Nelson
- メール：nelso377@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Candace Nelson
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 股関節骨折の修復を受けている18～85歳の患者。
除外基準:
- 局所麻酔が除外されている患者。
- 妊娠中の患者は、自己申告または妊娠検査薬を服用したかどうかを検査によって評価します。
- 英語以外を話す人
- すでに骨折を修復した患者さん」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PENGブロックと冷凍アブレーション
股関節骨折の修復を受けている18～85歳の患者
|
20 mL の 0.5% ブピバカインによる超音波ガイド下の PENG ブロックを受け、続いて PENG 神経の冷凍アブレーションが行われます。
|
|
実験的：腸骨筋膜区画ブロック
股関節骨折の修復を受けている18～85歳の患者
|
超音波ガイド下腸骨筋膜区画カテーテルを挿入し、初回ボーラスとして 0.5% ブピバカイン 20 mL を投与し、続いて 0.2% ロピバカインを 1 時間あたり 10 mL 注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後 30 日目の最大疼痛スコア
時間枠：手術後30日目
|
術後 30 日目の最大疼痛スコア。
痛みのスケールは 0 ～ 10 で、0 は痛みがない (より良い結果) を意味し、10 は想像できる最悪の痛み (より悪い結果) を意味します。
|
手術後30日目
|
|
オピオイドの使用
時間枠：術後 0、1、2、3、4、5、6、7 日目
|
オピオイド使用およびPOD 0、1、2、3、4、5、6、7の機能性疼痛スコア - モルヒネ当量のミリグラム単位で測定
|
術後 0、1、2、3、4、5、6、7 日目
|
|
機能性疼痛スコア
時間枠：手術後0、1、2、3、4、5、6、7日目 手術後
|
術後 0、1、2、3、4、5、6、7 日目の機能的疼痛スコア - 疼痛スケール 0 ～ 10 で測定。0 は痛みがない (より良い結果)、10 は想像できる最悪の痛み (より悪い結果) を意味します。
|
手術後0、1、2、3、4、5、6、7日目 手術後
|
|
オピオイドを使用している患者の数
時間枠：手術後30日目
|
患者数で測定
|
手術後30日目
|
|
入院期間
時間枠：手術後30日目
|
日数で測定
|
手術後30日目
|
|
最初の歩行までの時間
時間枠：手術後30日目
|
手術後、日:時:分で測定
|
手術後30日目
|
|
術後30日目までに帰宅した患者の数
時間枠：手術後30日目
|
患者数で測定
|
手術後30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason Habeck、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。