고관절 골절 환자에서 피막주위 신경군(PENG)의 냉동절제술과 장골근막 카테터의 비교
2025년 11월 24일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 PENG 냉동절제술을 받은 고관절 골절 환자가 근막 장골 카테터를 사용하는 환자와 비교하여 수술 후 30일 동안 통증 조절이 개선되었는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Candace Nelson
- 이메일: nelso377@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Candace Nelson
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~85세의 고관절 골절 치료를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 국소마취가 배제된 환자.
- 임신 중인 환자는 자가 보고 또는 임신 테스트를 통해 임신 여부를 평가합니다.
- 비영어권 사용자
- 이미 골절이 치료된 환자들"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PENG 블록 및 냉동절제술
18~85세의 고관절 골절 치료를 받는 환자
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20mL의 0.5% 부피바카인이 포함된 초음파 유도 PENG 블록을 받은 후 PENG 신경을 냉동절제합니다.
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실험적: 근막 장골 구획 블록
18~85세의 고관절 골절 치료를 받는 환자
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초음파 유도 근막 장골 구획 카테터를 사용하여 0.5% 부피바카인 20mL를 초기 볼루스로 주입한 후 시간당 10mL로 0.2% 로피바카인을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일의 최대 통증 점수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일째의 최대 통증 점수.
통증 척도는 0~10으로, 0은 통증이 없음(더 나은 결과)을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증(더 나쁜 결과)을 의미합니다.
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수술 후 30일
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7의 오피오이드 사용 및 기능성 통증 점수 - 밀리그램 모르핀 등가물로 측정
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수술 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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기능성 통증 점수
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일 수술 후 수술 후
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수술 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일의 기능성 통증 점수 - 통증 척도 0~10으로 측정(0은 통증 없음(더 나은 결과), 10은 상상할 수 있는 최악의 통증(더 나쁜 결과)을 의미)
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일 수술 후 수술 후
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오피오이드를 사용하는 환자 수
기간: 수술 후 30일
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환자 수로 측정
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수술 후 30일
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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일수로 측정
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수술 후 30일
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첫 번째 보행까지의 시간
기간: 수술 후 30일
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작업 후 일:시간:분 단위로 측정됨
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수술 후 30일
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수술 후 30일까지 귀가한 환자 수
기간: 수술 후 30일
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환자 수로 측정
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Habeck, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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