Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Cryoablation of Pericapsular Nerve Group (PENG) med Fascia Iliaca Catheter hos pasienter med hoftebrudd

24. november 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med hoftebrudd som gjennomgår kryoablasjon av PENG har forbedret smertekontroll 30 dager etter operasjon sammenlignet med de som har et fascia iliaca kateter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Candace Nelson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår reparasjon av hoftebrudd i alderen 18-85.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har utelukkelse til regional anestesi.
  • Pasienter som er gravide vurderes via egenmelding eller graviditetstest om de har tatt en.
  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter som allerede har fått reparert bruddet"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PENG blokkering og kryoablasjon
Pasienter som gjennomgår reparasjon av hoftebrudd i alderen 18-85
Legemiddel: PENG blokkering og kryoablasjon
vil motta en ultralydveiledet PENG-blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain etterfulgt av kryoablasjon av PENG-nervene.
Eksperimentell: fascia iliaca romblokk
Pasienter som gjennomgår reparasjon av hoftebrudd i alderen 18-85
Legemiddel: fascia iliaca romblokk
vil motta et ultralydstyrt fascia iliaca-kateter med initial bolus på 20 ml 0,5 % bupivakain etterfulgt av infusjon av 0,2 % ropivakain med 10 ml per time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore på postoperativ dag 30
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Maksimal smertescore på dag 30 etter operasjonen. Smerteskalaen er 0-10 med 0 som betyr ingen smerte (bedre resultat) og 10 betyr verst tenkelig smerte (verre utfall).
30 dager etter operasjonen
Opioidbruk
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 etter operasjonen
Opioidbruk og Functional Pain score på POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - målt i milligram morfinekvivalenter
dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 etter operasjonen
funksjonelle smertescore
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 etter operasjonen etter operasjonen
Funksjonell smertescore på postoperativ dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - målt med smerteskala 0-10 med 0 som betyr ingen smerte (bedre utfall) og 10 betyr verst tenkelig smerte (verre utfall)
dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 etter operasjonen etter operasjonen
antall pasienter som bruker opioider
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
målt i antall pasienter
30 dager etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
målt i antall dager
30 dager etter operasjonen
Tid for første ambulasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
målt i dager:timer:minutter etter operasjon
30 dager etter operasjonen
Antall pasienter returnert hjem innen postoperativ dag 30
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
målt i antall pasienter
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Habeck, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES-2024-32661

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere