Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kryoablation av perikapsulär nervgrupp (PENG) med Fascia Iliaca-kateter hos patienter med höftfraktur

17 mars 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att fastställa om patienter med höftfrakturer som genomgår kryoablation av PENG har förbättrad smärtkontroll 30 dagar efter operationen jämfört med de som har en fascia iliaca kateter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår reparation av höftfraktur i åldern 18-85.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har uteslutning till regionalbedövning.
  • Patienter som är gravida bedöms via självrapportering eller graviditetstest om de tagit ett.
  • Icke-engelsktalande
  • Patienter som redan fått sin fraktur reparerad"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENG-blockering och kryoablation
Patienter som genomgår reparation av höftfraktur i åldern 18-85
Läkemedel: PENG-blockering och kryoablation
kommer att få ett ultraljudsstyrt PENG-block med 20 mL 0,5 % bupivakain följt av kryoablation av PENG-nerverna.
Experimentell: fascia iliaca fackblock
Patienter som genomgår reparation av höftfraktur i åldern 18-85
Läkemedel: fascia iliaca fackblock
kommer att få en ultraljudsstyrd fascia iliaca-kateter med initial bolus på 20 mL 0,5 % bupivakain följt av infusion av 0,2 % ropivakain med 10 mL per timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal smärtpoäng på postoperativ dag 30
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Maximal smärtpoäng dag 30 efter operationen. Smärtskalan är 0-10 där 0 betyder ingen smärta (bättre resultat) och 10 betyder värsta smärta man kan tänka sig (sämre resultat).
30 dagar efter operationen
Opioidanvändning
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen
Opioidanvändning och funktionell smärtpoäng på POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mätt i milligram morfinekvivalenter
dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen
funktionella smärtpoäng
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen efter operationen
Funktionellt smärtresultat på dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mätt med smärtskala 0-10 där 0 betyder ingen smärta (bättre resultat) och 10 betyder värsta tänkbara smärta (sämre resultat)
dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen efter operationen
antal patienter som använder opioider
Tidsram: 30 dagar efter operationen
mätt i antal patienter
30 dagar efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
mätt i antal dagar
30 dagar efter operationen
Dags för första ambulationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
mätt i dagar:timmar:minuter efter drift
30 dagar efter operationen
Antal patienter som återvänt hem senast postoperativa dag 30
Tidsram: 30 dagar efter operationen
mätt i antal patienter
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Habeck, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANES-2024-32661

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på PENG-blockering och kryoablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera