Сравнение криоаблации группы перикапсулярных нервов (PENG) с катетером подвздошной фасции у пациентов с переломом бедра
24 ноября 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — определить, улучшился ли контроль боли у пациентов с переломами бедра, перенесших криоабляцию PENG, через 30 дней после операции по сравнению с теми, у кого был установлен катетер подвздошной фасции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Candace Nelson
- Электронная почта: nelso377@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Candace Nelson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению перелома бедра, в возрасте 18-85 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть исключение для регионарной анестезии.
- Беременные пациентки оцениваются с помощью самоотчета или теста на беременность, если они его проходили.
- Не говорящие по-английски
- Пациенты, которым уже вылечили перелом»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЕНГ-блокада и криоабляция
Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению перелома бедра, в возрасте 18-85 лет.
|
получит блокаду PENG под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,5% бупивакаина с последующей криоабляцией нервов PENG.
|
|
Экспериментальный: блок отсека подвздошной фасции
Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению перелома бедра, в возрасте 18-85 лет.
|
получит катетер для отделения подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с начальным болюсом 20 мл 0,5% бупивакаина с последующей инфузией 0,2% ропивакаина со скоростью 10 мл в час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная оценка боли на 30-й день после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Максимальная оценка боли на 30-й день после операции.
Шкала боли составляет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли (лучший результат), а 10 означает самую сильную боль, которую только можно вообразить (худший результат).
|
30 дней после операции
|
|
Употребление опиоидов
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день после операции
|
Оценка употребления опиоидов и функциональной боли на POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – измеряется в миллиграммах морфинового эквивалента.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день после операции
|
|
функциональные оценки боли
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день после операции после операции
|
Оценка функциональной боли в день после операции 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – измеряется по шкале боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли (лучший результат), а 10 означает самую сильную боль, которую только можно вообразить (худший результат)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день после операции после операции
|
|
количество пациентов, употребляющих опиоиды
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
измеряется количеством пациентов
|
30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
измеряется в количестве дней
|
30 дней после операции
|
|
Время первой прогулки
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
измеряется в днях:часах:минутах после операции
|
30 дней после операции
|
|
Число пациентов, вернувшихся домой к 30-му дню после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
измеряется количеством пациентов
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Habeck, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-2024-32661
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .