Comparación de la crioablación del grupo de nervios pericapsulares (PENG) con el catéter de fascia iliaca en pacientes con fractura de cadera
24 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con fracturas de cadera que se someten a crioablación del PENG han mejorado el control del dolor a los 30 días de la cirugía en comparación con aquellos que tienen un catéter de fascia iliaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candace Nelson
- Correo electrónico: nelso377@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Candace Nelson
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reparación de fractura de cadera entre 18 y 85 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan exclusión de la anestesia regional.
- Pacientes que están embarazadas evaluadas mediante autoinforme o prueba de embarazo si se han realizado una.
- Hablantes no ingleses
- Pacientes que ya tuvieron su fractura reparada"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo PENG y crioablación
Pacientes sometidos a reparación de fractura de cadera entre 18 y 85 años
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recibirá un bloqueo PENG guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,5% seguido de crioablación de los nervios PENG.
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Experimental: bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca
Pacientes sometidos a reparación de fractura de cadera entre 18 y 85 años
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recibirá un catéter del compartimiento de la fascia iliaca guiado por ultrasonido con un bolo inicial de 20 ml de bupivacaína al 0,5% seguido de una infusión de ropivacaína al 0,2% a 10 ml por hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación máxima de dolor el día 30 del postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días post cirugía
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Puntuación máxima de dolor el día 30 después de la cirugía.
La escala de dolor es de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor (mejor resultado) y 10 significa el peor dolor imaginable (peor resultado).
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30 días post cirugía
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: día 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 post cirugía
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Puntuaciones de uso de opioides y dolor funcional en POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, medidas en miligramos equivalentes de morfina
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día 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 post cirugía
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puntuaciones de dolor funcional
Periodo de tiempo: día 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 post cirugía post cirugía
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Puntuación de dolor funcional en los días posoperatorios 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7: medido con la escala de dolor 0-10, donde 0 significa ningún dolor (mejor resultado) y 10 significa el peor dolor imaginable (peor resultado)
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día 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 post cirugía post cirugía
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número de pacientes que consumen opioides
Periodo de tiempo: 30 días post cirugía
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medido en número de pacientes
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30 días post cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días post cirugía
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medido en número de días
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30 días post cirugía
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Tiempo para la primera deambulación
Periodo de tiempo: 30 días post cirugía
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medido en Días:Horas:Minutos después de la operación
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30 días post cirugía
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Número de pacientes que regresaron a casa antes del día 30 del posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días post cirugía
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medido en número de pacientes
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30 días post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Habeck, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES-2024-32661
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .