Confronto tra la crioablazione del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e il catetere della fascia iliaca in pazienti con frattura dell'anca
24 novembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con fratture dell'anca sottoposti a crioablazione del PENG hanno migliorato il controllo del dolore a 30 giorni dall'intervento rispetto a quelli portatori di un catetere di fascia iliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Candace Nelson
- Email: nelso377@umn.edu
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Contatto:
- Candace Nelson
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riparazione della frattura dell'anca di età compresa tra 18 e 85 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno un'esclusione dall'anestesia regionale.
- Pazienti in gravidanza valutate tramite autovalutazione o test di gravidanza se ne hanno assunto uno.
- Persone che non parlano inglese
- Pazienti che hanno già avuto la frattura riparata"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco PENG e crioablazione
Pazienti sottoposti a riparazione della frattura dell'anca di età compresa tra 18 e 85 anni
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riceverà un blocco PENG ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% seguito da crioablazione dei nervi PENG.
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Sperimentale: Blocco del compartimento della fascia iliaca
Pazienti sottoposti a riparazione della frattura dell'anca di età compresa tra 18 e 85 anni
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riceveranno un catetere del compartimento della fascia iliaca ecoguidato con un bolo iniziale di 20 ml di bupivacaina allo 0,5% seguito da un'infusione di ropivacaina allo 0,2% a 10 ml all'ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio massimo del dolore al giorno 30 postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Punteggio massimo del dolore il giorno 30 dopo l'intervento chirurgico.
La scala del dolore è 0-10, dove 0 indica assenza di dolore (esito migliore) e 10 indica il peggior dolore immaginabile (esito peggiore).
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30 giorni dopo l'intervento
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dopo l'intervento chirurgico
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Punteggi sull'uso di oppioidi e dolore funzionale sul POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - misurati in milligrammi di morfina equivalenti
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giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dopo l'intervento chirurgico
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punteggi del dolore funzionale
Lasso di tempo: giorno 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 post intervento post intervento
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Punteggio del dolore funzionale nel giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - misurato con la scala del dolore 0-10 dove 0 indica assenza di dolore (esito migliore) e 10 indica il peggior dolore immaginabile (esito peggiore)
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giorno 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 post intervento post intervento
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numero di pazienti che utilizzano oppioidi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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misurato in numero di pazienti
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30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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misurato in numero di giorni
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30 giorni dopo l'intervento
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È ora della prima deambulazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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misurato in Giorni:Ore:Minuti dopo l'operazione
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30 giorni dopo l'intervento
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Numero di pazienti tornati a casa entro il 30° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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misurato in numero di pazienti
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Habeck, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANES-2024-32661
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .