Comparaison de la cryoablation du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) au cathéter fascia iliaque chez les patients présentant une fracture de la hanche
24 novembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de déterminer si les patients présentant des fractures de la hanche qui subissent une cryoablation du PENG ont amélioré le contrôle de la douleur 30 jours après la chirurgie par rapport à ceux qui ont un cathéter fascia-iliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Candace Nelson
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une réparation d'une fracture de la hanche âgés de 18 à 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une exclusion de l'anesthésie régionale.
- Les patientes enceintes sont évaluées via une auto-évaluation ou un test de grossesse si elles en ont effectué un.
- Non-anglophones
- Des patients dont la fracture a déjà été réparée"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Blocage PENG et cryoablation
Patients subissant une réparation d’une fracture de la hanche âgés de 18 à 85 ans
|
recevra un bloc PENG guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5% suivi d'une cryoablation des nerfs PENG.
|
|
Expérimental: bloc de compartiment fascia-iliaque
Patients subissant une réparation d’une fracture de la hanche âgés de 18 à 85 ans
|
recevra un cathéter à compartiment fascia-iliaque guidé par échographie avec un bolus initial de 20 ml de bupivacaïne à 0,5% suivi d'une perfusion de 0,2% de ropivacaïne à 10 ml par heure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur maximum au jour postopératoire 30
Délai: 30 jours après l'opération
|
Score de douleur maximum au jour 30 après la chirurgie.
L'échelle de douleur va de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur (meilleur résultat) et 10 signifiant la pire douleur imaginable (pire résultat).
|
30 jours après l'opération
|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 après l'opération
|
Consommation d'opioïdes et scores de douleur fonctionnelle aux POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mesurés en milligrammes d'équivalents morphine
|
jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 après l'opération
|
|
scores de douleur fonctionnelle
Délai: jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 après l'opération après l'opération
|
Score de douleur fonctionnelle aux jours postopératoires 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mesuré avec une échelle de douleur de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur (meilleur résultat) et 10 signifiant la pire douleur imaginable (pire résultat)
|
jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 après l'opération après l'opération
|
|
nombre de patients utilisant des opioïdes
Délai: 30 jours après l'opération
|
mesuré en nombre de patients
|
30 jours après l'opération
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après l'opération
|
mesuré en nombre de jours
|
30 jours après l'opération
|
|
Temps de première déambulation
Délai: 30 jours après l'opération
|
mesuré en jours : heures : minutes après l'opération
|
30 jours après l'opération
|
|
Nombre de patients rentrés chez eux au 30e jour postopératoire
Délai: 30 jours après l'opération
|
mesuré en nombre de patients
|
30 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Habeck, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-2024-32661
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .