Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Kryoablation der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit dem Fascia-Iliaca-Katheter bei Patienten mit einer Hüftfraktur

24. November 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit Hüftfrakturen, die sich einer Kryoablation des PENG unterziehen, 30 Tage nach der Operation eine verbesserte Schmerzkontrolle haben im Vergleich zu denen, die einen Fascia-iliaca-Katheter haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Candace Nelson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer Hüftfrakturreparatur unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie ausgeschlossen ist.
  • Bei schwangeren Patientinnen wird anhand eines Selbstberichts oder eines Schwangerschaftstests beurteilt, ob sie einen solchen Test durchgeführt haben.
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Patienten, deren Fraktur bereits repariert wurde“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG-Block und Kryoablation
Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer Hüftfrakturreparatur unterziehen
Arzneimittel: PENG-Block und Kryoablation
erhält einen ultraschallgesteuerten PENG-Block mit 20 ml 0,5 % Bupivacain, gefolgt von einer Kryoablation der PENG-Nerven.
Experimental: Fachblock der Fascia iliaca
Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer Hüftfrakturreparatur unterziehen
Arzneimittel: Fachblock der Fascia iliaca
erhält einen ultraschallgesteuerten Fascia-iliaca-Kompartimentkatheter mit einem anfänglichen Bolus von 20 ml 0,5 % Bupivacain, gefolgt von einer Infusion von 0,2 % Ropivacain mit 10 ml pro Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Schmerzwert am 30. postoperativen Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Maximaler Schmerzwert am 30. Tag nach der Operation. Die Schmerzskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen (besseres Ergebnis) und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz (schlechteres Ergebnis) bedeutet.
30 Tage nach der Operation
Opioidkonsum
Zeitfenster: Tag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nach der Operation
Opioidkonsum und funktionelle Schmerzwerte bei POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – gemessen in Milligramm Morphinäquivalenten
Tag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nach der Operation
funktionelle Schmerzscores
Zeitfenster: Tag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nach der Operation nach der Operation
Funktioneller Schmerzwert am postoperativen Tag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 – gemessen mit der Schmerzskala 0–10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet (besseres Ergebnis) und 10 schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann (schlechteres Ergebnis) bedeutet.
Tag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nach der Operation nach der Operation
Anzahl der Patienten, die Opioide konsumieren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
gemessen an der Anzahl der Patienten
30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
gemessen in der Anzahl der Tage
30 Tage nach der Operation
Zeit für den ersten Gang
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
gemessen in Tagen:Stunden:Minuten nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die bis zum 30. postoperativen Tag nach Hause zurückkehrten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
gemessen an der Anzahl der Patienten
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Habeck, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES-2024-32661

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren