Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Cryoablation of Pericapsular Nerve Group (PENG) med Fascia Iliaca Catheter hos patienter med hoftefraktur

24. november 2025 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om patienter med hoftefrakturer, som gennemgår cryoablation af PENG, har forbedret smertekontrol 30 dage efter operationen sammenlignet med dem, der har et fascia iliaca kateter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Candace Nelson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-85 år under reparation af hoftebrud.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en udelukkelse til regionalbedøvelse.
  • Patienter, der er gravide, vurderes via selvrapportering eller graviditetstest, hvis de har taget en.
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter, der allerede har fået repareret deres fraktur"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG blokering og kryoablation
Patienter i alderen 18-85 år under reparation af hoftebrud
Medicin: PENG blokering og kryoablation
vil modtage en ultralydsstyret PENG-blok med 20 ml 0,5 % bupivacain efterfulgt af kryoablation af PENG-nerverne.
Eksperimentel: fascia iliaca rumblok
Patienter i alderen 18-85 år under reparation af hoftebrud
Medicin: fascia iliaca rumblok
vil modtage et ultralydsstyret fascia iliaca-kateter med initial bolus på 20 ml 0,5 % bupivacain efterfulgt af infusion af 0,2 % ropivacain med 10 ml i timen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore på postoperativ dag 30
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Maksimal smertescore på dag 30 efter operationen. Smerteskalaen er 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte (bedre resultat) og 10 betyder værst tænkelige smerter (værre resultat).
30 dage efter operationen
Opioidbrug
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen
Opioidbrug og Functional Pain score på POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - målt i milligram morfinækvivalenter
dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen
funktionelle smertescore
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen efter operationen
Funktionel smertescore på postoperative dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - målt med smerteskala 0-10 med 0, der betyder ingen smerte (bedre resultat) og 10 betyder værst tænkelige smerter (værre resultat)
dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 efter operationen efter operationen
antal patienter, der bruger opioider
Tidsramme: 30 dage efter operationen
målt i antal patienter
30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
målt i antal dage
30 dage efter operationen
Tid til første ambulation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
målt i dage:timer:minutter efter drift
30 dage efter operationen
Antal patienter, der er vendt hjem senest efter operationen dag 30
Tidsramme: 30 dage efter operationen
målt i antal patienter
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Habeck, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2024-32661

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner