Pericapsulaarisen hermoryhmän (PENG) kryoablaation vertailu Fascia Iliaca -katetriin potilailla, joilla on lonkkamurtuma
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja joille tehdään PENG:n kryoablaatio, parantunut kivunhallinta 30 päivän kuluttua leikkauksesta verrattuna potilaisiin, joilla on fascia iliaca -katetri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candace Nelson
- Sähköposti: nelso377@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Candace Nelson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkkamurtuman korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa aluepuudutusta.
- Raskaana olevat potilaat arvioidaan itseraportin tai raskaustestin avulla, jos he ovat tehneet sellaisen.
- Ei-englanninkieliset
- Potilaat, joiden murtuma on jo korjattu"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PENG-esto ja kryoablaatio
18-85-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkkamurtumakorjaus
|
saavat ultraääniohjatun PENG-salpauksen, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, minkä jälkeen suoritetaan PENG-hermojen kryoablaatio.
|
|
Kokeellinen: fascia iliaca lokerolohko
Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumakorjaus 18-85-vuotiaat
|
saavat ultraääniohjatun fascia iliaca -osaston katetrin, jonka alussa bolus on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja sen jälkeen 0,2 % ropivakaiinia 10 ml tunnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimikipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun enimmäispistemäärä 30 päivänä leikkauksen jälkeen.
Kipuasteikko on 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua (parempi tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (huonompi tulos).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 leikkauksen jälkeen
|
Opioidien käytön ja toiminnallisen kivun pisteet POD-arvoilla 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mitattuna milligrammoina morfiiniekvivalentteina
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnalliset kipupisteet
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen kipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mitattu kipuasteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua (parempi tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (huonompi tulos)
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
opioideja käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattuna potilaiden lukumäärällä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
päivien lukumääränä mitattuna
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattuna päivinä: tunteina: minuutteina toiminnan jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka palasivat kotiin leikkauksen jälkeiseen päivään 30 mennessä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattuna potilaiden lukumäärällä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Habeck, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2024-32661
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .