Porównanie krioablacji grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) z cewnikiem powięzi biodrowej u pacjentów ze złamaniem biodra
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest określenie, czy u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, poddanych krioablacji PENG, zaobserwowano poprawę kontroli bólu w ciągu 30 dni od operacji w porównaniu z pacjentami, u których wszczepiono cewnik do powięzi biodrowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18–85 lat poddawani leczeniu złamania biodra.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają wykluczenie do znieczulenia przewodowego.
- Pacjentki w ciąży oceniane są na podstawie samoopisu lub testu ciążowego, jeśli go wykonały.
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Pacjenci, którzy już operowali złamanie”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok PENG i krioablacja
Pacjenci w wieku 18–85 lat poddawani leczeniu złamania biodra
|
otrzyma blokadę PENG pod kontrolą USG z 20 ml 0,5% bupiwakainy, a następnie krioablację nerwów PENG.
|
|
Eksperymentalny: blok przedziału powięzi biodrowej
Pacjenci w wieku 18–85 lat poddawani leczeniu złamania biodra
|
otrzyma cewnik do przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG z początkowym bolusem 20 ml 0,5% bupiwakainy, a następnie wlewem 0,2% ropiwakainy z szybkością 10 ml na godzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna ocena bólu w 30. dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Maksymalna ocena bólu w 30. dniu po operacji.
Skala bólu wynosi 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu (lepszy wynik), a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (gorszy wynik).
|
30 dni po operacji
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 po operacji
|
Używanie opioidów i wyniki bólu funkcjonalnego w POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - mierzone w miligramowych odpowiednikach morfiny
|
dzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 po operacji
|
|
funkcjonalne wyniki w zakresie bólu
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 po zabiegu po zabiegu
|
Funkcjonalna ocena bólu w dniach 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 po operacji – mierzona w skali bólu 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu (lepszy wynik), a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (gorszy wynik)
|
dzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 po zabiegu po zabiegu
|
|
liczba pacjentów stosujących opioidy
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
mierzona liczbą pacjentów
|
30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
mierzona liczbą dni
|
30 dni po operacji
|
|
Czas na pierwszą przebieżkę
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
mierzone w dniach: godzinach: minutach po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
Liczba pacjentów, którzy powrócili do domu do 30. dnia po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
mierzona liczbą pacjentów
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Habeck, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES-2024-32661
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .