Comparação da crioablação do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com o cateter de fáscia iliaca em pacientes com fratura de quadril
17 de março de 2024 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com fraturas de quadril submetidos à crioablação do PENG melhoraram o controle da dor 30 dias após a cirurgia quando comparados àqueles que possuem cateter de fáscia ilíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos ao reparo de fratura de quadril com idade entre 18 e 85 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm exclusão da anestesia regional.
- Pacientes grávidas avaliadas por meio de autorrelato ou teste de gravidez, caso tenham feito um.
- Falantes que não falam inglês
- Pacientes que já tiveram sua fratura reparada"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio PENG e crioablação
Pacientes submetidos a reparo de fratura de quadril com idade entre 18 e 85 anos
|
receberá bloqueio PENG guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,5% seguido de crioablação dos nervos PENG.
|
|
Experimental: bloco do compartimento da fáscia ilíaca
Pacientes submetidos a reparo de fratura de quadril com idade entre 18 e 85 anos
|
receberá um cateter compartimental de fáscia ilíaca guiado por ultrassom com bolus inicial de 20 mL de bupivacaína a 0,5% seguido de infusão de ropivacaína a 0,2% a 10 mL por hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação máxima de dor no 30º dia pós-operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Pontuação máxima de dor no dia 30 após a cirurgia.
A escala de dor varia de 0 a 10, sendo 0 significando nenhuma dor (melhor resultado) e 10 significando a pior dor imaginável (pior resultado).
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Uso de opioides
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 pós-cirurgia
|
Uso de opióides e pontuações de dor funcional no POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - medido em miligramas equivalentes de morfina
|
dia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 pós-cirurgia
|
|
escores de dor funcional
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 pós-cirurgia pós-cirurgia
|
Pontuação de dor funcional no dia pós-operatório 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - medida com escala de dor de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor (melhor resultado) e 10 significando a pior dor imaginável (pior resultado)
|
dia 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 pós-cirurgia pós-cirurgia
|
|
número de pacientes em uso de opioides
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
medido em número de pacientes
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Duração da internação hospitalar
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
medido em número de dias
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Hora da primeira deambulação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
medido em dias: horas: minutos após a operação
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Número de pacientes que retornaram para casa até o dia 30 do pós-operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
medido em número de pacientes
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Habeck, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2024-32661
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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