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メタンフェタミン依存症患者における危険な意思決定欠陥とその治療に関する研究

2024年2月25日 更新者:Shanghai Mental Health Center

メタンフェタミン依存者の危険な意思決定欠陥の動的ネットワークメカニズムとその経頭蓋電流刺激

危険な意思決定の欠陥は、メタンフェタミン (MA) 依存症の中核的な特徴です。 私たちの以前の研究では、MA依存者は意思決定や報酬などのネットワークに異常があることが判明しました。 MAユーザーの前頭前部中央領域におけるフィードバック関連の否定性の振幅は、喪失後には小さくなり、鈍くなります。 さらに、前頭前皮質にわたる神経調節は欲求を減少させる強力な効果を示し、前頭前皮質と頭頂下小葉の間の機能的接続が増加します。 これは、MA中毒者の意思決定ネットワークと報酬ネットワークの間に相関関係があることを示唆していますが、これらの脳ネットワーク活動の動的な変化をリアルタイムで観察していないため、相互作用メカニズムを修正することは困難です。

MA依存者の危険な意思決定欠陥の動的脳ネットワークメカニズムを明らかにするために、まず、脳磁図ソース情報再構成法に基づいて、研究者は、脳磁図ソース情報再構成法に基づいて、シーケンスを観察します。意思決定ネットワーク、報酬ネットワーク、感情ネットワーク間の相互作用。 さらに研究者らは、前頭前皮質に対する経頭蓋電流刺激により、MA依存者間の主要なネットワーク相互作用の速度と強度が向上し、それによって危険な意思決定と欲求が改善される可能性があることを明らかにしている。 この研究の実施が成功すれば、MA依存症患者における危険な意思決定障害の病理学的メカニズムを解明し、依存症治療の理論的根拠を提供する重要な手がかりが得られると期待される。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

重度の MA の臨床診断は、精神障害の診断と統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-5) で定義されています。正常な聴覚と視力、または矯正後の正常範囲内。

除外基準:

過去5年間における精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-5)に定義されているMAまたはニコチン使用障害以外の物質使用障害の臨床診断。認知機能に影響を与える病気(脳血管疾患など)を患っている。統合失調症、双極性障害、うつ病、またはDSM-V基準の他の軸I障害。 fMRIスキャンに対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽tDCS
参加者は、2mAでのアクティブ刺激または疑似刺激で合計20セッションの治療を受けました。 各セッションは日中に一定の間隔で 20 分間続きました。
アクティブコンパレータ:実際の tDCS
参加者は、2mAでのアクティブ刺激または疑似刺激で合計20セッションの治療を受けました。 各セッションは日中に一定の間隔で 20 分間続きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭葉の活性化レベル
時間枠:二週間
FMRI スキャン中のバルーン アナログ リスク タスク (Philips Ingenia 3.0T MRI)。
二週間
合図によって引き起こされる渇望
時間枠:2週間、4週間
渇望はビジュアルアナログスケール(VAS)によって評価され、0mmは「渇望なし」、100mmは「メタンフェタミンに対してこれまでに経験した最も強い渇望」を表します。
2週間、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:二週間
認知機能の評価には、中国版 CogState Battery が使用されました。 2 つのバックタスク (作業記憶)、連続対連想タスク (視覚空間作業記憶)、グロトン迷路学習タスク (エラー監視)、社会的感情認知 (社会的感情認知)、検出タスク (処理速度) の 5 つのタスクを選択しました。各タスクの開始前に、標準化された指示が緑色の画面に表示されます。ツーバックタスク、社会的感情認知、検出タスクの精度、および連続対連想タスク、グロトン迷路学習タスクの総エラー数に焦点を当てています。
二週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタンフェタミンに対する注意バイアス
時間枠:二週間
古典的な手がかり誘導実験パラダイムは、薬物に対する注意バイアスを評価するために使用されます。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Na Zhong, Doctor、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月25日

最初の投稿 (推定)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NZhong-005

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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