- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06279273
Eine Studie über die riskanten Entscheidungsdefizite bei Methamphetaminabhängigen und deren Behandlung
Der dynamische Netzwerkmechanismus für die riskanten Entscheidungsdefizite bei Personen mit Methamphetaminabhängigkeit und seine transkranielle Stromstimulation
Die riskanten Entscheidungsdefizite sind das Kernmerkmal der Methamphetamin (MA)-Abhängigkeit. Unsere früheren Untersuchungen ergaben, dass MA-Angehörige Netzwerkanomalien wie Entscheidungsfindung und Belohnung aufweisen. Die rückkopplungsbedingte Negativitätsamplitude im präfrontalen zentralen Bereich von MA-Benutzern wird nach einem Verlust kleiner und stumpfer. Darüber hinaus zeigte sich, dass die neuronale Modulation über den präfrontalen Kortex das Verlangen stark verringert und die funktionelle Konnektivität zwischen frontalem Kortex und subparietalen Läppchen zunimmt. Es deutet darauf hin, dass es eine Korrelation zwischen dem Entscheidungsnetzwerk und dem Belohnungsnetzwerk von MA-Süchtigen gibt, es gibt jedoch keine Echtzeitbeobachtung der dynamischen Veränderungen dieser Gehirnnetzwerkaktivitäten, sodass es schwierig ist, den Interaktionsmechanismus zu korrigieren.
Um den dynamischen Gehirnnetzwerkmechanismus der riskanten Entscheidungsdefizite bei MA-Angehörigen zu klären, erstens basierend auf Rekonstruktionsmethoden für Magnetenzephalographie-Quelleninformationen, erstens basierend auf Rekonstruktionsmethoden für Magnetenzephalographie-Quelleninformationen werden die Forscher die Reihenfolge beobachten und Interaktion zwischen Entscheidungsnetzwerk, Belohnungsnetzwerk und Emotionsnetzwerk. Darüber hinaus stellen die Forscher klar, dass die transkranielle Stromstimulation über den präfrontalen Kortex die Geschwindigkeit und Intensität der wichtigsten Netzwerkinteraktionen zwischen MA-Angehörigen verbessern könnte, was riskante Entscheidungen und Verlangen verbessern könnte. Von der erfolgreichen Durchführung der Studie werden wichtige Hinweise zur Aufklärung des pathologischen Mechanismus riskanter Entscheidungsdefizite bei MA-Abhängigen und zur Bereitstellung einer theoretischen Grundlage für die Behandlung von Sucht erwartet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer schweren MA, definiert im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fünfte Auflage (DSM-5); Normales Hören und Sehen oder innerhalb des normalen Bereichs nach der Korrektur;
Ausschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer anderen Substanzgebrauchsstörung als einer MA oder einer Nikotinkonsumstörung, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fünfte Ausgabe (DSM-5) definiert ist, in den letzten 5 Jahren; Leiden an Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen); Schizophrenie, bipolare Störung, Depression oder andere Achse-I-Störung gemäß DSM-V-Kriterien; jegliche Kontraindikation für die fMRT-Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
|
Die Teilnehmer wurden insgesamt 20 Sitzungen lang mit aktiver oder Scheinstimulation bei 2 mA behandelt.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten in einem festen Tagesintervall.
|
Aktiver Komparator: echtes tDCS
|
Die Teilnehmer wurden insgesamt 20 Sitzungen lang mit aktiver oder Scheinstimulation bei 2 mA behandelt.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten in einem festen Tagesintervall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktivierungsgrad des Frontallappens
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Ballonanalog-Risikoaufgabe während des fMRT-Scannens (Philips Ingenia 3.0T MRT).
|
Zwei Wochen
|
durch ein Stichwort hervorgerufenes Verlangen
Zeitfenster: Zwei Wochen, vier Wochen
|
Das Verlangen wurde anhand visueller Analogskalen (VAS) bewertet, wobei 0 mm „kein Verlangen“ und 100 mm „das größte jemals erlebte Verlangen nach Methamphetamin“ bedeutete.
|
Zwei Wochen, vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurde die chinesische Version der CogState-Batterie verwendet.
Wir haben fünf Aufgaben ausgewählt: Zwei-Rücken-Aufgabe (Arbeitsgedächtnis), kontinuierliche gepaarte Assoziationsaufgabe (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis), Groton-Labyrinth-Lernaufgabe (Fehlerüberwachung), soziale emotionale Wahrnehmung (soziale emotionale Wahrnehmung) und Erkennungsaufgabe (Verarbeitungsgeschwindigkeit). Wird vor Beginn jeder Aufgabe auf einem grünen Bildschirm mit standardisierten Anweisungen angezeigt. Die Genauigkeit bei der Zwei-Rücken-Aufgabe, die soziale emotionale Wahrnehmung und die Geschwindigkeit bei der Erkennungsaufgabe sowie Gesamtfehler bei der kontinuierlichen Paarassoziationsaufgabe und der Groton-Labyrinth-Lernaufgabe stehen für uns im Mittelpunkt.
|
Zwei Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Methamphetamin
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Das klassische Clue-induzierte experimentelle Paradigma wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Drogen zu bewerten.
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NZhong-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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