- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06279273
Uno studio sui rischiosi deficit decisionali tra gli individui con dipendenza da metanfetamina e il trattamento
Il meccanismo di rete dinamica per i rischiosi deficit decisionali tra gli individui con dipendenza da metanfetamina e la sua stimolazione della corrente transcranica
Il rischioso deficit decisionale è la caratteristica principale della dipendenza da metanfetamina (MA). La nostra precedente ricerca ha scoperto che le persone dipendenti da MA presentano anomalie di rete come il processo decisionale e la ricompensa. L'ampiezza della negatività correlata al feedback nell'area centrale prefrontale degli utilizzatori di MA diventa più piccola e attenuata dopo una perdita. Inoltre, la modulazione neurale sulla corteccia prefrontale si è dimostrata potente nel diminuire il desiderio e aumenta la connettività funzionale tra la corteccia frontale e i lobuli subparietali. Ciò suggerisce che esiste una correlazione tra la rete decisionale e la rete di ricompensa dei tossicodipendenti MA, ma non esiste un’osservazione in tempo reale dei cambiamenti dinamici di queste attività della rete cerebrale, quindi è difficile correggere il meccanismo di interazione.
Al fine di chiarire il meccanismo dinamico della rete cerebrale dei rischiosi deficit decisionali tra i dipendenti MA, in primo luogo, sulla base di metodi di ricostruzione delle informazioni sulla fonte magneto-encefalografica, in primo luogo, sulla base di metodi di ricostruzione delle informazioni sulla fonte magneto-encefalografica, gli investigatori osserveranno la sequenza e l'interazione tra rete decisionale, rete gratificante e rete emotiva. Inoltre, i ricercatori chiariscono che la stimolazione della corrente transcranica sulla corteccia prefrontale potrebbe migliorare la velocità e l'intensità delle interazioni chiave della rete tra i dipendenti MA, il che potrebbe migliorare il processo decisionale rischioso e il desiderio. Si prevede che il successo dell'implementazione dello studio fornirà importanti indizi per chiarire il meccanismo patologico dei rischiosi deficit decisionali nei dipendenti MA e fornire una base teorica per il trattamento della dipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di MA grave definita nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quinta edizione (DSM-5); Udito e vista normali, o entro il range normale dopo la correzione;
Criteri di esclusione:
Diagnosi clinica di disturbo da uso di sostanze diverso da MA o disturbo da uso di nicotina definito nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quinta edizione (DSM-5) negli ultimi 5 anni; Soffre di malattie che colpiscono la funzione cognitiva (come le malattie cerebrovascolari); Schizofrenia, disturbo bipolare, depressione o altro disturbo di Asse I dei criteri DSM-V; qualsiasi controindicazione per la scansione fMRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: falso tDCS
|
I partecipanti sono stati trattati per un totale di 20 sessioni con stimolazione attiva o simulata a 2 mA.
Ogni sessione è durata 20 minuti ad un intervallo diurno fisso.
|
|
Comparatore attivo: TDC reale
|
I partecipanti sono stati trattati per un totale di 20 sessioni con stimolazione attiva o simulata a 2 mA.
Ogni sessione è durata 20 minuti ad un intervallo diurno fisso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attivazione del lobo frontale
Lasso di tempo: Due settimane
|
Attività di rischio analogico con palloncino durante la scansione fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Due settimane
|
|
desiderio indotto da stimoli
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane
|
Il desiderio è stato valutato mediante scale analogiche visive (VAS), dove 0 mm indicava "nessun desiderio" e 100 mm rappresentavano "il desiderio più intenso mai sperimentato per la metanfetamina".
|
Due settimane, quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Due settimane
|
La versione cinese della CogState Battery è stata utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
Abbiamo selezionato cinque compiti: due compiti posteriori (memoria di lavoro), compito di associazione continua (memoria di lavoro visuo-spaziale), compito di apprendimento del labirinto di Groton (monitoraggio degli errori), cognizione sociale emotiva (cognizione sociale emotiva) e compito di rilevamento (velocità di elaborazione) che erano visualizzato su uno schermo verde con istruzioni standardizzate prima dell'inizio di ogni attività. La precisione nell'attività Due dorsi, la cognizione socio-emotiva e la velocità nell'attività di rilevamento e gli errori totali nell'attività di associazione continua e nell'attività di apprendimento del labirinto di Groton sono il nostro obiettivo.
|
Due settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bias di attenzione verso la metanfetamina
Lasso di tempo: Due settimane
|
Il paradigma sperimentale indotto dall’indizio classico viene utilizzato per valutare il bias di attenzione verso le droghe.
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NZhong-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
University of FloridaReclutamento
-
Angiodynamics, Inc.CompletatoCarcinoma, epatocellulareFrancia, Germania, Italia, Spagna