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Uno studio sui rischiosi deficit decisionali tra gli individui con dipendenza da metanfetamina e il trattamento

25 febbraio 2024 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Il meccanismo di rete dinamica per i rischiosi deficit decisionali tra gli individui con dipendenza da metanfetamina e la sua stimolazione della corrente transcranica

Il rischioso deficit decisionale è la caratteristica principale della dipendenza da metanfetamina (MA). La nostra precedente ricerca ha scoperto che le persone dipendenti da MA presentano anomalie di rete come il processo decisionale e la ricompensa. L'ampiezza della negatività correlata al feedback nell'area centrale prefrontale degli utilizzatori di MA diventa più piccola e attenuata dopo una perdita. Inoltre, la modulazione neurale sulla corteccia prefrontale si è dimostrata potente nel diminuire il desiderio e aumenta la connettività funzionale tra la corteccia frontale e i lobuli subparietali. Ciò suggerisce che esiste una correlazione tra la rete decisionale e la rete di ricompensa dei tossicodipendenti MA, ma non esiste un’osservazione in tempo reale dei cambiamenti dinamici di queste attività della rete cerebrale, quindi è difficile correggere il meccanismo di interazione.

Al fine di chiarire il meccanismo dinamico della rete cerebrale dei rischiosi deficit decisionali tra i dipendenti MA, in primo luogo, sulla base di metodi di ricostruzione delle informazioni sulla fonte magneto-encefalografica, in primo luogo, sulla base di metodi di ricostruzione delle informazioni sulla fonte magneto-encefalografica, gli investigatori osserveranno la sequenza e l'interazione tra rete decisionale, rete gratificante e rete emotiva. Inoltre, i ricercatori chiariscono che la stimolazione della corrente transcranica sulla corteccia prefrontale potrebbe migliorare la velocità e l'intensità delle interazioni chiave della rete tra i dipendenti MA, il che potrebbe migliorare il processo decisionale rischioso e il desiderio. Si prevede che il successo dell'implementazione dello studio fornirà importanti indizi per chiarire il meccanismo patologico dei rischiosi deficit decisionali nei dipendenti MA e fornire una base teorica per il trattamento della dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di MA grave definita nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quinta edizione (DSM-5); Udito e vista normali, o entro il range normale dopo la correzione;

Criteri di esclusione:

Diagnosi clinica di disturbo da uso di sostanze diverso da MA o disturbo da uso di nicotina definito nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quinta edizione (DSM-5) negli ultimi 5 anni; Soffre di malattie che colpiscono la funzione cognitiva (come le malattie cerebrovascolari); Schizofrenia, disturbo bipolare, depressione o altro disturbo di Asse I dei criteri DSM-V; qualsiasi controindicazione per la scansione fMRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: falso tDCS
I partecipanti sono stati trattati per un totale di 20 sessioni con stimolazione attiva o simulata a 2 mA. Ogni sessione è durata 20 minuti ad un intervallo diurno fisso.
Comparatore attivo: TDC reale
I partecipanti sono stati trattati per un totale di 20 sessioni con stimolazione attiva o simulata a 2 mA. Ogni sessione è durata 20 minuti ad un intervallo diurno fisso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attivazione del lobo frontale
Lasso di tempo: Due settimane
Attività di rischio analogico con palloncino durante la scansione fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Due settimane
desiderio indotto da stimoli
Lasso di tempo: Due settimane, quattro settimane
Il desiderio è stato valutato mediante scale analogiche visive (VAS), dove 0 mm indicava "nessun desiderio" e 100 mm rappresentavano "il desiderio più intenso mai sperimentato per la metanfetamina".
Due settimane, quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Due settimane
La versione cinese della CogState Battery è stata utilizzata per valutare la funzione cognitiva. Abbiamo selezionato cinque compiti: due compiti posteriori (memoria di lavoro), compito di associazione continua (memoria di lavoro visuo-spaziale), compito di apprendimento del labirinto di Groton (monitoraggio degli errori), cognizione sociale emotiva (cognizione sociale emotiva) e compito di rilevamento (velocità di elaborazione) che erano visualizzato su uno schermo verde con istruzioni standardizzate prima dell'inizio di ogni attività. La precisione nell'attività Due dorsi, la cognizione socio-emotiva e la velocità nell'attività di rilevamento e gli errori totali nell'attività di associazione continua e nell'attività di apprendimento del labirinto di Groton sono il nostro obiettivo.
Due settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bias di attenzione verso la metanfetamina
Lasso di tempo: Due settimane
Il paradigma sperimentale indotto dall’indizio classico viene utilizzato per valutare il bias di attenzione verso le droghe.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NZhong-005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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