- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06279273
Un estudio sobre los déficits en la toma de decisiones riesgosas entre las personas con dependencia de metanfetamina y su tratamiento
El mecanismo de red dinámica para los déficits de toma de decisiones riesgosas entre personas con dependencia de metanfetamina y su estimulación actual transcraneal
Las deficiencias en la toma de decisiones riesgosas son la característica central de la dependencia de la metanfetamina (MA). Nuestra investigación anterior encontró que los dependientes de MA tienen anomalías en la red, como la toma de decisiones y la recompensa. La amplitud de la negatividad relacionada con la retroalimentación en el área central prefrontal de los usuarios de MA se vuelve más pequeña y atenuada después de una pérdida. Además, la modulación neuronal sobre la corteza prefrontal demostró ser potente para disminuir el ansia y aumenta la conectividad funcional entre la corteza frontal y los lóbulos subparietales. Sugiere que existe una correlación entre la red de toma de decisiones y la red de recompensa de los adictos a MA, pero no hay observación en tiempo real de los cambios dinámicos de estas actividades de la red cerebral, por lo que es difícil corregir el mecanismo de interacción.
Para aclarar el mecanismo dinámico de la red cerebral de los riesgosos déficits en la toma de decisiones entre los dependientes de MA, en primer lugar, basado en métodos de reconstrucción de información de fuente de magnetoencefalografía, en primer lugar, basado en métodos de reconstrucción de información de fuente de magnetoencefalografía, los investigadores observarán la secuencia e interacción entre la red de toma de decisiones, la red de recompensas y la red de emociones. Además, los investigadores aclaran que la estimulación de la corriente transcraneal sobre la corteza prefrontal podría mejorar la velocidad y la intensidad de las interacciones de la red clave entre los dependientes de MA, lo que podría mejorar la toma de decisiones arriesgadas y el ansia. Se espera que la implementación exitosa del estudio proporcione pistas importantes para dilucidar el mecanismo patológico de los déficits en la toma de decisiones de riesgo en los dependientes de MA y proporcione una base teórica para el tratamiento de la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de MA grave definido en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5); Audición y visión normales, o dentro del rango normal después de la corrección;
Criterio de exclusión:
Diagnóstico clínico de trastorno por uso de sustancias distinto de un MA o trastorno por uso de nicotina definido en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) en los últimos 5 años; Padecer enfermedades que afectan la función cognitiva (como enfermedades cerebrovasculares); Esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión u otro trastorno del Eje I de los criterios del DSM-V; cualquier contraindicación para la exploración por resonancia magnética funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: tDCS falso
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Los participantes fueron tratados durante un total de 20 sesiones con estimulación activa o simulada a 2 mA.
Cada sesión tuvo una duración de 20 min en un intervalo diurno fijo.
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Comparador activo: tDCS real
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Los participantes fueron tratados durante un total de 20 sesiones con estimulación activa o simulada a 2 mA.
Cada sesión tuvo una duración de 20 min en un intervalo diurno fijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de activación del lóbulo frontal
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Tarea de riesgo analógica con balón durante la exploración por resonancia magnética funcional (Philips Ingenia 3.0T MRI).
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Dos semanas
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ansia inducida por señales
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas
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El ansia se evaluó mediante escalas visuales analógicas (EVA), donde 0 mm significa "sin ansia" y 100 mm representa "la mayor ansia jamás experimentada por la metanfetamina".
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Dos semanas, cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se utilizó la versión china de CogState Battery para evaluar la función cognitiva.
Seleccionamos cinco tareas: dos tareas de retroceso (memoria de trabajo), tarea de asociación continua emparejada (memoria de trabajo visual espacial), tarea de aprendizaje del laberinto de Groton (monitoreo de errores), cognición socioemocional (cognición socioemocional) y tarea de detección (velocidad de procesamiento) que fueron se muestra en una pantalla verde con instrucciones estandarizadas antes de que comience cada tarea. Nuestro enfoque es la precisión en la tarea de dos espaldas, la cognición socioemocional y la velocidad en la tarea de detección, y los errores totales en la tarea de asociación continua emparejada, la tarea de aprendizaje del laberinto de Groton.
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Dos semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo de atención hacia la metanfetamina
Periodo de tiempo: Dos semanas
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El paradigma experimental inducido por pistas clásicas se utiliza para evaluar el sesgo de atención hacia las drogas.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NZhong-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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