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Un estudio sobre los déficits en la toma de decisiones riesgosas entre las personas con dependencia de metanfetamina y su tratamiento

25 de febrero de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

El mecanismo de red dinámica para los déficits de toma de decisiones riesgosas entre personas con dependencia de metanfetamina y su estimulación actual transcraneal

Las deficiencias en la toma de decisiones riesgosas son la característica central de la dependencia de la metanfetamina (MA). Nuestra investigación anterior encontró que los dependientes de MA tienen anomalías en la red, como la toma de decisiones y la recompensa. La amplitud de la negatividad relacionada con la retroalimentación en el área central prefrontal de los usuarios de MA se vuelve más pequeña y atenuada después de una pérdida. Además, la modulación neuronal sobre la corteza prefrontal demostró ser potente para disminuir el ansia y aumenta la conectividad funcional entre la corteza frontal y los lóbulos subparietales. Sugiere que existe una correlación entre la red de toma de decisiones y la red de recompensa de los adictos a MA, pero no hay observación en tiempo real de los cambios dinámicos de estas actividades de la red cerebral, por lo que es difícil corregir el mecanismo de interacción.

Para aclarar el mecanismo dinámico de la red cerebral de los riesgosos déficits en la toma de decisiones entre los dependientes de MA, en primer lugar, basado en métodos de reconstrucción de información de fuente de magnetoencefalografía, en primer lugar, basado en métodos de reconstrucción de información de fuente de magnetoencefalografía, los investigadores observarán la secuencia e interacción entre la red de toma de decisiones, la red de recompensas y la red de emociones. Además, los investigadores aclaran que la estimulación de la corriente transcraneal sobre la corteza prefrontal podría mejorar la velocidad y la intensidad de las interacciones de la red clave entre los dependientes de MA, lo que podría mejorar la toma de decisiones arriesgadas y el ansia. Se espera que la implementación exitosa del estudio proporcione pistas importantes para dilucidar el mecanismo patológico de los déficits en la toma de decisiones de riesgo en los dependientes de MA y proporcione una base teórica para el tratamiento de la adicción.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de MA grave definido en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5); Audición y visión normales, o dentro del rango normal después de la corrección;

Criterio de exclusión:

Diagnóstico clínico de trastorno por uso de sustancias distinto de un MA o trastorno por uso de nicotina definido en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) en los últimos 5 años; Padecer enfermedades que afectan la función cognitiva (como enfermedades cerebrovasculares); Esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión u otro trastorno del Eje I de los criterios del DSM-V; cualquier contraindicación para la exploración por resonancia magnética funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: tDCS falso
Los participantes fueron tratados durante un total de 20 sesiones con estimulación activa o simulada a 2 mA. Cada sesión tuvo una duración de 20 min en un intervalo diurno fijo.
Comparador activo: tDCS real
Los participantes fueron tratados durante un total de 20 sesiones con estimulación activa o simulada a 2 mA. Cada sesión tuvo una duración de 20 min en un intervalo diurno fijo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de activación del lóbulo frontal
Periodo de tiempo: Dos semanas
Tarea de riesgo analógica con balón durante la exploración por resonancia magnética funcional (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Dos semanas
ansia inducida por señales
Periodo de tiempo: Dos semanas, cuatro semanas
El ansia se evaluó mediante escalas visuales analógicas (EVA), donde 0 mm significa "sin ansia" y 100 mm representa "la mayor ansia jamás experimentada por la metanfetamina".
Dos semanas, cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Dos semanas
Se utilizó la versión china de CogState Battery para evaluar la función cognitiva. Seleccionamos cinco tareas: dos tareas de retroceso (memoria de trabajo), tarea de asociación continua emparejada (memoria de trabajo visual espacial), tarea de aprendizaje del laberinto de Groton (monitoreo de errores), cognición socioemocional (cognición socioemocional) y tarea de detección (velocidad de procesamiento) que fueron se muestra en una pantalla verde con instrucciones estandarizadas antes de que comience cada tarea. Nuestro enfoque es la precisión en la tarea de dos espaldas, la cognición socioemocional y la velocidad en la tarea de detección, y los errores totales en la tarea de asociación continua emparejada, la tarea de aprendizaje del laberinto de Groton.
Dos semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo de atención hacia la metanfetamina
Periodo de tiempo: Dos semanas
El paradigma experimental inducido por pistas clásicas se utiliza para evaluar el sesgo de atención hacia las drogas.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NZhong-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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