- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06279273
Tutkimus riskialttiista päätöksenteon puutteista metamfetamiiniriippuvaisten henkilöiden keskuudessa ja hoidossa
Dynaaminen verkostomekanismi metamfetamiiniriippuvaisten riskialttiiden päätöksenteon puutteiden ja sen kallon ylittävän virran stimulaation poistamiseksi
Riskilliset päätöksenteon puutteet ovat metamfetamiiniriippuvuuden (MA) ydin. Aikaisempi tutkimuksemme havaitsi, että MA-huollettavilla on verkostopoikkeavuuksia, kuten päätöksentekoa ja palkitsemista. Palautteeseen liittyvä negatiivisuuden amplitudi MA-käyttäjien prefrontaalisen keskialueen alueella pienenee ja tylsyy menetyksen jälkeen. Lisäksi prefrontaalisen aivokuoren yli tapahtuva hermomodulaatio osoitti tehokkaasti vähentävän himoa, ja toiminnallinen yhteys frontaalisen aivokuoren ja subparietaalisten lobulusten välillä lisääntyy. Se viittaa siihen, että päätöksentekoverkoston ja MA-riippuvaisten palkitsemisverkoston välillä on korrelaatio, mutta näiden aivoverkostotoimintojen dynaamisista muutoksista ei ole reaaliaikaista havainnointia, joten vuorovaikutusmekanismia on vaikea korjata.
Selvittääkseen MA-riippuvaisten riskialttiiden päätöksentekopuutteiden dynaamisen aivoverkon mekanismin, ensinnäkin, perustuen magnetoenkefalografian lähdetiedon rekonstruktiomenetelmiin, ensinnäkin, perustuen magnetoenkefalografian lähdeinformaation rekonstruktiomenetelmiin, tutkijat tarkkailevat järjestystä. ja vuorovaikutus päätöksentekoverkoston, palkitsemisverkoston ja tunneverkoston välillä. Lisäksi tutkijat selventävät, että transkraniaalinen virran stimulaatio prefrontaalisen aivokuoren yli voisi parantaa keskeisten verkkovuorovaikutusten nopeutta ja intensiteettiä MA-riippuvaisten välillä, mikä voisi parantaa riskialtista päätöksentekoa ja himoa. Tutkimuksen onnistuneen toteutuksen odotetaan tarjoavan tärkeitä vihjeitä riskialttiiden päätöksentekopuutteiden patologisen mekanismin selvittämiseen MA-huollettavien ja teoreettisen pohjan luomiseksi riippuvuuden hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakavan MA:n kliininen diagnoosi, joka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -viides painos (DSM-5); Normaali kuulo ja näkö tai normaalialueella korjauksen jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
Muiden päihdehäiriöiden kuin MA tai nikotiinin käyttöhäiriön kliininen diagnoosi, joka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -Fifth edition (DSM-5) -julkaisussa viimeisen viiden vuoden aikana; Kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan (kuten aivoverisuonitaudit); Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus tai muu DSM-V-kriteerien akselin I häiriö; kaikki fMRI-skannauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
|
Osallistujia hoidettiin yhteensä 20 istuntoa aktiivisella tai valestimulaatiolla 2 mA:lla.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia kiinteällä päivävälillä.
|
Active Comparator: todellinen tDCS
|
Osallistujia hoidettiin yhteensä 20 istuntoa aktiivisella tai valestimulaatiolla 2 mA:lla.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia kiinteällä päivävälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etulohkon aktivointitaso
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Balloon Analogue Risk Task fMRI-skannauksen aikana (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Kaksi viikkoa
|
vihjeiden aiheuttama himo
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Himo arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jossa 0 mm on "ei himoa" ja 100 mm edustaa "suurinta koskaan koettua himoa metamfetamiinille".
|
Kaksi viikkoa, neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa käytettiin CogState Battery -akun kiinalaista versiota.
Valitsimme viisi tehtävää: kaksi takatehtävää (työmuisti), jatkuva parillinen assosiaatiotehtävä (visuaalinen spatiaalinen työmuisti), Grotonin sokkelo-oppimistehtävä (virheiden seuranta), sosiaalinen emotionaalinen kognitio (sosiaalinen emotionaalinen kognitio) ja tunnistustehtävä (käsittelynopeus). näytetään vihreällä näytöllä standardoiduilla ohjeilla ennen kunkin tehtävän alkua. Keskitymme Tarkkuus Two back -tehtävään, sosiaalinen emotionaalinen kognitio ja nopeus Havaitsemistehtävässä sekä kokonaisvirheet Jatkuvassa pariliitostehtävässä, Grotonin sokkelooppimistehtävässä.
|
Kaksi viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huomioharha metamfetamiinia kohtaan
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Classic Clue Induced Experimental -paradigmaa käytetään arvioimaan huumeisiin kohdistuvaa huomiota.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NZhong-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metamfetamiinin käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat