- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06279273
En studie for risikofylte beslutningsunderskudd blant metamfetaminavhengige individer og behandling
Den dynamiske nettverksmekanismen for risikable beslutningsunderskudd blant metamfetaminavhengige individer og dens transkraniale strømstimulering
De risikable beslutningsunderskuddene er kjernetrekket ved metamfetamin (MA) avhengighet. Vår tidligere forskning fant at MA-avhengige har nettverksavvik som beslutningstaking og belønning. Den tilbakemeldingsrelaterte negativitetsamplituden i det prefrontale sentrale området hos MA-brukere blir mindre og avstumpet etter et tap. Videre viste den nevrale moduleringen over den prefrontale cortex potent for å redusere suget, og den funksjonelle tilkoblingen mellom frontal cortex og subparietale lobuler øker. Det antyder at det er en sammenheng mellom beslutningstakingsnettverket og belønningsnettverket til MA-misbrukere, men det er ingen sanntidsobservasjon av de dynamiske endringene i disse hjernenettverksaktivitetene, så det er vanskelig å korrigere interaksjonsmekanismen.
For å klargjøre den dynamiske hjernenettverksmekanismen til de risikable beslutningsunderskuddene blant MA-avhengige, for det første, basert på rekonstruksjonsmetoder for magneto-encefalografikildeinformasjon, for det første, basert på metoder for rekonstruksjon av magnetoencefalografikildeinformasjon, vil etterforskerne observere sekvensen og interaksjon mellom beslutningstakende nettverk, givende nettverk og følelsesnettverk. Dessuten avklarer etterforskerne at den transkranielle strømstimuleringen over prefrontal cortex kan forbedre hastigheten og intensiteten til nøkkelnettverksinteraksjonene blant MA-avhengige, noe som kan forbedre risikofylt beslutningstaking og sug. Den vellykkede implementeringen av studien forventes å gi viktige ledetråder for å belyse den patologiske mekanismen for risikofylte beslutningsunderskudd hos MA-avhengige og gi et teoretisk grunnlag for behandling av avhengighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av alvorlig MA definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5); Normal hørsel og syn, eller innenfor normalområdet etter korrigering;
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose av andre rusforstyrrelser enn en MA eller nikotinbruksforstyrrelse definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5) de siste 5 årene; Lider av sykdommer som påvirker kognitiv funksjon (som cerebrovaskulære sykdommer); Schizofreni, bipolar lidelse, depresjon eller annen akse I-lidelse av DSM-V-kriterier; enhver kontraindikasjon for fMRI-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: falske tDCS
|
Deltakerne ble behandlet i totalt 20 økter med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA.
Hver økt varte i 20 minutter med et fast dagsintervall.
|
|
Aktiv komparator: ekte tDCS
|
Deltakerne ble behandlet i totalt 20 økter med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA.
Hver økt varte i 20 minutter med et fast dagsintervall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontallappens aktiveringsnivå
Tidsramme: To uker
|
Ballonganalog risikooppgave under fMRI-skanning (Philips Ingenia 3.0T MR).
|
To uker
|
|
cue-indusert sug
Tidsramme: To uker, fire uker
|
Craving ble vurdert ved visuelle analoge skalaer (VAS), der 0 mm var "ingen craving" og 100 mm representerte "mest trang som noen gang er opplevd etter metamfetamin".
|
To uker, fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: To uker
|
Kinesisk versjon av CogState Battery ble brukt til å vurdere kognitiv funksjon.
Vi valgte ut fem oppgaver: To ryggoppgaver (arbeidsminne), Kontinuerlig paret assosiasjonsoppgave (visuelt romlig arbeidsminne), Groton labyrint læringsoppgave (feilovervåking), sosial emosjonell kognisjon (sosial emosjonell kognisjon) og Deteksjonsoppgave (behandlingshastighet) som var vises på en grønn skjerm med standardiserte instruksjoner før hver oppgave begynner. Nøyaktigheten i To bakoppgaven, sosial emosjonell kognisjon og hastigheten i Deteksjonsoppgaven, og totale feil i Kontinuerlig paret assosiasjonsoppgave, Groton labyrints læringsoppgave er vårt fokus.
|
To uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet skjevhet mot metamfetamin
Tidsramme: To uker
|
Classic Clue Induced Experimental Paradigm brukes til å evaluere oppmerksomhetsskjevheten mot rusmidler.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NZhong-005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .