Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for risikofylte beslutningsunderskudd blant metamfetaminavhengige individer og behandling

25. februar 2024 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Den dynamiske nettverksmekanismen for risikable beslutningsunderskudd blant metamfetaminavhengige individer og dens transkraniale strømstimulering

De risikable beslutningsunderskuddene er kjernetrekket ved metamfetamin (MA) avhengighet. Vår tidligere forskning fant at MA-avhengige har nettverksavvik som beslutningstaking og belønning. Den tilbakemeldingsrelaterte negativitetsamplituden i det prefrontale sentrale området hos MA-brukere blir mindre og avstumpet etter et tap. Videre viste den nevrale moduleringen over den prefrontale cortex potent for å redusere suget, og den funksjonelle tilkoblingen mellom frontal cortex og subparietale lobuler øker. Det antyder at det er en sammenheng mellom beslutningstakingsnettverket og belønningsnettverket til MA-misbrukere, men det er ingen sanntidsobservasjon av de dynamiske endringene i disse hjernenettverksaktivitetene, så det er vanskelig å korrigere interaksjonsmekanismen.

For å klargjøre den dynamiske hjernenettverksmekanismen til de risikable beslutningsunderskuddene blant MA-avhengige, for det første, basert på rekonstruksjonsmetoder for magneto-encefalografikildeinformasjon, for det første, basert på metoder for rekonstruksjon av magnetoencefalografikildeinformasjon, vil etterforskerne observere sekvensen og interaksjon mellom beslutningstakende nettverk, givende nettverk og følelsesnettverk. Dessuten avklarer etterforskerne at den transkranielle strømstimuleringen over prefrontal cortex kan forbedre hastigheten og intensiteten til nøkkelnettverksinteraksjonene blant MA-avhengige, noe som kan forbedre risikofylt beslutningstaking og sug. Den vellykkede implementeringen av studien forventes å gi viktige ledetråder for å belyse den patologiske mekanismen for risikofylte beslutningsunderskudd hos MA-avhengige og gi et teoretisk grunnlag for behandling av avhengighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av alvorlig MA definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5); Normal hørsel og syn, eller innenfor normalområdet etter korrigering;

Ekskluderingskriterier:

Klinisk diagnose av andre rusforstyrrelser enn en MA eller nikotinbruksforstyrrelse definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5) de siste 5 årene; Lider av sykdommer som påvirker kognitiv funksjon (som cerebrovaskulære sykdommer); Schizofreni, bipolar lidelse, depresjon eller annen akse I-lidelse av DSM-V-kriterier; enhver kontraindikasjon for fMRI-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falske tDCS
Deltakerne ble behandlet i totalt 20 økter med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA. Hver økt varte i 20 minutter med et fast dagsintervall.
Aktiv komparator: ekte tDCS
Deltakerne ble behandlet i totalt 20 økter med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA. Hver økt varte i 20 minutter med et fast dagsintervall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontallappens aktiveringsnivå
Tidsramme: To uker
Ballonganalog risikooppgave under fMRI-skanning (Philips Ingenia 3.0T MR).
To uker
cue-indusert sug
Tidsramme: To uker, fire uker
Craving ble vurdert ved visuelle analoge skalaer (VAS), der 0 mm var "ingen craving" og 100 mm representerte "mest trang som noen gang er opplevd etter metamfetamin".
To uker, fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: To uker
Kinesisk versjon av CogState Battery ble brukt til å vurdere kognitiv funksjon. Vi valgte ut fem oppgaver: To ryggoppgaver (arbeidsminne), Kontinuerlig paret assosiasjonsoppgave (visuelt romlig arbeidsminne), Groton labyrint læringsoppgave (feilovervåking), sosial emosjonell kognisjon (sosial emosjonell kognisjon) og Deteksjonsoppgave (behandlingshastighet) som var vises på en grønn skjerm med standardiserte instruksjoner før hver oppgave begynner. Nøyaktigheten i To bakoppgaven, sosial emosjonell kognisjon og hastigheten i Deteksjonsoppgaven, og totale feil i Kontinuerlig paret assosiasjonsoppgave, Groton labyrints læringsoppgave er vårt fokus.
To uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet skjevhet mot metamfetamin
Tidsramme: To uker
Classic Clue Induced Experimental Paradigm brukes til å evaluere oppmerksomhetsskjevheten mot rusmidler.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NZhong-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere