Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ryzykownych deficytów w podejmowaniu decyzji wśród osób uzależnionych od metamfetaminy i leczenia

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Dynamiczny mechanizm sieciowy deficytów w podejmowaniu ryzykownych decyzji wśród osób uzależnionych od metamfetaminy i jego przezczaszkowa stymulacja prądowa

Ryzykowne deficyty w podejmowaniu decyzji są podstawową cechą uzależnienia od metamfetaminy (MA). Nasze poprzednie badania wykazały, że osoby pozostające na utrzymaniu MA mają nieprawidłowości w zakresie sieci, takie jak podejmowanie decyzji i nagradzanie. Amplituda negatywności związana ze sprzężeniem zwrotnym w centralnym obszarze przedczołowym u użytkowników MA staje się mniejsza i stępiona po utracie. Co więcej, modulacja nerwowa w korze przedczołowej okazała się skuteczna w zmniejszaniu głodu, a funkcjonalna łączność między korą czołową a płatami podciemieniowymi wzrasta. Sugeruje to, że istnieje korelacja między siecią podejmowania decyzji a siecią nagród osób uzależnionych od MA, ale nie ma obserwacji w czasie rzeczywistym dynamicznych zmian aktywności tych sieci mózgowych, więc trudno jest skorygować mechanizm interakcji.

W celu wyjaśnienia mechanizmu dynamicznej sieci mózgowej odpowiedzialnych za ryzykowne deficyty decyzyjne wśród osób uzależnionych od MA, po pierwsze, w oparciu o metody rekonstrukcji informacji ze źródeł magnetoencefalograficznych, po pierwsze, w oparciu o metody rekonstrukcji informacji ze źródeł magnetoencefalograficznych, badacze będą obserwować sekwencję oraz interakcja między siecią podejmowania decyzji, siecią nagradzania i siecią emocji. Poza tym badacze wyjaśniają, że przezczaszkowa stymulacja prądu w korze przedczołowej może poprawić szybkość i intensywność kluczowych interakcji sieciowych między osobami zależnymi od MA, co może poprawić ryzykowne podejmowanie decyzji i apetyt. Oczekuje się, że pomyślne wdrożenie badania dostarczy ważnych wskazówek do wyjaśnienia patologicznego mechanizmu deficytów w podejmowaniu ryzykownych decyzji u osób zależnych od MA i zapewni teoretyczne podstawy leczenia uzależnień.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza kliniczna ciężkiego MA zdefiniowana w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie piąte (DSM-5); Słuch i wzrok w normie lub po korekcji w granicach normy;

Kryteria wyłączenia:

Kliniczna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż MA lub zaburzeń związanych z używaniem nikotyny, określonych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie piąte (DSM-5) w ciągu ostatnich 5 lat; Cierpi na choroby wpływające na funkcje poznawcze (takie jak choroby naczyń mózgowych); Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja lub inne zaburzenie z Osi I kryteriów DSM-V; jakiekolwiek przeciwwskazania do badania fMRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Uczestnicy byli leczeni łącznie przez 20 sesji aktywną lub pozorowaną stymulacją o natężeniu 2 mA. Każda sesja trwała 20 minut w ustalonych odstępach czasu.
Aktywny komparator: prawdziwy tDCS
Uczestnicy byli leczeni łącznie przez 20 sesji aktywną lub pozorowaną stymulacją o natężeniu 2 mA. Każda sesja trwała 20 minut w ustalonych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywacji płata czołowego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Zadanie ryzyka analogowego balonu podczas skanowania fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Dwa tygodnie
pragnienie wywołane sygnałem
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie
Głód oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm oznaczało „brak głodu”, a 100 mm oznaczało „największy głód metamfetaminy, jaki kiedykolwiek doświadczono”.
Dwa tygodnie, cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano chińską wersję baterii CogState. Wybraliśmy pięć zadań: zadanie dwóch pleców (pamięć robocza), zadanie ciągłego skojarzenia w parach (wizualna przestrzenna pamięć robocza), zadanie uczenia się labiryntu Grotona (monitorowanie błędów), społeczne poznanie emocjonalne (społeczne poznanie emocjonalne) i zadanie wykrywania (szybkość przetwarzania), które zostały wyświetlane na zielonym ekranie ze standardowymi instrukcjami przed rozpoczęciem każdego zadania. Skupiamy się na dokładności w zadaniu Two back, społecznym poznaniu emocjonalnym i szybkości w zadaniu wykrywania oraz całkowitej liczbie błędów w zadaniu ciągłego skojarzenia w parach i zadaniu uczenia się labiryntu Grotona.
Dwa tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwaga skierowana w stronę metamfetaminy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Klasyczny paradygmat eksperymentalny indukowany wskazówką służy do oceny tendencji do skupiania uwagi na narkotykach.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NZhong-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

3
Subskrybuj