- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06279273
Badanie dotyczące ryzykownych deficytów w podejmowaniu decyzji wśród osób uzależnionych od metamfetaminy i leczenia
Dynamiczny mechanizm sieciowy deficytów w podejmowaniu ryzykownych decyzji wśród osób uzależnionych od metamfetaminy i jego przezczaszkowa stymulacja prądowa
Ryzykowne deficyty w podejmowaniu decyzji są podstawową cechą uzależnienia od metamfetaminy (MA). Nasze poprzednie badania wykazały, że osoby pozostające na utrzymaniu MA mają nieprawidłowości w zakresie sieci, takie jak podejmowanie decyzji i nagradzanie. Amplituda negatywności związana ze sprzężeniem zwrotnym w centralnym obszarze przedczołowym u użytkowników MA staje się mniejsza i stępiona po utracie. Co więcej, modulacja nerwowa w korze przedczołowej okazała się skuteczna w zmniejszaniu głodu, a funkcjonalna łączność między korą czołową a płatami podciemieniowymi wzrasta. Sugeruje to, że istnieje korelacja między siecią podejmowania decyzji a siecią nagród osób uzależnionych od MA, ale nie ma obserwacji w czasie rzeczywistym dynamicznych zmian aktywności tych sieci mózgowych, więc trudno jest skorygować mechanizm interakcji.
W celu wyjaśnienia mechanizmu dynamicznej sieci mózgowej odpowiedzialnych za ryzykowne deficyty decyzyjne wśród osób uzależnionych od MA, po pierwsze, w oparciu o metody rekonstrukcji informacji ze źródeł magnetoencefalograficznych, po pierwsze, w oparciu o metody rekonstrukcji informacji ze źródeł magnetoencefalograficznych, badacze będą obserwować sekwencję oraz interakcja między siecią podejmowania decyzji, siecią nagradzania i siecią emocji. Poza tym badacze wyjaśniają, że przezczaszkowa stymulacja prądu w korze przedczołowej może poprawić szybkość i intensywność kluczowych interakcji sieciowych między osobami zależnymi od MA, co może poprawić ryzykowne podejmowanie decyzji i apetyt. Oczekuje się, że pomyślne wdrożenie badania dostarczy ważnych wskazówek do wyjaśnienia patologicznego mechanizmu deficytów w podejmowaniu ryzykownych decyzji u osób zależnych od MA i zapewni teoretyczne podstawy leczenia uzależnień.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza kliniczna ciężkiego MA zdefiniowana w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie piąte (DSM-5); Słuch i wzrok w normie lub po korekcji w granicach normy;
Kryteria wyłączenia:
Kliniczna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż MA lub zaburzeń związanych z używaniem nikotyny, określonych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie piąte (DSM-5) w ciągu ostatnich 5 lat; Cierpi na choroby wpływające na funkcje poznawcze (takie jak choroby naczyń mózgowych); Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja lub inne zaburzenie z Osi I kryteriów DSM-V; jakiekolwiek przeciwwskazania do badania fMRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
|
Uczestnicy byli leczeni łącznie przez 20 sesji aktywną lub pozorowaną stymulacją o natężeniu 2 mA.
Każda sesja trwała 20 minut w ustalonych odstępach czasu.
|
Aktywny komparator: prawdziwy tDCS
|
Uczestnicy byli leczeni łącznie przez 20 sesji aktywną lub pozorowaną stymulacją o natężeniu 2 mA.
Każda sesja trwała 20 minut w ustalonych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywacji płata czołowego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zadanie ryzyka analogowego balonu podczas skanowania fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Dwa tygodnie
|
pragnienie wywołane sygnałem
Ramy czasowe: Dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Głód oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm oznaczało „brak głodu”, a 100 mm oznaczało „największy głód metamfetaminy, jaki kiedykolwiek doświadczono”.
|
Dwa tygodnie, cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystano chińską wersję baterii CogState.
Wybraliśmy pięć zadań: zadanie dwóch pleców (pamięć robocza), zadanie ciągłego skojarzenia w parach (wizualna przestrzenna pamięć robocza), zadanie uczenia się labiryntu Grotona (monitorowanie błędów), społeczne poznanie emocjonalne (społeczne poznanie emocjonalne) i zadanie wykrywania (szybkość przetwarzania), które zostały wyświetlane na zielonym ekranie ze standardowymi instrukcjami przed rozpoczęciem każdego zadania. Skupiamy się na dokładności w zadaniu Two back, społecznym poznaniu emocjonalnym i szybkości w zadaniu wykrywania oraz całkowitej liczbie błędów w zadaniu ciągłego skojarzenia w parach i zadaniu uczenia się labiryntu Grotona.
|
Dwa tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uwaga skierowana w stronę metamfetaminy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Klasyczny paradygmat eksperymentalny indukowany wskazówką służy do oceny tendencji do skupiania uwagi na narkotykach.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NZhong-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania