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甲基苯丙胺依赖者的风险决策缺陷及其治疗研究

2024年2月25日 更新者:Shanghai Mental Health Center

甲基苯丙胺依赖者风险决策缺陷的动态网络机制及其经颅电流刺激

风险决策缺陷是甲基苯丙胺(MA)依赖的核心特征。 我们之前的研究发现,MA依赖者存在决策和奖励等网络异常。 MA用户前额叶中央区域的反馈相关负性幅度在损失后变得更小且减弱。 此外,前额叶皮层的神经调节可以有效减少渴望,并且额叶皮层和顶下小叶之间的功能连接性增加。 这表明MA成瘾者的决策网络和奖励网络之间存在相关性,但没有实时观察这些大脑网络活动的动态变化,因此很难纠正交互机制。

为了阐明MA依赖者风险决策缺陷的动态脑网络机制,首先,基于脑磁图源信息重建方法,首先,基于脑磁图源信息重建方法,研究者将观察序列决策网络、奖励网络和情感网络之间的相互作用。 此外,研究人员澄清,前额皮质的经颅电流刺激可以提高 MA 依赖者之间关键网络相互作用的速度和强度,这可以改善冒险决策和渴望。 该研究的成功实施,有望为阐明MA依赖者风险决策缺陷的病理机制提供重要线索,为成瘾治疗提供理论依据。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)中定义的重度 MA 的临床诊断;听力、视力正常,或矫正后在正常范围内;

排除标准:

过去 5 年内临床诊断出《精神障碍诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 中定义的 MA 或尼古丁使用障碍以外的物质使用障碍;患有影响认知功能的疾病(如脑血管疾病);精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症或 DSM-V 标准的其他 I 轴障碍; fMRI 扫描的任何禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假 tDCS
参与者接受了总共 20 次 2 mA 主动或假刺激治疗。 每节课持续 20 分钟,白天有固定的时间间隔。
有源比较器:真正的 tDCS
参与者接受了总共 20 次 2 mA 主动或假刺激治疗。 每节课持续 20 分钟,白天有固定的时间间隔。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
额叶激活水平
大体时间:两周
FMRI 扫描期间的气球模拟风险任务 (Philips Ingenia 3.0T MRI)。
两周
暗示引起的渴望
大体时间:两周、四周
通过视觉模拟量表(VAS)评估渴望程度,0毫米代表“没有渴望”,100毫米代表“对甲基苯丙胺最渴望”。
两周、四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:两周
中国版的CogState Battery被用来评估认知功能。 我们选择了五个任务:二背任务(工作记忆)、连续配对联想任务(视觉空间工作记忆)、格罗顿迷宫学习任务(错误监控)、社会情感认知(社会情感认知)和检测任务(处理速度)在每个任务开始之前,在绿屏上显示标准化指令。 二背任务、社会情感认知的准确性、检测任务的速度,以及连续配对关联任务、格罗顿迷宫学习任务的总错误是我们的重点。
两周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对甲基苯丙胺的注意力偏差
大体时间:两周
经典线索诱导实验范式用于评估对药物的注意偏差。
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Na Zhong, Doctor、Shanghai Mental Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月25日

首次发布 (估计的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NZhong-005

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

甲基苯丙胺使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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