- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06279273
Une étude sur les déficits décisionnels risqués chez les personnes dépendantes à la méthamphétamine et le traitement
Le mécanisme de réseau dynamique pour les déficits décisionnels risqués chez les personnes dépendantes à la méthamphétamine et sa stimulation par le courant transcrânien
Les déficits de prise de décision risqués sont la caractéristique essentielle de la dépendance à la méthamphétamine (MA). Nos recherches précédentes ont révélé que les personnes dépendantes de MA présentent des anomalies de réseau telles que la prise de décision et la récompense. L'amplitude de négativité liée au feedback dans la zone centrale préfrontale des utilisateurs de MA devient plus petite et émoussée après une perte. De plus, la modulation neuronale sur le cortex préfrontal s'est avérée efficace pour diminuer le besoin impérieux, et la connectivité fonctionnelle entre le cortex frontal et les lobules sous-pariétaux augmente. Cela suggère qu'il existe une corrélation entre le réseau de prise de décision et le réseau de récompense des toxicomanes à l'AM, mais il n'y a pas d'observation en temps réel des changements dynamiques de ces activités de réseau cérébral, il est donc difficile de corriger le mécanisme d'interaction.
Afin de clarifier le mécanisme dynamique du réseau cérébral des déficits de prise de décision risqués chez les personnes dépendantes de l'AM, d'une part, sur la base des méthodes de reconstruction des informations sources magnéto-encéphalographiques, premièrement, basées sur les méthodes de reconstruction des informations sources magnéto-encéphalographiques, les enquêteurs observeront la séquence et l'interaction entre le réseau de prise de décision, le réseau de récompense et le réseau d'émotions. En outre, les enquêteurs précisent que la stimulation du courant transcrânien sur le cortex préfrontal pourrait améliorer la vitesse et l'intensité des interactions réseau clés parmi les personnes dépendantes de l'AM, ce qui pourrait améliorer la prise de décision risquée et l'envie. La mise en œuvre réussie de l'étude devrait fournir des indices importants pour élucider le mécanisme pathologique des déficits décisionnels à risque chez les personnes dépendantes de l'AM et fournir une base théorique pour le traitement de la dépendance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de l'AM sévère défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) ; Audition et vision normales, ou dans la plage normale après correction ;
Critère d'exclusion:
Diagnostic clinique d'un trouble lié à l'usage de substances autre qu'un MA ou un trouble lié à l'usage de la nicotine défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) au cours des 5 dernières années ; Souffrant de maladies affectant les fonctions cognitives (telles que les maladies cérébrovasculaires) ; Schizophrénie, trouble bipolaire, dépression ou autre trouble de l'axe I selon les critères du DSM-V ; toute contre-indication à l’IRMf.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: faux tDCS
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Les participants ont été traités pendant un total de 20 séances avec une stimulation active ou fictive à 2 mA.
Chaque séance durait 20 minutes à un intervalle de jour fixe.
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Comparateur actif: réel tDCS
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Les participants ont été traités pendant un total de 20 séances avec une stimulation active ou fictive à 2 mA.
Chaque séance durait 20 minutes à un intervalle de jour fixe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activation du lobe frontal
Délai: Deux semaines
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Tâche de risque analogique avec ballon pendant une analyse IRMf (Philips Ingenia 3.0T MRI).
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Deux semaines
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envie induite par un signal
Délai: Deux semaines,Quatre semaines
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L'état de manque a été évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA), 0 mm correspondant à « aucun état de manque » et 100 mm représentant « le plus grand besoin jamais ressenti de méthamphétamine ».
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Deux semaines,Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: Deux semaines
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La version chinoise de la CogState Battery a été utilisée pour évaluer la fonction cognitive.
Nous avons sélectionné cinq tâches : deux tâches arrière (mémoire de travail), une tâche d'association continue par paires (mémoire de travail visuelle spatiale), une tâche d'apprentissage du labyrinthe de Groton (surveillance des erreurs), une cognition sociale et émotionnelle (cognition sociale et émotionnelle) et une tâche de détection (vitesse de traitement). affiché sur un écran vert avec des instructions standardisées avant le début de chaque tâche. La précision de la tâche à deux retours, la cognition émotionnelle sociale et la vitesse de la tâche de détection, ainsi que les erreurs totales dans la tâche d'association continue par paires, la tâche d'apprentissage du labyrinthe de Groton sont notre objectif.
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Deux semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais d’attention envers la méthamphétamine
Délai: Deux semaines
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Le paradigme expérimental classique induit par des indices est utilisé pour évaluer le biais d’attention envers les drogues.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NZhong-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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