- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06279273
메스암페타민 의존 환자와 치료의 위험한 의사결정 결함에 대한 연구
메스암페타민 의존 개인의 위험한 의사결정 결함과 경두개 전류 자극에 대한 동적 네트워크 메커니즘
위험한 의사결정 결함은 메스암페타민(MA) 의존성의 핵심 특징입니다. 우리의 이전 연구에서는 MA 부양 가족이 의사 결정 및 보상과 같은 네트워크 이상을 가지고 있음을 발견했습니다. MA 사용자의 전두엽 중앙 영역의 피드백 관련 부정성 진폭은 손실 후에 더 작아지고 둔해집니다. 더욱이, 전두엽 피질에 대한 신경 조절은 갈망을 감소시키는 강력한 것으로 나타났으며, 전두엽 피질과 두정하 소엽 사이의 기능적 연결성이 증가했습니다. 이는 MA 중독자의 의사결정 네트워크와 보상 네트워크 사이에 상관관계가 있음을 시사하지만, 이러한 뇌 네트워크 활동의 역동적인 변화를 실시간으로 관찰할 수 없어 상호작용 메커니즘을 수정하기가 어렵습니다.
MA 의존성 사이의 위험한 의사 결정 결함의 동적 뇌 네트워크 메커니즘을 명확히하기 위해 먼저 뇌자기 소스 정보 재구성 방법을 기반으로 하고, 먼저 뇌자기 소스 정보 재구성 방법을 기반으로 연구자는 시퀀스를 관찰합니다. 의사결정 네트워크, 보상 네트워크, 감정 네트워크 간의 상호 작용. 게다가 연구자들은 전두엽 피질에 대한 경두개 전류 자극이 MA 의존성 사이의 주요 네트워크 상호 작용의 속도와 강도를 향상시켜 위험한 의사 결정과 갈망을 향상시킬 수 있음을 명확히 했습니다. 본 연구의 성공적인 실시는 MA 의존 환자의 위험한 의사결정 결함의 병리학적 메커니즘을 밝히고 중독 치료를 위한 이론적 기초를 제공하는 데 중요한 단서를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 정의된 중증 MA의 임상 진단; 청력 및 시력이 정상이거나 교정 후 정상 범위 내에 있는 경우
제외 기준:
지난 5년 동안 MA 이외의 약물 사용 장애 또는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-제5판(DSM-5)에 정의된 니코틴 사용 장애에 대한 임상 진단, 인지 기능에 영향을 미치는 질병(뇌혈관 질환 등)을 앓고 있는 경우 정신분열증, 양극성 장애, 우울증 또는 기타 DSM-V 기준의 Axis I 장애; fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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참가자들은 2mA에서 활성 또는 가짜 자극으로 총 20회 세션 동안 치료를 받았습니다.
각 세션은 고정된 주간 간격으로 20분 동안 지속되었습니다.
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활성 비교기: 실제 tDCS
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참가자들은 2mA에서 활성 또는 가짜 자극으로 총 20회 세션 동안 치료를 받았습니다.
각 세션은 고정된 주간 간격으로 20분 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 활성화 수준
기간: 2주
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FMRI 스캐닝 중 풍선 아날로그 위험 작업(Philips Ingenia 3.0T MRI).
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2주
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단서로 인한 갈망
기간: 2주,4주
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갈망은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었으며, 0mm는 "욕망 없음"을 나타내고 100mm는 "필로폰에 대해 지금까지 경험한 가장 큰 갈망"을 나타냅니다.
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2주,4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 2주
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인지 기능을 평가하기 위해 중국어 버전의 CogState Battery가 사용되었습니다.
우리는 Two back task(작업기억), Continuous paired Association task(시각적 공간작업기억), Groton maze 학습과제(오류모니터링), 사회정서인지(사회정서인지), 탐지과제(처리속도) 등 5가지 과제를 선택했다. 각 작업이 시작되기 전에 표준화된 지침과 함께 녹색 화면에 표시됩니다. Two back 작업의 정확성, 사회적 감정 인식, 감지 작업의 속도, 연속 쌍 연관 작업, Groton 미로 학습 작업의 총 오류가 우리의 초점입니다.
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2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스암페타민에 대한 주의 편향
기간: 2주
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고전적 단서 유도 실험 패러다임은 약물에 대한 주의 편향을 평가하는 데 사용됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NZhong-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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