Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de risicovolle tekortkomingen in de besluitvorming onder personen en behandeling die afhankelijk zijn van methamfetamine

25 februari 2024 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Het dynamische netwerkmechanisme voor de risicovolle tekortkomingen in de besluitvorming onder personen die afhankelijk zijn van methamfetamine en de transcraniële stroomstimulatie ervan

De risicovolle tekortkomingen in de besluitvorming zijn het kernkenmerk van de afhankelijkheid van methamfetamine (MA). Uit ons eerdere onderzoek is gebleken dat MA-afhankelijken netwerkafwijkingen hebben, zoals besluitvorming en beloning. De feedbackgerelateerde negativiteitsamplitude in het prefrontale centrale gebied van MA-gebruikers wordt kleiner en afgestompt na een verlies. Bovendien bleek de neurale modulatie over de prefrontale cortex krachtig om de hunkering te verminderen, en nam de functionele connectiviteit tussen de frontale cortex en de subpariëtale lobben toe. Het suggereert dat er een correlatie bestaat tussen het besluitvormingsnetwerk en het beloningsnetwerk van MA-verslaafden, maar er is geen realtime observatie van de dynamische veranderingen van deze hersennetwerkactiviteiten, dus het is moeilijk om het interactiemechanisme te corrigeren.

Om het dynamische hersennetwerkmechanisme van de risicovolle besluitvormingstekorten onder MA-afhankelijken te verduidelijken, zullen de onderzoekers in de eerste plaats op basis van magneto-encefalografische broninformatie-reconstructiemethoden, in de eerste plaats, gebaseerd op magneto-encefalografische broninformatie-reconstructiemethoden, de volgorde observeren en interactie tussen besluitvormingsnetwerk, beloningsnetwerk en emotienetwerk. Bovendien verduidelijken de onderzoekers dat de transcraniale stroomstimulatie over de prefrontale cortex de snelheid en intensiteit van de belangrijkste netwerkinteracties tussen MA-afhankelijke personen zou kunnen verbeteren, wat de risicovolle besluitvorming en hunkering zou kunnen verbeteren. De succesvolle implementatie van het onderzoek zal naar verwachting belangrijke aanwijzingen opleveren voor het ophelderen van het pathologische mechanisme van risicovolle besluitvormingstekorten bij MA-afhankelijke personen en voor het verschaffen van een theoretische basis voor de behandeling van verslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van ernstige MA gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Vijfde editie (DSM-5); Normaal gehoor en zicht, of binnen normaal bereik na correctie;

Uitsluitingscriteria:

Klinische diagnose van een stoornis in het middelengebruik anders dan een MA- of nicotinegebruiksstoornis gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Vijfde editie (DSM-5) in de afgelopen vijf jaar; Lijdt aan ziekten die de cognitieve functie beïnvloeden (zoals cerebrovasculaire aandoeningen); Schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie of andere As I-stoornis volgens DSM-V-criteria; eventuele contra-indicaties voor fMRI-scanning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: nep tDCS
Deelnemers werden in totaal 20 sessies behandeld met actieve of schijnstimulatie bij 2 mA. Elke sessie duurde 20 minuten met een vast daginterval.
Actieve vergelijker: echte tDCS
Deelnemers werden in totaal 20 sessies behandeld met actieve of schijnstimulatie bij 2 mA. Elke sessie duurde 20 minuten met een vast daginterval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activeringsniveau van de frontale kwab
Tijdsspanne: Twee weken
Ballon-analoge risicotaak tijdens fMRI-scannen (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Twee weken
cue-geïnduceerde hunkering
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken
De hunkering werd beoordeeld aan de hand van visuele analoge schalen (VAS), waarbij 0 mm staat voor ‘geen hunkering’ en 100 mm staat voor ‘de meeste hunkering ooit ervaren naar methamfetamine’.
Twee weken, vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Twee weken
De Chinese versie van de CogState Battery werd gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen. We selecteerden vijf taken: twee back-taak (werkgeheugen), continue gepaarde associatietaak (visueel ruimtelijk werkgeheugen), Groton Maze-leertaak (foutmonitoring), sociaal-emotionele cognitie (sociaal-emotionele cognitie) en detectietaak (verwerkingssnelheid). weergegeven op een groen scherm met gestandaardiseerde instructies voordat elke taak begint. De nauwkeurigheid van de twee-back-taak, de sociaal-emotionele cognitie en de snelheid van de detectie-taak, en het totale aantal fouten in de continue gepaarde associatie-taak, de Groton-doolhof-leertaak, zijn onze focus.
Twee weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias voor methamfetamine
Tijdsspanne: Twee weken
Het Classic Clue Induced Experimental Paradigm wordt gebruikt om de aandachtsbias voor drugs te evalueren.
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NZhong-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren