- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06279273
Een onderzoek naar de risicovolle tekortkomingen in de besluitvorming onder personen en behandeling die afhankelijk zijn van methamfetamine
Het dynamische netwerkmechanisme voor de risicovolle tekortkomingen in de besluitvorming onder personen die afhankelijk zijn van methamfetamine en de transcraniële stroomstimulatie ervan
De risicovolle tekortkomingen in de besluitvorming zijn het kernkenmerk van de afhankelijkheid van methamfetamine (MA). Uit ons eerdere onderzoek is gebleken dat MA-afhankelijken netwerkafwijkingen hebben, zoals besluitvorming en beloning. De feedbackgerelateerde negativiteitsamplitude in het prefrontale centrale gebied van MA-gebruikers wordt kleiner en afgestompt na een verlies. Bovendien bleek de neurale modulatie over de prefrontale cortex krachtig om de hunkering te verminderen, en nam de functionele connectiviteit tussen de frontale cortex en de subpariëtale lobben toe. Het suggereert dat er een correlatie bestaat tussen het besluitvormingsnetwerk en het beloningsnetwerk van MA-verslaafden, maar er is geen realtime observatie van de dynamische veranderingen van deze hersennetwerkactiviteiten, dus het is moeilijk om het interactiemechanisme te corrigeren.
Om het dynamische hersennetwerkmechanisme van de risicovolle besluitvormingstekorten onder MA-afhankelijken te verduidelijken, zullen de onderzoekers in de eerste plaats op basis van magneto-encefalografische broninformatie-reconstructiemethoden, in de eerste plaats, gebaseerd op magneto-encefalografische broninformatie-reconstructiemethoden, de volgorde observeren en interactie tussen besluitvormingsnetwerk, beloningsnetwerk en emotienetwerk. Bovendien verduidelijken de onderzoekers dat de transcraniale stroomstimulatie over de prefrontale cortex de snelheid en intensiteit van de belangrijkste netwerkinteracties tussen MA-afhankelijke personen zou kunnen verbeteren, wat de risicovolle besluitvorming en hunkering zou kunnen verbeteren. De succesvolle implementatie van het onderzoek zal naar verwachting belangrijke aanwijzingen opleveren voor het ophelderen van het pathologische mechanisme van risicovolle besluitvormingstekorten bij MA-afhankelijke personen en voor het verschaffen van een theoretische basis voor de behandeling van verslaving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van ernstige MA gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Vijfde editie (DSM-5); Normaal gehoor en zicht, of binnen normaal bereik na correctie;
Uitsluitingscriteria:
Klinische diagnose van een stoornis in het middelengebruik anders dan een MA- of nicotinegebruiksstoornis gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Vijfde editie (DSM-5) in de afgelopen vijf jaar; Lijdt aan ziekten die de cognitieve functie beïnvloeden (zoals cerebrovasculaire aandoeningen); Schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie of andere As I-stoornis volgens DSM-V-criteria; eventuele contra-indicaties voor fMRI-scanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: nep tDCS
|
Deelnemers werden in totaal 20 sessies behandeld met actieve of schijnstimulatie bij 2 mA.
Elke sessie duurde 20 minuten met een vast daginterval.
|
|
Actieve vergelijker: echte tDCS
|
Deelnemers werden in totaal 20 sessies behandeld met actieve of schijnstimulatie bij 2 mA.
Elke sessie duurde 20 minuten met een vast daginterval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activeringsniveau van de frontale kwab
Tijdsspanne: Twee weken
|
Ballon-analoge risicotaak tijdens fMRI-scannen (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Twee weken
|
|
cue-geïnduceerde hunkering
Tijdsspanne: Twee weken, vier weken
|
De hunkering werd beoordeeld aan de hand van visuele analoge schalen (VAS), waarbij 0 mm staat voor ‘geen hunkering’ en 100 mm staat voor ‘de meeste hunkering ooit ervaren naar methamfetamine’.
|
Twee weken, vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Chinese versie van de CogState Battery werd gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen.
We selecteerden vijf taken: twee back-taak (werkgeheugen), continue gepaarde associatietaak (visueel ruimtelijk werkgeheugen), Groton Maze-leertaak (foutmonitoring), sociaal-emotionele cognitie (sociaal-emotionele cognitie) en detectietaak (verwerkingssnelheid). weergegeven op een groen scherm met gestandaardiseerde instructies voordat elke taak begint. De nauwkeurigheid van de twee-back-taak, de sociaal-emotionele cognitie en de snelheid van de detectie-taak, en het totale aantal fouten in de continue gepaarde associatie-taak, de Groton-doolhof-leertaak, zijn onze focus.
|
Twee weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsbias voor methamfetamine
Tijdsspanne: Twee weken
|
Het Classic Clue Induced Experimental Paradigm wordt gebruikt om de aandachtsbias voor drugs te evalueren.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NZhong-005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .