Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para os déficits arriscados na tomada de decisões entre indivíduos dependentes de metanfetaminas e tratamento

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

O mecanismo de rede dinâmica para os déficits arriscados na tomada de decisões entre indivíduos dependentes de metanfetaminas e sua estimulação de corrente transcraniana

Os arriscados défices na tomada de decisões são a característica central da dependência da metanfetamina (MA). Nossa pesquisa anterior descobriu que os dependentes de MA apresentam anormalidades na rede, como tomada de decisões e recompensas. A amplitude de negatividade relacionada ao feedback na área central pré-frontal dos usuários de MA torna-se menor e embotada após uma perda. Além disso, a modulação neural sobre o córtex pré-frontal mostrou-se potente na diminuição do desejo, e a conectividade funcional entre o córtex frontal e os lóbulos subparietais aumenta. Sugere que existe uma correlação entre a rede de tomada de decisão e a rede de recompensa dos viciados em MA, mas não há observação em tempo real das mudanças dinâmicas dessas atividades da rede cerebral, por isso é difícil corrigir o mecanismo de interação.

A fim de esclarecer o mecanismo dinâmico da rede cerebral dos déficits arriscados de tomada de decisão entre dependentes de MA, em primeiro lugar, com base em métodos de reconstrução de informações de fontes de magnetoencefalografia, em primeiro lugar, com base em métodos de reconstrução de informações de fontes de magnetoencefalografia, os investigadores observarão a sequência e interação entre rede de tomada de decisão, rede de recompensa e rede de emoções. Além disso, os investigadores esclarecem que a estimulação da corrente transcraniana sobre o córtex pré-frontal poderia melhorar a velocidade e a intensidade das principais interações da rede entre os dependentes de MA, o que poderia melhorar a tomada de decisões arriscadas e o desejo. Espera-se que a implementação bem-sucedida do estudo forneça pistas importantes para elucidar o mecanismo patológico de déficits de tomada de decisão de risco em dependentes de MA e forneça uma base teórica para o tratamento da dependência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de MA grave definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta edição (DSM-5); Audição e visão normais ou dentro da normalidade após correção;

Critério de exclusão:

Diagnóstico clínico de transtorno por uso de substâncias diferente de MA ou transtorno por uso de nicotina definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta edição (DSM-5) nos últimos 5 anos; Sofrer de doenças que afetam a função cognitiva (como doenças cerebrovasculares); Esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão ou outro transtorno do Eixo I dos critérios do DSM-V; qualquer contra-indicação para varredura de fMRI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: falsa tDCS
Os participantes foram tratados durante um total de 20 sessões com estimulação ativa ou simulada a 2 mA. Cada sessão durou 20 minutos em um intervalo diurno fixo.
Comparador Ativo: tDCS real
Os participantes foram tratados durante um total de 20 sessões com estimulação ativa ou simulada a 2 mA. Cada sessão durou 20 minutos em um intervalo diurno fixo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ativação do lobo frontal
Prazo: Duas semanas
Tarefa de risco analógico de balão durante a varredura de fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Duas semanas
desejo induzido por estímulo
Prazo: Duas semanas, quatro semanas
O desejo foi avaliado por escalas visuais analógicas (VAS), sendo 0 mm “sem desejo” e 100 mm representando “o maior desejo já experimentado por metanfetamina”.
Duas semanas, quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: Duas semanas
A versão chinesa da bateria CogState foi usada para avaliar a função cognitiva. Selecionamos cinco tarefas: tarefa de duas costas (memória de trabalho), tarefa de associação contínua pareada (memória de trabalho visual espacial), tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton (monitoramento de erros), cognição socioemocional (cognição socioemocional) e tarefa de detecção (velocidade de processamento) que foram exibido em uma tela verde com instruções padronizadas antes do início de cada tarefa. A precisão na tarefa Two back, cognição socioemocional e a velocidade na tarefa de detecção e erros totais na tarefa de associação contínua emparelhada, tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton são nosso foco.
Duas semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de atenção em relação à metanfetamina
Prazo: Duas semanas
O Paradigma Experimental Induzido por Pistas Clássico é usado para avaliar o viés de atenção em relação às drogas.
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NZhong-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever