- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06279273
Um estudo para os déficits arriscados na tomada de decisões entre indivíduos dependentes de metanfetaminas e tratamento
O mecanismo de rede dinâmica para os déficits arriscados na tomada de decisões entre indivíduos dependentes de metanfetaminas e sua estimulação de corrente transcraniana
Os arriscados défices na tomada de decisões são a característica central da dependência da metanfetamina (MA). Nossa pesquisa anterior descobriu que os dependentes de MA apresentam anormalidades na rede, como tomada de decisões e recompensas. A amplitude de negatividade relacionada ao feedback na área central pré-frontal dos usuários de MA torna-se menor e embotada após uma perda. Além disso, a modulação neural sobre o córtex pré-frontal mostrou-se potente na diminuição do desejo, e a conectividade funcional entre o córtex frontal e os lóbulos subparietais aumenta. Sugere que existe uma correlação entre a rede de tomada de decisão e a rede de recompensa dos viciados em MA, mas não há observação em tempo real das mudanças dinâmicas dessas atividades da rede cerebral, por isso é difícil corrigir o mecanismo de interação.
A fim de esclarecer o mecanismo dinâmico da rede cerebral dos déficits arriscados de tomada de decisão entre dependentes de MA, em primeiro lugar, com base em métodos de reconstrução de informações de fontes de magnetoencefalografia, em primeiro lugar, com base em métodos de reconstrução de informações de fontes de magnetoencefalografia, os investigadores observarão a sequência e interação entre rede de tomada de decisão, rede de recompensa e rede de emoções. Além disso, os investigadores esclarecem que a estimulação da corrente transcraniana sobre o córtex pré-frontal poderia melhorar a velocidade e a intensidade das principais interações da rede entre os dependentes de MA, o que poderia melhorar a tomada de decisões arriscadas e o desejo. Espera-se que a implementação bem-sucedida do estudo forneça pistas importantes para elucidar o mecanismo patológico de déficits de tomada de decisão de risco em dependentes de MA e forneça uma base teórica para o tratamento da dependência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de MA grave definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta edição (DSM-5); Audição e visão normais ou dentro da normalidade após correção;
Critério de exclusão:
Diagnóstico clínico de transtorno por uso de substâncias diferente de MA ou transtorno por uso de nicotina definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta edição (DSM-5) nos últimos 5 anos; Sofrer de doenças que afetam a função cognitiva (como doenças cerebrovasculares); Esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão ou outro transtorno do Eixo I dos critérios do DSM-V; qualquer contra-indicação para varredura de fMRI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: falsa tDCS
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Os participantes foram tratados durante um total de 20 sessões com estimulação ativa ou simulada a 2 mA.
Cada sessão durou 20 minutos em um intervalo diurno fixo.
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Comparador Ativo: tDCS real
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Os participantes foram tratados durante um total de 20 sessões com estimulação ativa ou simulada a 2 mA.
Cada sessão durou 20 minutos em um intervalo diurno fixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ativação do lobo frontal
Prazo: Duas semanas
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Tarefa de risco analógico de balão durante a varredura de fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
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Duas semanas
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desejo induzido por estímulo
Prazo: Duas semanas, quatro semanas
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O desejo foi avaliado por escalas visuais analógicas (VAS), sendo 0 mm “sem desejo” e 100 mm representando “o maior desejo já experimentado por metanfetamina”.
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Duas semanas, quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Duas semanas
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A versão chinesa da bateria CogState foi usada para avaliar a função cognitiva.
Selecionamos cinco tarefas: tarefa de duas costas (memória de trabalho), tarefa de associação contínua pareada (memória de trabalho visual espacial), tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton (monitoramento de erros), cognição socioemocional (cognição socioemocional) e tarefa de detecção (velocidade de processamento) que foram exibido em uma tela verde com instruções padronizadas antes do início de cada tarefa. A precisão na tarefa Two back, cognição socioemocional e a velocidade na tarefa de detecção e erros totais na tarefa de associação contínua emparelhada, tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton são nosso foco.
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Duas semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de atenção em relação à metanfetamina
Prazo: Duas semanas
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O Paradigma Experimental Induzido por Pistas Clássico é usado para avaliar o viés de atenção em relação às drogas.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NZhong-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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