- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06279273
Исследование дефицита принятия рискованных решений среди лиц с метамфетаминовой зависимостью и лечения
Динамический сетевой механизм устранения дефицита принятия рискованных решений среди лиц, страдающих метамфетаминовой зависимостью, и его транскраниальная токовая стимуляция
Недостаток рискованного принятия решений является основной особенностью зависимости от метамфетамина (МА). Наше предыдущее исследование показало, что у иждивенцев MA наблюдаются сетевые нарушения, такие как принятие решений и вознаграждение. Амплитуда негатива, связанная с обратной связью, в префронтальной центральной области у пользователей МА становится меньше и притупляется после потери. Более того, нейронная модуляция префронтальной коры способна уменьшить тягу к еде, а функциональная связь между лобной корой и подтеменными дольками увеличивается. Это предполагает, что существует корреляция между сетью принятия решений и сетью вознаграждения наркоманов МА, но нет наблюдения в реальном времени за динамическими изменениями активности этих сетей мозга, поэтому скорректировать механизм взаимодействия сложно.
Чтобы выяснить механизм динамического сетевого мозга дефицита принятия рискованных решений у зависимых от МА, во-первых, на основе методов реконструкции исходной информации магнитоэнцефалографии, во-первых, на основе методов реконструкции исходной информации магнитоэнцефалографии, исследователи будут наблюдать последовательность и взаимодействие между сетью принятия решений, сетью вознаграждения и сетью эмоций. Кроме того, исследователи уточняют, что транскраниальная токовая стимуляция префронтальной коры может улучшить скорость и интенсивность ключевых сетевых взаимодействий среди зависимых от МА, что может улучшить принятие рискованных решений и уменьшить тягу. Ожидается, что успешное проведение исследования даст важные подсказки для выяснения патологического механизма рискованного дефицита принятия решений у зависимых от МА и обеспечит теоретическую основу для лечения зависимости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз тяжелой МА определен в «Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам», пятое издание (DSM-5); Слух и зрение нормальные или в пределах нормы после коррекции;
Критерий исключения:
Клинический диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме МА или расстройства, вызванного употреблением никотина, определенного в «Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам», пятое издание (DSM-5), за последние 5 лет; Страдающие заболеваниями, влияющими на когнитивные функции (например, цереброваскулярные заболевания); Шизофрения, биполярное расстройство, депрессия или другое расстройство оси I по критериям DSM-V; любые противопоказания к фМРТ-сканированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
|
Участники прошли в общей сложности 20 сеансов с активной или имитацией стимуляции силой 2 мА.
Каждый сеанс длился 20 минут с фиксированным дневным интервалом.
|
|
Активный компаратор: реальный tDCS
|
Участники прошли в общей сложности 20 сеансов с активной или имитацией стимуляции силой 2 мА.
Каждый сеанс длился 20 минут с фиксированным дневным интервалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активации лобных долей
Временное ограничение: Две недели
|
Задача по анализу рисков с помощью аналога баллона во время фМРТ-сканирования (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Две недели
|
|
тяга, вызванная сигналом
Временное ограничение: Две недели, четыре недели
|
Тяга оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 мм означало «отсутствие тяги», а 100 мм означало «наибольшую тягу к метамфетамину, когда-либо испытываемую».
|
Две недели, четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Две недели
|
Китайская версия CogState Battery использовалась для оценки когнитивных функций.
Мы выбрали пять задач: задание на две спины (рабочая память), задание на непрерывную парную ассоциацию (визуально-пространственная рабочая память), задание на обучение в лабиринте Гротона (мониторинг ошибок), социально-эмоциональное познание (социально-эмоциональное познание) и задание на обнаружение (скорость обработки). отображается на зеленом экране со стандартизированными инструкциями перед началом каждой задачи. Точность в задаче «Две спины», социально-эмоциональное познание, скорость в задаче «Обнаружение», а также общее количество ошибок в задаче «Непрерывная парная ассоциация», задача обучения лабиринту Гротона — это наше внимание.
|
Две недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение внимания к метамфетамину
Временное ограничение: Две недели
|
Классическая экспериментальная парадигма, индуцированная подсказками, используется для оценки смещения внимания к наркотикам.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NZhong-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .