Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дефицита принятия рискованных решений среди лиц с метамфетаминовой зависимостью и лечения

25 февраля 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Динамический сетевой механизм устранения дефицита принятия рискованных решений среди лиц, страдающих метамфетаминовой зависимостью, и его транскраниальная токовая стимуляция

Недостаток рискованного принятия решений является основной особенностью зависимости от метамфетамина (МА). Наше предыдущее исследование показало, что у иждивенцев MA наблюдаются сетевые нарушения, такие как принятие решений и вознаграждение. Амплитуда негатива, связанная с обратной связью, в префронтальной центральной области у пользователей МА становится меньше и притупляется после потери. Более того, нейронная модуляция префронтальной коры способна уменьшить тягу к еде, а функциональная связь между лобной корой и подтеменными дольками увеличивается. Это предполагает, что существует корреляция между сетью принятия решений и сетью вознаграждения наркоманов МА, но нет наблюдения в реальном времени за динамическими изменениями активности этих сетей мозга, поэтому скорректировать механизм взаимодействия сложно.

Чтобы выяснить механизм динамического сетевого мозга дефицита принятия рискованных решений у зависимых от МА, во-первых, на основе методов реконструкции исходной информации магнитоэнцефалографии, во-первых, на основе методов реконструкции исходной информации магнитоэнцефалографии, исследователи будут наблюдать последовательность и взаимодействие между сетью принятия решений, сетью вознаграждения и сетью эмоций. Кроме того, исследователи уточняют, что транскраниальная токовая стимуляция префронтальной коры может улучшить скорость и интенсивность ключевых сетевых взаимодействий среди зависимых от МА, что может улучшить принятие рискованных решений и уменьшить тягу. Ожидается, что успешное проведение исследования даст важные подсказки для выяснения патологического механизма рискованного дефицита принятия решений у зависимых от МА и обеспечит теоретическую основу для лечения зависимости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз тяжелой МА определен в «Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам», пятое издание (DSM-5); Слух и зрение нормальные или в пределах нормы после коррекции;

Критерий исключения:

Клинический диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме МА или расстройства, вызванного употреблением никотина, определенного в «Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам», пятое издание (DSM-5), за последние 5 лет; Страдающие заболеваниями, влияющими на когнитивные функции (например, цереброваскулярные заболевания); Шизофрения, биполярное расстройство, депрессия или другое расстройство оси I по критериям DSM-V; любые противопоказания к фМРТ-сканированию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Участники прошли в общей сложности 20 сеансов с активной или имитацией стимуляции силой 2 мА. Каждый сеанс длился 20 минут с фиксированным дневным интервалом.
Активный компаратор: реальный tDCS
Участники прошли в общей сложности 20 сеансов с активной или имитацией стимуляции силой 2 мА. Каждый сеанс длился 20 минут с фиксированным дневным интервалом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активации лобных долей
Временное ограничение: Две недели
Задача по анализу рисков с помощью аналога баллона во время фМРТ-сканирования (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Две недели
тяга, вызванная сигналом
Временное ограничение: Две недели, четыре недели
Тяга оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 мм означало «отсутствие тяги», а 100 мм означало «наибольшую тягу к метамфетамину, когда-либо испытываемую».
Две недели, четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Две недели
Китайская версия CogState Battery использовалась для оценки когнитивных функций. Мы выбрали пять задач: задание на две спины (рабочая память), задание на непрерывную парную ассоциацию (визуально-пространственная рабочая память), задание на обучение в лабиринте Гротона (мониторинг ошибок), социально-эмоциональное познание (социально-эмоциональное познание) и задание на обнаружение (скорость обработки). отображается на зеленом экране со стандартизированными инструкциями перед началом каждой задачи. Точность в задаче «Две спины», социально-эмоциональное познание, скорость в задаче «Обнаружение», а также общее количество ошибок в задаче «Непрерывная парная ассоциация», задача обучения лабиринту Гротона — это наше внимание.
Две недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение внимания к метамфетамину
Временное ограничение: Две недели
Классическая экспериментальная парадигма, индуцированная подсказками, используется для оценки смещения внимания к наркотикам.
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NZhong-005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться