- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06279273
En undersøgelse af de risikable beslutningsunderskud blandt metamfetaminafhængige individer og behandling
Den dynamiske netværksmekanisme for de risikable beslutningsunderskud blandt metamfetaminafhængige individer og dens transkranielle strømstimulering
De risikable beslutningsunderskud er kerneegenskaben ved metamfetamin (MA) afhængighed. Vores tidligere forskning viste, at MA-afhængige har netværksabnormiteter såsom beslutningstagning og belønning. Den feedback-relaterede negativitetsamplitude i det præfrontale centrale område af MA-brugere bliver mindre og afstumpet efter et tab. Desuden viste den neurale modulering over den præfrontale cortex potent til at mindske trangen, og den funktionelle forbindelse mellem frontal cortex og subparietale lobuler øges. Det tyder på, at der er en sammenhæng mellem beslutningstagende netværk og belønningsnetværk af MA-misbrugere, men der er ingen realtidsobservation af de dynamiske ændringer af disse hjernenetværksaktiviteter, så det er svært at rette op på interaktionsmekanismen.
For at afklare den dynamiske hjernenetværksmekanisme for de risikable beslutningsunderskud blandt MA-afhængige, for det første, baseret på metoder til rekonstruktion af magneto-encefalografi-kildeinformation, for det første baseret på metoder til rekonstruktion af magneto-encefalografi-kildeinformation, vil efterforskerne observere sekvensen og interaktion mellem beslutningstagende netværk, givende netværk og følelsesnetværk. Desuden præciserer efterforskerne, at den trans-kranielle strømstimulering over præfrontal cortex kan forbedre hastigheden og intensiteten af de vigtigste netværksinteraktioner blandt MA-afhængige, hvilket kan forbedre risikofyldt beslutningstagning og trang. Den vellykkede implementering af undersøgelsen forventes at give vigtige spor til at belyse den patologiske mekanisme for risikable beslutningsunderskud hos MA-afhængige og give et teoretisk grundlag for behandling af afhængighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af svær MA defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5); Normal hørelse og syn eller inden for normalområdet efter korrektion;
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose af anden stofbrugsforstyrrelse end en MA eller nikotinbrugsforstyrrelse defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5) inden for de seneste 5 år; Lider af sygdomme, der påvirker kognitiv funktion (såsom cerebrovaskulære sygdomme); Skizofreni, bipolar lidelse, depression eller anden akse I lidelse af DSM-V kriterier; enhver kontraindikation for fMRI-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: sham tDCS
|
Deltagerne blev behandlet i i alt 20 sessioner med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA.
Hver session varede 20 minutter med et fast dagsinterval.
|
|
Aktiv komparator: ægte tDCS
|
Deltagerne blev behandlet i i alt 20 sessioner med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA.
Hver session varede 20 minutter med et fast dagsinterval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontallappens aktiveringsniveau
Tidsramme: To uger
|
Ballonanalog risikoopgave under fMRI-scanning (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
To uger
|
|
cue-induceret trang
Tidsramme: To uger, fire uger
|
Trang blev vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), hvor 0 mm er "ingen trang" og 100 mm repræsenterer "mest trang til metamfetamin nogensinde".
|
To uger, fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: To uger
|
Kinesisk version af CogState Battery blev brugt til at vurdere kognitiv funktion.
Vi udvalgte fem opgaver: To rygopgaver (arbejdshukommelse), Kontinuerlig parret associationsopgave (visuel rumlig arbejdshukommelse), Groton labyrint-indlæringsopgave (fejlovervågning), social følelsesmæssig kognition (social følelsesmæssig kognition) og Detektionsopgave (behandlingshastighed), som var vises på en grøn skærm med standardiserede instruktioner før hver opgave begynder. Nøjagtigheden i To back-opgaven, social emotionel kognition og hastigheden i Detection-opgaven og totale fejl i Kontinuerlig parret associationsopgave, Groton labyrint-læringsopgaven er vores fokus.
|
To uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed bias over for metamfetamin
Tidsramme: To uger
|
Classic Clue Induced Experimental Paradigm bruges til at evaluere opmærksomhedsbias mod stoffer.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NZhong-005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metamfetaminbrugsforstyrrelse
-
Sohag UniversitySohag University Research ComitteeIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Sammenligning af klinisk profil og prognose af skizofreni versus methamphetamin -induceret psykose | Methamphetamine inducerede psykose
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien