Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af de risikable beslutningsunderskud blandt metamfetaminafhængige individer og behandling

25. februar 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Den dynamiske netværksmekanisme for de risikable beslutningsunderskud blandt metamfetaminafhængige individer og dens transkranielle strømstimulering

De risikable beslutningsunderskud er kerneegenskaben ved metamfetamin (MA) afhængighed. Vores tidligere forskning viste, at MA-afhængige har netværksabnormiteter såsom beslutningstagning og belønning. Den feedback-relaterede negativitetsamplitude i det præfrontale centrale område af MA-brugere bliver mindre og afstumpet efter et tab. Desuden viste den neurale modulering over den præfrontale cortex potent til at mindske trangen, og den funktionelle forbindelse mellem frontal cortex og subparietale lobuler øges. Det tyder på, at der er en sammenhæng mellem beslutningstagende netværk og belønningsnetværk af MA-misbrugere, men der er ingen realtidsobservation af de dynamiske ændringer af disse hjernenetværksaktiviteter, så det er svært at rette op på interaktionsmekanismen.

For at afklare den dynamiske hjernenetværksmekanisme for de risikable beslutningsunderskud blandt MA-afhængige, for det første, baseret på metoder til rekonstruktion af magneto-encefalografi-kildeinformation, for det første baseret på metoder til rekonstruktion af magneto-encefalografi-kildeinformation, vil efterforskerne observere sekvensen og interaktion mellem beslutningstagende netværk, givende netværk og følelsesnetværk. Desuden præciserer efterforskerne, at den trans-kranielle strømstimulering over præfrontal cortex kan forbedre hastigheden og intensiteten af ​​de vigtigste netværksinteraktioner blandt MA-afhængige, hvilket kan forbedre risikofyldt beslutningstagning og trang. Den vellykkede implementering af undersøgelsen forventes at give vigtige spor til at belyse den patologiske mekanisme for risikable beslutningsunderskud hos MA-afhængige og give et teoretisk grundlag for behandling af afhængighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af svær MA defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5); Normal hørelse og syn eller inden for normalområdet efter korrektion;

Ekskluderingskriterier:

Klinisk diagnose af anden stofbrugsforstyrrelse end en MA eller nikotinbrugsforstyrrelse defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5) inden for de seneste 5 år; Lider af sygdomme, der påvirker kognitiv funktion (såsom cerebrovaskulære sygdomme); Skizofreni, bipolar lidelse, depression eller anden akse I lidelse af DSM-V kriterier; enhver kontraindikation for fMRI-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: sham tDCS
Deltagerne blev behandlet i i alt 20 sessioner med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA. Hver session varede 20 minutter med et fast dagsinterval.
Aktiv komparator: ægte tDCS
Deltagerne blev behandlet i i alt 20 sessioner med aktiv eller falsk stimulering ved 2 mA. Hver session varede 20 minutter med et fast dagsinterval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontallappens aktiveringsniveau
Tidsramme: To uger
Ballonanalog risikoopgave under fMRI-scanning (Philips Ingenia 3.0T MRI).
To uger
cue-induceret trang
Tidsramme: To uger, fire uger
Trang blev vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), hvor 0 mm er "ingen trang" og 100 mm repræsenterer "mest trang til metamfetamin nogensinde".
To uger, fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: To uger
Kinesisk version af CogState Battery blev brugt til at vurdere kognitiv funktion. Vi udvalgte fem opgaver: To rygopgaver (arbejdshukommelse), Kontinuerlig parret associationsopgave (visuel rumlig arbejdshukommelse), Groton labyrint-indlæringsopgave (fejlovervågning), social følelsesmæssig kognition (social følelsesmæssig kognition) og Detektionsopgave (behandlingshastighed), som var vises på en grøn skærm med standardiserede instruktioner før hver opgave begynder. Nøjagtigheden i To back-opgaven, social emotionel kognition og hastigheden i Detection-opgaven og totale fejl i Kontinuerlig parret associationsopgave, Groton labyrint-læringsopgaven er vores fokus.
To uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed bias over for metamfetamin
Tidsramme: To uger
Classic Clue Induced Experimental Paradigm bruges til at evaluere opmærksomhedsbias mod stoffer.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NZhong-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner