Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rizikových rozhodovacích deficitů mezi osobami závislými na metamfetaminu a jejich léčbou

25. února 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Mechanismus dynamické sítě pro rizikové deficity rozhodování u osob závislých na metamfetaminu a jeho transkraniální stimulace proudu

Rizikové deficity v rozhodování jsou základním rysem závislosti na metamfetaminu (MA). Náš předchozí výzkum zjistil, že osoby závislé na MA mají síťové abnormality, jako je rozhodování a odměňování. Amplituda negativity související se zpětnou vazbou v prefrontální centrální oblasti uživatelů MA se po ztrátě zmenší a otupí. Kromě toho neurální modulace přes prefrontální kůru ukázala silnou schopnost snížit touhu a funkční spojení mezi frontálním kortexem a subparietálními laloky se zvyšuje. Naznačuje to, že existuje korelace mezi sítí rozhodování a sítí odměn závislých na MA, ale neexistuje žádné pozorování dynamických změn těchto aktivit mozkové sítě v reálném čase, takže je obtížné korigovat mechanismus interakce.

Aby bylo možné objasnit mechanismus dynamické mozkové sítě rizikových deficitů v rozhodování mezi závislými na MA, za prvé, na základě magnetoencefalografických metod rekonstrukce zdrojových informací, za prvé, na základě magnetoencefalografických metod rekonstrukce zdrojových informací, budou vyšetřovatelé sledovat sekvenci a interakce mezi sítí pro rozhodování, sítí odměňování a sítí emocí. Kromě toho vyšetřovatelé objasňují, že transkraniální proudová stimulace přes prefrontální kůru by mohla zlepšit rychlost a intenzitu interakcí klíčových sítí mezi závislými na MA, což by mohlo zlepšit riskantní rozhodování a bažení. Očekává se, že úspěšná realizace studie poskytne důležitá vodítka pro objasnění patologického mechanismu rizikových deficitů v rozhodování u MA závislých a poskytne teoretický základ pro léčbu závislostí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza těžké MA definovaná v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5); Normální sluch a zrak nebo v normálním rozmezí po korekci;

Kritéria vyloučení:

Klinická diagnóza jiné poruchy užívání návykových látek než MA nebo poruchy užívání nikotinu definované v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5) za posledních 5 let; Trpící nemocemi, které ovlivňují kognitivní funkce (jako jsou cerebrovaskulární onemocnění); schizofrenie, bipolární porucha, deprese nebo jiná porucha osy I podle kritérií DSM-V; jakékoli kontraindikace pro skenování fMRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci byli léčeni celkem 20 sezeními s aktivní nebo simulovanou stimulací při 2 mA. Každé sezení trvalo 20 minut v pevně stanoveném denním intervalu.
Aktivní komparátor: skutečné tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci byli léčeni celkem 20 sezeními s aktivní nebo simulovanou stimulací při 2 mA. Každé sezení trvalo 20 minut v pevně stanoveném denním intervalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivace předního laloku
Časové okno: Dva týdny
Úloha rizika analogového balónku během skenování fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Dva týdny
touha vyvolaná narážkou
Časové okno: Dva týdny, čtyři týdny
Bažení bylo hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál (VAS), kde 0 mm bylo „žádné bažení“ a 100 mm představovalo „největší toužení, jaké kdy bylo po metamfetaminu zažito“.
Dva týdny, čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Dva týdny
K hodnocení kognitivních funkcí byla použita čínská verze CogState Battery. Vybrali jsme pět úkolů: Úkol se dvěma zádami (pracovní paměť), Průběžný párový asociační úkol (vizuální prostorová pracovní paměť), Úkol na učení Grotonova bludiště (monitorování chyb), sociální emoční kognice (sociálně emoční kognice) a Detekční úkol (rychlost zpracování), které byly se zobrazí na zelené obrazovce se standardizovanými instrukcemi před každým začátkem úkolu. Naším cílem je přesnost v úkolu Two back, sociální emocionální kognice a rychlost v úloze Detekce a celkové chyby v úloze Nepřetržité párové asociace, úkolu učení Grotonova bludiště.
Dva týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost vůči metamfetaminu
Časové okno: Dva týdny
Klasické vodítko indukované experimentální paradigma se používá k hodnocení zaujatosti pozornosti vůči drogám.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Spolupracovníci

Wuhan Mental Health Centre
Wuhan Judicial Bureau Hanyang Compulsory Isolated Detoxification Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NZhong-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání metamfetaminu

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit